根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》11月3日的報(bào)道，2例晚期黑色素瘤患者接受單次靜脈注射Opdivo+Yervoy后發(fā)生心臟問(wèn)題，幾周后死于心肌炎。

這兩例患者一男一女，60歲以上，無(wú)心臟病史，在剛發(fā)現(xiàn)炎癥以及異常心律等心臟問(wèn)題信號(hào)時(shí)，給予了高劑量甾體類藥物治療，但無(wú)濟(jì)于事。尸檢結(jié)果顯示，這兩例患者均是心肌炎伴發(fā)橫紋肌溶解，且伴有大量的T細(xì)胞和巨噬細(xì)胞侵潤(rùn)，提示免疫系統(tǒng)把他們的心臟視為外來(lái)移植物一樣進(jìn)行了攻擊。

根據(jù)這篇文章的摘要，藥物警戒研究顯示，有極小一部分患者（大約0.27%）在接受ipilimumab+ nivolumab 治療后會(huì)發(fā)生罕見(jiàn)的致命性T細(xì)胞誘導(dǎo)的藥物不良反應(yīng)。

在20594例接受BMS免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者中，有18例出現(xiàn)了心肌炎， 6例死亡，其中5例是接受了ipilimumab + nivolumab組合療法。

在默沙東Keytruda率先獲批一線治療NSCLC后，任何對(duì)Opdivo不利的消息都會(huì)讓BMS神經(jīng)緊張。不過(guò)NEJM發(fā)表的文章并未對(duì)BMS的股價(jià)造成明顯影響，11月3日收盤(pán)時(shí)小幅下跌0.71%。

鑒于NJEM指出了ipilimumab+ nivolumab的問(wèn)題，同樣擁有免疫檢查點(diǎn)抑制劑產(chǎn)品的默沙東和羅氏也需要警醒起來(lái)。

參考文獻(xiàn)

Fulminant Myocarditis with Combination Immune Checkpoint Blockade. NEJM:1749-1755, November 3, 2016,DOI: 10.1056/NEJMoa1609214