本共識(shí)適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片臨床應(yīng)用過(guò)程。具體包括中藥飲片的處方開(kāi)具、調(diào)劑、臨床應(yīng)用等過(guò)程。中藥配方顆粒臨床應(yīng)用可參照本共識(shí)執(zhí)行。

2.1 中藥飲片 

中藥飲片系指中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。其臨床應(yīng)用形式有傳統(tǒng)中藥飲片、小包裝中藥飲片等。

2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、配置、自用的固定處方制劑。

2.3 臨方制劑

臨方制劑指根據(jù)中醫(yī)師對(duì)某一個(gè)病人辨證論治后開(kāi)具的中藥處方的要求,由中藥專業(yè)人員按照相關(guān)的工藝將藥物臨時(shí)代患者加工成不同的劑型。

2.4 處置性用藥

處置性用藥是由臨床科室申請(qǐng)，由制劑室按照適宜工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制備，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用的藥品。

2.5 臨方炮制

中藥飲片臨方炮制是指為了滿足臨床病人的特殊用藥需求，或?yàn)榱颂岣哒{(diào)劑、煎煮與制劑的質(zhì)量及效率，對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工炮制的過(guò)程。

2.6 中藥飲片劑量

中藥飲片劑量不僅指單味中藥飲片劑量，即單味中藥飲片在湯劑中成人的1日服用量；還包括中藥飲片處方劑量，即處方中所有中藥飲片的成人一日服用量。臨床上中藥飲片的處方劑量比單味中藥飲片劑量更具有指導(dǎo)意義。

2.7 中藥毒性

中藥毒性是中藥藥性的重要內(nèi)容。中藥毒性的概念有廣

義和狹義之分，廣義毒性指藥物的偏性。狹義毒性指藥物對(duì)機(jī)體所產(chǎn)生的嚴(yán)重不良影響及損害性，是用以反映藥物安全性的一種性能?！吨袊?guó)藥典》2015 年版將毒性中藥飲片分為“有大毒、有毒、有小毒”三類。

開(kāi)具中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，辨證應(yīng)準(zhǔn)確，辨證依據(jù)應(yīng)充分，應(yīng)體現(xiàn)理法方藥的一致性。調(diào)整用藥時(shí)應(yīng)有分析、有記錄。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購(gòu)、供應(yīng)、驗(yàn)收記錄及賬目，飲片斗譜和醫(yī)院信息系統(tǒng)均應(yīng)使用規(guī)范的中藥飲片處方用名。

中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)時(shí)應(yīng)按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》進(jìn)行書(shū)寫(xiě)。

中藥飲片處方應(yīng)包括：前記、正文、后記。

3.3.1 前記

①一般項(xiàng)目包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)、床位號(hào)和處方日期等。

②臨床診斷包括病名（病名可寫(xiě)中醫(yī)病名也可寫(xiě)西醫(yī)病名）和中醫(yī)證型，應(yīng)填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致。

3.3.2 正文

①中藥飲片品種、劑量、用法 中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求。

②劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)，原則上應(yīng)當(dāng)以克（g）為單位，“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后。

③對(duì)調(diào)劑、煎煮有特殊要求的應(yīng)另行注明。

④每行排列的藥味數(shù)應(yīng)合理，原則上要求橫排及上下排列整齊。

⑤中藥飲片劑數(shù)應(yīng)當(dāng)以“劑”為單位。

⑥處方用法緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型（水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等）、每劑分幾次服用、給藥途徑（內(nèi)服、外用等）、服用要求（溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等）等內(nèi)容，例如：“每日 1 劑，水煎 400mL，分早晚 2 次空腹溫服”。

3.3.3 后記

①醫(yī)師簽名（手工簽名或電子簽名）。②審方、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用簽章。

中藥飲片品種應(yīng)根據(jù)用藥目的選擇，明確選用適當(dāng)基源原藥材制備的中藥飲片，明確選用適當(dāng)炮制方法制備的中藥飲片等，不能用中藥材名稱代替中藥飲片處方用名，不得依賴中藥飲片處方應(yīng)付由藥房藥師再次選擇中藥飲片品種。

