小細胞肺癌約占所有肺癌的15%~20%，可分為局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）和廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。

局限期即病變限于一側胸腔，且能被納入一個放射治療野內(nèi)，而當腫瘤擴散到鎖骨上區(qū)以外時即為廣泛期。小細胞肺癌確診時，約30%的患者處于局限期，其余均處于廣泛期。

2019年3月，美國FDA基于IMpower133研究批準阿特珠單抗聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于ES-SCLC患者的一線治療。

在2019 ESMO大會上，研究人員發(fā)表了IMpower133試驗的最新臨床數(shù)據(jù)。

在一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗IMpower133 (NCT02763579)中，研究了阿特珠單抗聯(lián)合卡鉑和依托泊苷對403例廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的療效。入組患者之前沒有接受過廣泛期疾病的早期化療，ECOG評分為0或1。

所有患者隨機分組，分別接受阿特珠單抗+卡鉑+依托泊苷或安慰劑+卡鉑+依托泊苷治療，每21天為一個周期，最多持續(xù)4個周期，之后繼續(xù)使用阿特珠單抗或安慰劑治療，直到疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應。

本次研究主要觀察終點為更新的總生存期（OS）、客觀反應率（ORR）、持續(xù)反應時間（DOR）。

隨訪結果表明，兩組患者（阿特珠單抗+卡鉑+依托泊苷 VS 安慰劑+卡鉑+依托泊苷）更新的中位OS為12.3個月 VS 10.3個月，12個月生存率為51.9% VS 39%，18個月生存率為34% VS 21%。

兩組患者（阿特珠單抗+卡鉑+依托泊苷 VS 安慰劑+卡鉑+依托泊苷）更新的ORR為63.7% VS 65.4%，CR為3.5% VS 1%，中位DOR為4.2個月 VS 3.9個月，持續(xù)反應的患者比例為9.1% VS 2.3%。

PD-L1表達≥1%的兩組患者（阿特珠單抗+卡鉑+依托泊苷 VS 安慰劑+卡鉑+依托泊苷）的中位OS為9.7個月 VS 10.6個月；PD-L1表達<1%的兩組患者的中位OS為10.2個月 VS 8.3個月。

阿特珠單抗+卡鉑+依托泊苷組患者最常見的1~2級不良反應有：皮疹（18.2%）、甲狀腺功能減退（12.6%）、肝炎（6.1%）、甲狀腺機能亢進（5.6%）、輸注相關的反應（3.5%）、肺炎（2%）、結腸炎（0.5%）。

阿特珠單抗+卡鉑+依托泊苷組患者最常見的3~4級不良反應有：皮疹（2%）、輸注相關反應（2%）、肝炎（1.5%）、結腸炎（1%）、肺炎（0.5%）。

1.經(jīng)過22.9個月的隨訪，可觀察到阿特珠單抗+卡鉑+依托泊苷在一線治療ES-SCLC患者OS方面的持續(xù)改善：中位OS為12.3個月，18個月存活率提高了13%。

2.這些結果進一步支持將阿特珠單抗聯(lián)合卡鉑+依托泊苷作為ES-SCLC患者一線治療的新標準。

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