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一種治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液.pdf

 劉雁輝 2021-05-16
說明書一種治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及下肢靜脈曲張或炸筋腿領(lǐng)域,針對治療肢靜脈曲張用于單側(cè)、雙側(cè),輕、中、重度下肢靜脈曲張,尤其是提供了一種治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液。
背景技術(shù)
炸筋腿(下肢靜脈曲張)主要是在中醫(yī)中的叫法,炸筋腿主要特點是血管突出皮膚表面,像蚯蚓一樣,彎彎曲曲,疙疙瘩瘩?,F(xiàn)今隨著工作性質(zhì)不少群體:老師、外科醫(yī)師、護士、發(fā)型師、專柜小姐、廚師、餐廳服務(wù)員等需長時間站立的職業(yè)皆是高危險群。此外靜脈曲張和遺傳、口服避孕藥及懷孕也有相關(guān)。由于過去對靜脈曲張沒有重視,這方面的研究也比較少,只是近些年來國外把靜脈曲張這種現(xiàn)象標(biāo)準(zhǔn)定位“慢性靜脈功能不全”的病癥。但無論是在藥房還是在醫(yī)院,沒有一種藥物明確標(biāo)明治療“靜脈曲張”。因而,人們普遍認(rèn)為“靜脈曲張藥物很難起到作用,只有最后依靠手術(shù)”。但是我們?nèi)钥山逯兴幣湮榭诜簛碇委熀皖A(yù)防靜脈曲張的范圍擴大及減輕其癥狀。同時患者在后期需要注意是:走路、游泳、腳踏車等較緩和的運動,除能改善循環(huán)外,還能降低新的靜脈曲張發(fā)生的速率。在飲食方面,應(yīng)多吃高纖、低脂飲食及加強維他命C、E的補充。在日常生活方面,則應(yīng)控制體重,避免服用避孕藥、避免穿著過緊的衣物及高跟鞋、蹺二郎腿及避免久坐或久站。每天睡前將腿抬高一段時間,睡覺時可側(cè)睡左邊以降低骨盆腔靜脈的壓力。抽煙會使得血壓升高及動、靜脈受損,靜脈曲張的病人應(yīng)立即戒煙。臨床患者的需求,本發(fā)明針對性利用所述的中藥口服液治療下肢靜脈曲張來滿足臨床患者,少之又少,這就需要一款針對性治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液來體現(xiàn)臨床推廣價值。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于針對治療肢靜脈曲張用于單側(cè)、雙側(cè),輕、中、重度下肢靜脈曲張等癥狀患者,尤其是提供一種治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液來滿足上述背景技術(shù)所提出的問題。
為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
本發(fā)明的一種治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液,它是由下述重量份配比的中藥原料配制成的:柴胡100~600份、茜草80~300份、白芷80~300份、赤芍100~300份、蘇木100~300份、紅花80~300份、厚樸80~300份、絲瓜絡(luò)10~50份、木通80~300份、貓抓草80~300份。
本發(fā)明的一種治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液,優(yōu)選了由下述重量份配比的中藥原料配制成的:柴胡300~500份、茜草180~300份、白芷180~300份、赤芍200~300份、蘇木200~300份、紅花180~300份、厚樸200~300份、絲瓜絡(luò)30~50份、木通200~300份、貓抓草200~300份。
本發(fā)明的一種治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液,最佳優(yōu)選了由下述重量份配比的中藥原料配制成的:柴胡500份、茜草250份、白芷250份、赤芍250份、蘇木250份、紅花250份、厚樸250份、絲瓜絡(luò)30份、木通250份、貓抓草250份。
本發(fā)明所使用的藥材具有如下特性:
柴胡:柴胡,中藥名。為《中國藥典》收錄的草藥,藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。別名地熏、山菜、菇草、柴草,【性味】苦,微寒。【歸經(jīng)】歸肝、膽經(jīng)?!竟δ苤髦巍亢徒獗砝?,疏肝,升陽。
