來自加拿大和英國等13個國家的研究人員成立了臨床指南研究和評價國際工作組，并于2003年發(fā)布了指南研究與評價工具——AGREE，評價包括臨床實踐指南制定方法、最終推薦意見組成及影響臨床實踐指南應(yīng)用的因素等3個方面。為了進(jìn)一步提高AGREE工具的可靠性和有效性，使其更好地滿足用戶需求，GAREE工作組對第一版的工具進(jìn)行了修訂并推出AGREEⅡ。與AGREE相比，AGREEⅡ的每一個條目和兩個全面評價條目以7分來評價，新的用戶手冊對如何使用評分表去評價每個條目提供了指導(dǎo)，并且包含三個部分以進(jìn)一步幫助評價者進(jìn)行評價。AGREEⅡ可用于評價地區(qū)、國家、國際組織等發(fā)行的臨床實踐指南，包括新制定的臨床實踐指南原版和更新版，并適用于任何疾病領(lǐng)域的臨床實踐指南，包括健康促進(jìn)，公共衛(wèi)生，疾病的篩查、診斷和治療等。1.衛(wèi)生工作者：在實際運用臨床實踐指南的推薦意見前對其進(jìn)行評價；2.指南制定者：使他們可以遵循一種結(jié)構(gòu)清晰并且嚴(yán)格的制定方法，并且可作為一個自我評價工具以確保指南的完整性；3.政策制定者：幫助他們決定哪個臨床指南能被推薦用于臨床實踐或有助于政策制定；4.教育工作者：幫助教育工作者提高評價技能，以及傳授臨床指南制定和報告的關(guān)鍵技術(shù)。四、AGREEⅡ的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)詳盡描述指南的總目的，明確其對社會、患病人群及個人的潛在健康影響，并落實到具體的臨床問題或健康主題。2.明確闡述臨床指南所涵蓋的衛(wèi)生問題；應(yīng)詳細(xì)闡述所涉及的衛(wèi)生問題，特別是主要的推薦意見( 詳見17) ，主要包括目標(biāo)人群、干預(yù)或暴露、結(jié)局指標(biāo)和衛(wèi)生保健背景等。3.明確闡述臨床指南所要應(yīng)用的人群（患者和公眾等）應(yīng)明確闡述所涵蓋的目標(biāo)人群，內(nèi)容包括人群的年齡、性別、臨床癥狀和并發(fā)癥等，若有明確排除的人群，則加以說明。4. 臨床指南指定小組包括所有相關(guān)專業(yè)的人員；指南制定過程中的某階段涉及到的專業(yè)人員，如指導(dǎo)小組、篩選和評估證據(jù)的研究組、參與形成最終推薦意見的人員等，但不包括參與指南外審的人員( 詳見13)及指南的目標(biāo)人群( 詳見5) 。指南應(yīng)列出他們的姓名、研究領(lǐng)域( 如，神經(jīng)外科醫(yī)生) 所在單位、地址和在指南制定小組中的職務(wù)。5.考慮到目標(biāo)人群（患者和公眾等）的觀點和選擇；臨床指南的制定應(yīng)考慮目標(biāo)人群( 患者、公眾等) 的意見。制定者可通過問卷調(diào)查、文獻(xiàn)綜述等方法獲取目標(biāo)人群的觀點和選擇，或者讓他們參與到指南制定中或?qū)Σ莅傅耐鈱?。指南?yīng)詳細(xì)報告收集這些信息的方法，并記錄這些結(jié)果是如何影響指南的制定和推薦意見的形成。應(yīng)當(dāng)有證據(jù)表明這個過程已考慮了患者、公眾的觀點。6. 臨床指南的適用者已經(jīng)明確規(guī)定；應(yīng)明確其適用者，以使讀者判斷指南是否適用于他們。領(lǐng)域三：指定的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)給出搜集證據(jù)時完整的檢索策略，包括檢索數(shù)據(jù)庫或其它證據(jù)來源、檢索時間和檢索詞等。檢索策略應(yīng)盡量全面并在實施時規(guī)避潛在的偏倚，描述時也應(yīng)盡量細(xì)致從而使其具有可重復(fù)性。8.明確闡述了證據(jù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)提供檢索獲得證據(jù)的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，并描述上述標(biāo)準(zhǔn)及使用這些標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。9.清楚的描述證據(jù)體的優(yōu)勢和不足；應(yīng)明確指出證據(jù)的推薦優(yōu)勢和劣勢。即應(yīng)詳細(xì)說明制定過程中是否使用了正規(guī)或非正規(guī)的工具、方法來評估證據(jù)可能存在偏倚的風(fēng)險: 單個研究、基于證據(jù)群的評論或特異性結(jié)論。應(yīng)詳細(xì)介紹推薦意見的制定方法以及做出最終決定的過程。如，采用投票系統(tǒng)、非正式的共識、正規(guī)的方法( 如德爾菲Glaser方法等) 。存在爭議的部分以及相應(yīng)的解決方法也應(yīng)明確指出。11.在形成推薦意見時考慮了對健康的效益、副作用以及風(fēng)險；
