德國(guó)直腸癌研究CAO/ARO/AIO-04表明，在局部進(jìn)展期直腸癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療5-FU為基礎(chǔ)的術(shù)前放化療和輔助化療中加用奧沙利鉑(樂定沙)使患者的3年無病生存有顯著獲益。但奧沙利鉑在老年結(jié)腸癌患者的輔助治療中的應(yīng)用仍有爭(zhēng)議。因此，此項(xiàng)研究在CAO/ARO/AIO-04三期臨床試驗(yàn)中研究了年齡因素對(duì)臨床結(jié)果的影響。

　　研究者對(duì)CAO/ARO/AIO-04三期臨床試驗(yàn)進(jìn)行了事后分析，根據(jù)年齡因素對(duì)主要研究終點(diǎn)和次要研究終點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。在3個(gè)年齡組（<60、60~70和≥70歲）中分析患者的腫瘤特征、3~4級(jí)不良事件（采用NCI CTC 3.0版）、劑量強(qiáng)度以及生存和復(fù)發(fā)數(shù)據(jù)。通過亞群體治療效果模式圖分析（STEPP），建立一個(gè)以年齡作為連續(xù)變量對(duì)DFS影響的模型。該研究共評(píng)估了1232例患者的數(shù)據(jù)。在剔除患者ECOG評(píng)分狀態(tài)后（P＜0.001），各年齡組患者的腫瘤特征無明顯差異。同樣，所有年齡組放化療的毒性、劑量強(qiáng)度和手術(shù)結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

　　研究結(jié)果顯示，中位隨訪50個(gè)月后，在年齡＜60歲的患者以5-FU為基礎(chǔ)的放化療和輔助化療中加入奧沙利鉑顯著改善患者的局部復(fù)發(fā)（P＜0.013）和全身復(fù)發(fā)（P＜0.023）、DFS（P＜0.011）和OS（P＜0.044）。STEPP分析顯示，與接受奧沙利鉑治療的老年患者相比，40~70歲患者的無疾病進(jìn)展生存的風(fēng)險(xiǎn)比有所改善，由以上研究可以得出結(jié)論，在小于60歲的局部進(jìn)展期直腸癌患者的治療中加入奧沙利鉑顯著改善患者的DFS和OS。大于等于70歲的患者則無法從奧沙利鉑治療中獲益。