▲MobiusHD裝置和輸送導(dǎo)管 荷蘭烏得勒支大學(xué)的Spiering等人發(fā)現(xiàn),一種植入頸動脈的裝置可顯著降低頑固性高血壓。 大約10%接受治療的高血壓患者存在頑固性高血壓(難治性高血壓),即盡管患者使用了包括利尿劑在內(nèi)的三種以上藥物,血壓仍不受控制。目前已經(jīng)開發(fā)出了幾種治療頑固性高血壓的裝置,但迄今為止還沒有一種裝置用于常規(guī)治療,因為來自假對照試驗的安全性或有效性數(shù)據(jù)仍然缺乏。 刺激頸動脈的壓力感受器反射通路,有可能治療頑固性高血壓。MobiusHD裝置是一種可重塑頸動脈竇的血管內(nèi)植入裝置。MobiusHD是一種微創(chuàng)系統(tǒng),可對壓力感受器施加少許壓力,誘使大腦認(rèn)為血壓在升高,從而通過血管舒張的自然反應(yīng)來降低血壓。研究人員開展了一項首次人體試驗(CALM-FIM_EUR),以評估該裝置在頑固性高血壓患者中的安全性和有效性。 該研究是在6個歐洲中心開展的前瞻性、開放性研究。研究對象為頑固性高血壓(使用包括利尿劑在內(nèi)的至少三種降壓藥,但門診收縮壓≥160 mm Hg)的患者。主要終點為6個月時嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率。次要終點包括診室和24小時動態(tài)血壓的改變。 從2013年12月至2016年2月,共入組30例患者,并成功植入MobiusHD裝置(平均年齡52歲,男性15例,平均使用4.4種降壓藥)。平均門診血壓在基線時為184/109mmHg,6個月時降低24/12mmHg(收縮壓P=0.0003,舒張壓為P=0.0001)。24小時動態(tài)血壓在基線時為166/100mmHg,6個月時降低21/12mmHg(收縮壓和舒張壓P<0.0001)。4例患者(13%)在6個月內(nèi)發(fā)生5例嚴(yán)重不良事件:低血壓(n=2)、高血壓惡化(n=1)、間歇性跛行(n=1)及傷口感染(n=1)。 在頑固性高血壓患者中,MobiusHD裝置可以顯著降低血壓,并具有可接受的安全性。 參考文獻(xiàn):Lancet 2017;390:2655-2661 |
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