益、副作用和風(fēng)險，平衡利弊后給出相應(yīng)合適的推薦意見。12.推薦意見和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系；每條推薦意見應(yīng)與關(guān)鍵證據(jù)的描述和( 或) 參考文獻(xiàn)相聯(lián)系，以確保指南使用者能夠?qū)⒉煌耐扑]意見對應(yīng)其支持13.臨床指南在發(fā)表前經(jīng)過專家的外部評審；
指南在發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行外審且制定小組的成員不能作為審核者。審核者可以是相關(guān)領(lǐng)域的臨床專家和方法學(xué)專家以及目標(biāo)人群( 患者、公眾等) 的代表。指南應(yīng)公開外審過程中采用的方法，并列出審核者的名單及信息表。提供其詳細(xì)的更新過程，包括是否會被更新，更新的方法，更新時間和周期。應(yīng)明確闡述某推薦意見在什么情況下、對何種患者適用，并應(yīng)指出有無證據(jù)支持。具體內(nèi)容包括: 陳述推薦、推薦意見的目的( 如提高生活質(zhì)量) 、明確適用人群和適用條件。16.明確列出針對某一情況或衛(wèi)生問題不同的選擇；疾病管理指南應(yīng)該考慮到涉及的臨床篩查、預(yù)防、診斷和治療存在各種不同的選擇，在指南中應(yīng)該明確提到這些可能的選擇。為便于讀者查找，指南應(yīng)對所有的推薦意見突出顯示、分類匯總。如，采用表格、流程圖、加粗和下劃線等方式。18.臨床指南中描述了應(yīng)用過程中的促進(jìn)和阻礙因素；19.臨床指南提供了推薦意見如何應(yīng)用于實踐的建議/或配套工具；為利于指南的使用和推廣，指南應(yīng)該提供相關(guān)的配套文件和建議，如，總結(jié)文件、快速參考指南、培訓(xùn)工具、預(yù)試驗結(jié)果、患者書面說明和計算機(jī)輔助等。20.臨床指南考慮了應(yīng)用推薦建議時潛在的資源投入問題；要使指南的推薦意見得以應(yīng)用，可能需要額外的資源投入。如更多的專業(yè)人員、新的設(shè)備和昂貴的治療藥物，這些可能增加衛(wèi)生保健的預(yù)算。指南應(yīng)該討論推薦意見對資源投入的潛在影響。21.臨床指南提供了監(jiān)控和審計的標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)測推薦意見的應(yīng)用有助于其持續(xù)推廣使用，指南的主要推薦意見中應(yīng)有明確的監(jiān)控和審計的標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)可能包括過程測試，行為測試，臨床或衛(wèi)生結(jié)果測試。許多指南在制定過程中接受了外部的贊助( 如政府、慈善組織、制藥公司等) ，這些贊助方可能會以捐款的方式支持指南的制定或其中一部分工作( 如指南的印刷)指南應(yīng)明確地聲明: 資助機(jī)構(gòu)的觀點或利益不會對指南的制定產(chǎn)生任何影響。23.臨床指南記錄并考慮了指定小組成員的利益沖突；某些情況下指南制定小組成員中會存在利益沖突，例如，小組中某個成員研究的課題是指南所涉及的主題，并且該課題得到了制藥公司的贊助，在這種情形下就會產(chǎn)生利益沖突。所以指南應(yīng)明確聲明每一位指南制定小組成員是否存在任何利益沖突。每個領(lǐng)域的得分，是先將該領(lǐng)域各條目得分相加，再將其標(biāo)準(zhǔn)化為該領(lǐng)域最高可能得分的百分比。如4位評價員對領(lǐng)域一的評價分?jǐn)?shù)如下：最大的可能分值=7（完全符合）*3（條目數(shù)）*4（評價者）=84最小的可能分值=1（完全不符合）*3（條目數(shù)）*4（評價者）=12領(lǐng)域一的標(biāo)準(zhǔn)化百分比為：（獲得的分值-最小可能分值）/（最大可能分值-最小可能分值）*100%=57% ·END·
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