茜草:【別名】鋸鋸藤、拉拉秧、活血草、紅茜草、四輪車、掛拉豆、紅線草、小血藤、血見愁,【來源】本品為茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根莖?!拘晕丁靠啵?。【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)。【功能主治】涼血,止血,祛瘀,通經(jīng)。
白芷:【來源】本品為傘型科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根?!拘晕丁啃粒瑴?。【歸經(jīng)】歸胃、大腸、肺經(jīng)?!竟δ苤髦巍可L(fēng)除濕,通竅止痛,消腫排膿。
赤芍:【別名】山芍藥、草芍藥,【來源】本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。【性味】苦,微寒。【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?,散瘀止痛。
蘇木:【來源】本品為豆科云實屬植物蘇木Caesalpinia sappan L.的干燥心材?!拘晕丁扛?、咸,平。【歸經(jīng)】歸心、肝、脾經(jīng)。【功能主治】行血祛瘀,消腫止痛。
紅花:【別名】草紅花,【來源】本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花?!拘誀睢勘酒窞椴粠ё臃康墓軤罨ǎL1~2cm。表面紅黃色或紅色?!拘晕丁啃?,溫。【歸經(jīng)】歸心、肝經(jīng)。【功能主治】活血通經(jīng),散瘀止痛。【摘錄】《中國藥典》。
厚樸:【別名】川樸、紫油厚樸,【來源】本品為木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。【性味】苦、辛,溫?!練w經(jīng)】歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)?!竟δ苤髦巍吭餄裣担職獬凉M。
絲瓜絡(luò):【來源】本品為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果實的維管束。【性味】甘,平?!練w經(jīng)】歸肺、胃、肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍客ńj(luò),活血,祛風(fēng)。
木通:【別名】通草、附支(《本經(jīng)》),丁翁(《吳普本草》),丁父(《廣雅》),葍藤(《本草經(jīng)集注》),王翁、萬年、萬年藤(《藥性論》),燕蕧、烏蕧(《唐本草》)?!緛碓础繛槟就浦参锇啄就ɑ蛉~木通、木通的木質(zhì)莖?!拘晕丁靠?,涼?!練w經(jīng)】入心、小腸、膀胱經(jīng)?!竟δ苤髦巍繛a火行水,通利血脈。
貓抓草:【來源】本品為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根?!拘誀睢勘酒烦始忓N形,多5~6個簇生,形似貓爪,長3~10mm,直徑2~3mm,頂端有黃褐色殘莖或莖痕。表面黃褐色或灰黃色,久存色澤變深,微有縱皺紋,并有點狀須根痕和殘留須根。質(zhì)堅實,斷面類白色或黃白色,空心或?qū)嵭模坌?。氣微,味微甘。【性味】甘、辛,溫?!練w經(jīng)】歸肝、肺經(jīng)?!竟δ苤髦巍可⒔Y(jié),消腫。
本發(fā)明還提供上述中藥口服液的制備方法,本技術(shù)領(lǐng)域中通常采用人們熟知的方法包括如下步驟:
1)稱取下述重量份配比中藥原料:柴胡100~600份、茜草80~300份、白芷80~300份、赤芍100~300份、蘇木100~300份、紅花80~300份、厚樸80~300份、絲瓜絡(luò)10~50份、木通80~300份、貓抓草80~300份;
2)上述中藥原料用水煎煮二次,每次用水量為藥材重量的8-10倍量,煎煮二次,每次1-2小時,濾過,濾液濃縮成在60-65℃測相對密度為1.10-1.25的清膏;
3)將步驟2)得到的清膏加乙醇至使含乙醇量為60%,攪勻,靜置,濾過,取濾液回收乙醇,濃縮成含固體重量65-67%的浸膏;
4)將步驟3)得到的浸膏加入蔗糖20%、煉蜜12%、防腐劑1-3%,原液灌封,輻照滅菌,包裝成品,制成口服液,即得。
使用方法:每天早、中、晚各服用一次,一次服用量為15ml,20天1個療程,服藥后多在7天見效,1-3個療程治愈。(備注:口服的同時,也可使用本中藥口服液溻洗曲張部位10~15分鐘,治療效果更佳。)
有益效果
