本研究是一項(xiàng)I期的臨床試驗(yàn)，評(píng)估了Glofitamab用于復(fù)發(fā)性/難治性（R/R）B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。單藥Glofitamab，經(jīng)過(guò)了奧比妥珠單抗預(yù)處理（Gpt）以降低毒性。

　　給予首劑Glofitamab（0.005-30 mg）前7天，所有患者都接受了1000 mg的Gpt。采用貝葉斯連續(xù)重新評(píng)估方法和過(guò)量劑量控制確定劑量遞增步驟。主要終點(diǎn)是安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和最大耐受劑量。

　　在最初的單人隊(duì)列中，有171名患者在常規(guī)的多患者隊(duì)列中接受了治療，并接受了至少一劑Glofitamab。該試驗(yàn)納入了接受嚴(yán)重預(yù)處理的R/R B-NHL患者；大多數(shù)為既往療法難治性（155位，90.6%），中位既往療程3次。127位（74.3%）患者患有彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、轉(zhuǎn)化型濾泡性淋巴瘤或其他侵襲性淋巴瘤，其余患者為惰性淋巴瘤亞型。

　　不良事件:5位（2.9%）患者因不良事件撤出治療。171位患者中有86位（50.3%）發(fā)生了細(xì)胞因子釋放綜合征（3/4級(jí)：3.5%）；2位（1.2%）患者發(fā)生了3級(jí)的短暫性免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征樣癥狀。

　　所有劑量患者的總應(yīng)答率為53.8%（完全緩解率[CR] 36.8%），以推薦II期劑量治療的患者的應(yīng)答率為65.7%（CR 57.1%）。在63位獲得完全緩解的患者中，有53位（84.1%）的完全緩解期最長(zhǎng)持續(xù)了27.4個(gè)月。

　　綜上，對(duì)于明顯難治性的侵襲性B-NHL患者，Glofitamab表現(xiàn)出良好的治療活性，可獲得較高概率且持久的完全緩解，而且安全性問(wèn)題可預(yù)測(cè)和控制。