單味中藥飲片劑量應(yīng)參照《中華人民共和國(guó)藥典》和中藥學(xué)教材的常用劑量范圍，單劑處方劑量一般應(yīng)控制在 240 g 以內(nèi)，原則上不能超過(guò) 300 g；每張中藥飲片處方用藥原則上應(yīng)控制在 18 味以內(nèi)（膏方除外）。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況制定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片處方的藥味數(shù)、劑數(shù)和處方劑量的限定標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)臨床確有需求和有依據(jù)需突破以上限制的，臨床醫(yī)生應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提出申請(qǐng)和備案，在開(kāi)具此類處方時(shí)醫(yī)師再次簽字確認(rèn)。

開(kāi)具《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中的 28 種毒性中藥飲片（表 1）時(shí)，應(yīng)使用毒性藥品專用處方，嚴(yán)禁超劑量使用，一次處方不得超過(guò) 2 d 極量。

掌握藥物的毒性及其中毒后的臨床表現(xiàn)及搶救方法，密切觀察服藥后的病情變化，必要時(shí)及時(shí)采取合理、有效的搶救治療手段。

處方用藥應(yīng)避免配伍和使用禁忌，如“十八反、十九畏”及妊娠禁忌，同時(shí)應(yīng)注意是否存在證候禁忌和服藥飲食禁忌。根據(jù)病情確需使用的應(yīng)再次簽字確認(rèn)。

①應(yīng)避免出現(xiàn)湯劑與中成藥相互矛盾的現(xiàn)象。②應(yīng)避免重復(fù)用藥，如用藥重復(fù)、劑量疊加。③應(yīng)避免出現(xiàn)配伍禁忌現(xiàn)象。④給藥途徑相同時(shí)，服用時(shí)間應(yīng)有一定間隔。

①應(yīng)盡可能了解兩種藥物之間的相互關(guān)系，如有明確禁忌的，應(yīng)避免聯(lián)合應(yīng)用。②給藥途徑相同時(shí)，服用時(shí)間應(yīng)有一定間隔。③應(yīng)注意觀察兩者合用后的病情變化，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)停止合并用藥，并對(duì)癥處理。

對(duì)育齡婦女應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)是否懷孕或預(yù)期懷孕，孕婦應(yīng)避免使用妊娠禁忌藥。

①應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，必須兼顧有效性和安全性?/p>

②應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況新生兒用成人量的 1/6，乳嬰兒為成人量的 1/3～1/2，幼兒及幼童為成人量的 2/3 或用成人量，學(xué)齡兒童用成人量。

③應(yīng)避免選擇毒副作用較大或含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中藥飲片。

④兒童患者使用中藥飲片的種類不宜多。

⑤根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。

①優(yōu)先治療原則：老年人?；加卸喾N慢性疾病，為避免同時(shí)使用多種藥物，要注意病情的輕重緩急和主要病證，確定優(yōu)先治療的原則。

②注意聯(lián)合用藥：老年人由于所患疾病往往不止一種，使用藥物種類也較多，使用中藥飲片時(shí)要注意詢問(wèn)同時(shí)合并使用的其它藥物，了解是否會(huì)產(chǎn)生不良影響，并加以預(yù)防。

③劑量要適當(dāng)：由于其肝腎功能多有不同程度減退，或合并有多器官嚴(yán)重疾病，對(duì)藥物耐受量低，藥物劑量一般要從小劑量開(kāi)始用藥。

④慎用藥性峻猛品種：老年人身體各項(xiàng)機(jī)能退化，對(duì)汗、吐、下等作用峻猛的藥物要慎重。

中藥飲片臨床使用應(yīng)以湯劑口服為主，臨床使用時(shí)還可根據(jù)藥物性質(zhì)、病情的需要、使用部位等選擇合適的其它給藥途徑，如外洗、熏蒸等，同時(shí)選擇合適的給藥溫度、給藥時(shí)間、給藥次數(shù)和療程。

中藥湯劑的煎煮應(yīng)選擇合適的煎煮器具，合理掌握煎煮時(shí)間、加水量、煎煮火候，并注意先煎、后下等中藥的特殊煎煮方法。

除中藥湯劑外，中藥飲片臨床使用時(shí)也可以根據(jù)患者病情及病程、使用部位、藥物性質(zhì)、攜帶保管等情況，制成丸劑、散劑、顆粒劑等臨方制劑劑型。制作中藥臨方制劑時(shí)，藥物劑量的轉(zhuǎn)換應(yīng)適當(dāng)。選擇散劑、丸劑、膠囊、酒劑等非水煎劑型時(shí)，應(yīng)注意烏頭、附子等須煎煮以減毒藥物的使用，使用劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，并與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范保持一致。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片不良事件/不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和收集，發(fā)現(xiàn)不良事件/不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

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