本發(fā)明選用了中藥材作為治療下肢靜脈曲張或炸筋腿的中藥口服液,同時從扶正固本、清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛入手,綜合辨證施治,從而消除致病因素,全面調(diào)節(jié)人體各系統(tǒng)的功能,增強人體的應(yīng)激和耐受力,因此治療效果好。下肢靜脈曲張或炸筋腿患者多數(shù)服用20天(1個療程)即有明顯效果,下肢靜脈的迂曲變細、靜脈充血水腫減退、局部的皮膚色素沉著,潰爛,潰瘍等癥狀現(xiàn)象明顯改善;繼續(xù)服用1-3個療程,下肢靜脈曲張逐漸恢復(fù)正常,得到痊愈。
以下通過臨床療效觀察進一步闡述本發(fā)明中藥口服液的效果。
1、一般資料
收治門診患者一共80例,年齡35~70歲,病程6~12月以上。
2、療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。
治愈:臨床癥狀消失、下肢靜脈曲張恢復(fù)正常;
顯效:臨床癥狀明顯減輕、下肢靜脈的迂曲變細、靜脈充血水腫減退;
好轉(zhuǎn):臨床癥狀皮膚色素沉著,潰爛,潰瘍部分消失;
無效:治療后無明顯改變,或治療后癥狀和體癥加重。
3、治療結(jié)果,見下表:
            
具體實施方式
實施例1
原料:柴胡500份、茜草250份、白芷250份、赤芍250份、蘇木250份、紅花250份、厚樸250份、絲瓜絡(luò)30份、木通250份、貓抓草250份。
制備:
1)稱取下述重量份配比中藥原料:柴胡500份、茜草250份、白芷250份、赤芍250份、蘇木250份、紅花250份、厚樸250份、絲瓜絡(luò)30份、木通250份、貓抓草250份;
2)上述中藥原料用水煎煮二次,每次用水量為藥材重量的8-10倍量,煎煮二次,每次1-2小時,濾過,濾液濃縮成在60-65℃測相對密度為1.10-1.25的清膏;
3)將步驟2)得到的清膏加乙醇至使含乙醇量為60%,攪勻,靜置,濾過,取濾液回收乙醇,濃縮成含固體重量65-67%的浸膏;
4)將步驟3)得到的浸膏加入蔗糖20%、煉蜜12%、防腐劑1-3%,原液灌封,輻照滅菌,包裝成品,制成口服液,即得。
使用方法:每天早、中、晚各服用一次,一次服用量為15ml,20天1個療程,服藥后 多在7天見效,1-3個療程治愈。(備注:口服的同時,也可使用本中藥口服液溻洗曲張部位10~15分鐘,治療效果更佳。)
實施例2
原料:柴胡600份、茜草300份、白芷300份、赤芍300份、蘇木300份、紅花300份、厚樸300份、絲瓜絡(luò)50份、木通300份、貓抓草300份。
制備和使用方法同實施例1。
實施例3
原料:柴胡100份、茜草80份、白芷80份、赤芍100份、蘇木100份、紅花80份、厚樸80份、絲瓜絡(luò)10份、木通80份、貓抓草80份。
制備和使用方法同實施例1。
典型病例
病例1 張某某,浙江象山人,女性,50歲,2010年8月以來行走后發(fā)作雙小腿疼痛?;颊唠p小腿反復(fù)疼痛,行走時發(fā)作。坐下休息后無疼痛。求醫(yī)歷年無效。雙踝關(guān)節(jié)以下靜脈曲張明顯,年輕時工作久站立。雙下腳無萎縮。納可,眠差,每晚睡約4小時,醒后無法入睡,小便正常,夜尿1-2次,大便1-2天一次,正常,時有胸悶,頭暈。舌淡紅苔白厚膩,脈稍浮滑,雙尺稍沉。小腿后面疼痛。從癥狀上看,是靜脈曲張或靜脈炎及血栓等病,之后使用本發(fā)明的中藥口服液,20天后,雙小腿疼痛消失,雙踝關(guān)節(jié)以下靜脈曲張減退、變細、變淡,胸悶,頭暈癥狀也消失了,之后堅持服用2個療程(口服的同時,也使用本中藥口服液溻洗曲張部位10~15分鐘)目前已痊愈,至今未見復(fù)發(fā)。
病例2 楊某某,寧波鄞州洞橋人,男性,68歲,右下肢患靜脈曲張十多年,因家在農(nóng)村,右小腿發(fā)脹發(fā)酸,青筋突出,皮膚色素沉著,潰爛,潰瘍,甚至下肢的腫脹及脹破性疼痛,小腿站立時有沉重感,易疲勞,晚間不得休息。后來到大醫(yī)院檢查:超聲多普勒、周圍血管檢查儀,判斷深靜脈是否通暢,判斷深靜脈瓣膜功能情況。診斷:深靜脈瓣膜功能不全、血栓性靜脈炎、靜脈潰瘍等情況,考慮到患者年事已高,不太適合動手術(shù),之后考 慮中醫(yī)治療,后來選擇本發(fā)明的中藥口服液,服用1個療程(口服的同時,也使用了本中藥口服液溻洗曲張、潰爛部位10~15分鐘),之后病情有明顯好轉(zhuǎn),右小腿發(fā)脹發(fā)酸、疼痛減輕了;小腿站立時不像以前那樣沉重感了,潰爛、潰瘍控制住了,之后再堅持使用2個療程,目前患者已經(jīng)治愈,身體狀況很好,未見復(fù)發(fā)。

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