這是所有患者最大的疑問。我可以很負(fù)責(zé)地回答，絕對不是小白鼠！所有的新藥在進(jìn)入臨床試驗前，早已經(jīng)過動物實驗。一個臨床試驗的設(shè)計，首要考慮的就是必須符合倫理要求。也就是說，開展某一試驗必須以不損害患者的利益為前提，否則這個試驗就不能被倫理委員會通過而開展。并且臨床試驗中所采取的治療方案通常是當(dāng)前最先進(jìn)的治療方法，而且能做臨床試驗的醫(yī)院、科室一般都綜合實力較強(qiáng)，實施臨床試驗的過程也有國家各級藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格監(jiān)管。并且整個臨床試驗期間，患者會獲得比普通患者更多的關(guān)注，不光有主治醫(yī)師的醫(yī)療服務(wù)，還會得到更多專業(yè)人員（如藥師、研究協(xié)調(diào)員）的關(guān)懷與全程服務(wù)。所以受試者絕對不是什么小白鼠，在正規(guī)的試驗機(jī)構(gòu)采取正確的方式參與臨床試驗，不僅可以治療疾病、延長生命，降低經(jīng)濟(jì)壓力，同時也是為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做貢獻(xiàn)。

新藥臨床試驗按研究階段分為I~IV期，期別越往后，代表新藥所處的臨床研發(fā)階段越成熟、離上市越近，甚至IV期試驗已屬于上市后的研究了。

I期臨床試驗主要納入對常規(guī)治療不再有效的晚期癌癥患者，觀察新藥在人體中的代謝情況和能夠耐受的最大劑量等。

II期臨床試驗一般在可能出現(xiàn)療效的患者中試用，初步評價藥物對這群預(yù)期有效患者的治療作用與安全性，并且為后期臨床試驗確定最佳用藥方案。

III期臨床試驗則會放寬患者入選標(biāo)準(zhǔn)，目的是進(jìn)一步驗證新藥的療效、不良反應(yīng)和適應(yīng)癥，最終為注冊申請成為上市藥品提供充分的依據(jù)。

IV期臨床試驗則是考察新藥上市后在更廣范的患者中應(yīng)用的療效和不良反應(yīng)等。

不是所有同類疾病的患者都可以參加藥物臨床試驗。根據(jù)臨床試驗的分期，每一期都必須符合相應(yīng)癥狀和病情的患者，經(jīng)過醫(yī)生全面的檢查和評估，符合的才能有機(jī)會參加。曾經(jīng)有患者接到參加臨床試驗的邀請后猶豫不決，后來病情發(fā)生變化想再參加時已經(jīng)不符合試驗的要求了，從而喪失了治療的機(jī)會，是十分可惜的。

如果臨床試驗設(shè)計為隨機(jī)對照研究，參與的患者可能會被分為兩個組，一個是試驗組，接受新藥的治療；另外一個是對照組，接受現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療。這個分組是隨機(jī)的，有些還采用了雙盲設(shè)計，即醫(yī)生和患者都不知道分到哪一組。這樣是為了保證每個受試者都有同等的機(jī)會接受新藥或者標(biāo)準(zhǔn)治療，同時在評價療效時沒有偏倚。

但是請患者放心，不管分在哪個組，設(shè)計方案都是經(jīng)過專家們根據(jù)已有證據(jù)充分論證的，還有由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨立倫理委員會進(jìn)行把關(guān)，在新藥試驗階段不存在哪個好一點的說法。

①新藥臨床試驗中提供給患者的藥物大部分是免費(fèi)的，這可以一定程度上減輕患者家庭沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，有些臨床試驗還為受試者提供了不同程度的診斷治療費(fèi)用減免或發(fā)放補(bǔ)貼，例如藥物免費(fèi)，檢查免費(fèi)，隨訪的交通補(bǔ)貼，營養(yǎng)補(bǔ)貼，以及試驗結(jié)束后的藥物贈送等。

②患者參加試驗?zāi)塬@得更先進(jìn)的診治手段，有利于醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。我國目前的臨床試驗中，大部分都是一些國外已經(jīng)確認(rèn)過療效的新藥對比國內(nèi)傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)治療，以期能在中國獲批上市或者是拓展新的適應(yīng)癥。

因為目前很多臨床試驗，基本均在大型的三甲醫(yī)院進(jìn)行招募，在基層一點的醫(yī)院并未能得到普及，如感興趣，非常歡迎各位與我以及我們臨床試驗助手聯(lián)系。目前我們中心參與很多非常好的全球性及全國性的臨床試驗。如果能有幸入組臨床試驗，對于患者本人來說無疑是一件好事。