重大突破 震驚全球 人類福祉 太多辭藻都無法形容 10月22日晚間的重大新聞 沒錯(cuò),此改變?nèi)祟惖闹卮笮侣劸褪?/span> 世界首款阿爾茲海默藥被證有效!并且有望兩年內(nèi)量產(chǎn)!新聞原文 來源:biogen官網(wǎng) ▼ 10月22日晚間,Biogen和Eisai聯(lián)合宣布:在與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和外部專家討論之后,計(jì)劃于2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物ADUCANUMAB的生物制劑許可上市申請,并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。 值得注意的是,在此前,全球范圍內(nèi)尚未有任何藥物能在阿茲海默癥的研發(fā)中取得重大突破! 遙想,世界上第一例阿爾茨海默癥在一百一十多年前被確診。這漫長的一個(gè)多世紀(jì)里,我們的醫(yī)學(xué)工作者發(fā)現(xiàn)了抗生素、消滅了很多傳染病、找到了治愈某些癌癥的方法,研制出了有希望預(yù)防艾滋病的疫苗……但是對(duì)于阿爾茨海默癥,直到今天,能做的卻和一百多年前差不了太多。 比如,當(dāng)前FDA批準(zhǔn)過的治療緩解阿爾茲海默癥的藥物只有多奈哌齊、卡巴拉汀、美金剛等少數(shù)藥物,當(dāng)然,國內(nèi)也有一些被批準(zhǔn)用于治療輕度認(rèn)知障礙的藥物。然而這些藥物雖然可以短期內(nèi)控制阿爾茲海默癥狀,但并不能根治病因,且15年來從未有新的治療方法獲準(zhǔn)。 所以,在研藥物ADUCANUMAB的歷史性突破,也將成為第一個(gè)減少阿爾茨海默病臨床衰退的療法,為人類謀取巨大福祉! 然 而 在我們祈禱歡喜 ADUCANUMAB早日成功上市的同時(shí) 不由的發(fā)出疑問 阿爾茲海默癥當(dāng)真這樣難以治愈嗎? ● 據(jù)虎嗅網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前全球阿茲海默癥患者達(dá)5000萬人,且呈爆發(fā)性增長,預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億人。 ● 1998年~2017年間,全球有146個(gè)阿茲海默癥藥物臨床研發(fā)中心遭遇失敗,40%夭折于早期臨床階段,39%在中期臨床宣布失敗,18%在后期臨床失敗。 ● 世界范圍內(nèi)羅氏、禮來、大冢、默沙東及輝瑞強(qiáng)生等耳熟能詳?shù)拇笏幤螅荚诎⑵澓DY的藥物研發(fā)上寸步難進(jìn)。其以接近100%的失敗率,一直是最棘手的研發(fā)課題。 研發(fā)失敗最重要原因之一 是目前為止 人們對(duì)于阿爾茲海默癥發(fā)病的機(jī)制 仍然搞不清楚 而在本文最前面提到的,ADUCANUMAB藥物是Biogen公司研究人員經(jīng)過多年來精心研究而出,也成功發(fā)現(xiàn)了阿爾茲海默癥發(fā)病的機(jī)制,以及抑制方式,如ADUCANUMAB的第三階段研究表明,清除狙擊與淀粉樣β蛋白可以減少阿茲海默病的臨床衰退。 在博士為全球阿爾茲海默病群體高興的同時(shí) 不禁陷入沉思 因?yàn)锳DUCANUMAB應(yīng)對(duì) 阿爾茲海默癥的作用機(jī)制 與我們經(jīng)常說的大麻素有異曲同工之處 01 先來看一組研究資料 以下為《英國藥理學(xué)雜志》(British Journal of Pharmacology(2007)152,655-662)發(fā)布的關(guān)于大麻素能夠減輕阿爾茲海默癥癥狀的研究文章。 以上圖片,雙擊即可放大查看 02 翻譯摘要 阿爾茨海默癥是與年齡和認(rèn)知退化有關(guān)的神經(jīng)變性疾病。該疾病的病理特征是淀粉樣蛋白的沉浸和 tau的過度磷酸化,進(jìn)而導(dǎo)致神經(jīng)元細(xì)胞死亡并損害神經(jīng)元間的交流,該疾病也與神經(jīng)炎癥、興奮性毒性和氧化應(yīng)激有關(guān)。因?yàn)榇舐樗乜梢宰鳛闇p輕神經(jīng)退行性疾病的一種手段, 發(fā)揮大麻素神經(jīng)保護(hù)的作用日益被人們所關(guān)注。 據(jù)報(bào)道,阿爾茨海默患者大腦中的大麻素系統(tǒng)成分已改変,這表明大麻素系統(tǒng)對(duì)疾病的病理由貢獻(xiàn)或被其改変。某些大麻素可以保護(hù)神經(jīng)元免受β-淀粉樣蛋白的有害影響,并且能夠減少tau磷酸化,同時(shí),大麻素有可能減少β-淀粉樣蛋白誘發(fā)的氧化應(yīng)激并且刺激神經(jīng)變性表達(dá)神經(jīng)營養(yǎng)因子。大麻素可以抑制乙酰膽堿酯酶活性井限制淀粉樣變性,能夠改善膽堿能傳遞并延緩疾痛進(jìn)展。靶向小膠質(zhì)細(xì)胞上的大麻素受體可能會(huì)減少神經(jīng)炎癥,并且不會(huì)引起精神上的反應(yīng)。 由此可見,大麻素對(duì)治療阿爾茨海默病提供多重幫助:提供神經(jīng)保護(hù),減少神經(jīng)炎癥,同時(shí)通過增加神經(jīng)營養(yǎng)因子表達(dá)和增強(qiáng)神經(jīng)發(fā)生來支持大腦內(nèi)在的修復(fù)機(jī)制。 綜上,或許你已經(jīng)知曉 大麻素在治療阿爾茲海默癥方面同樣可行 03 更值得高興的是 大麻素治療阿爾茲海默癥 相關(guān)藥物也已經(jīng)問世 2018年7月,《每日郵報(bào)》 《華盛頓報(bào)》等多家媒體報(bào)道 合成大麻素可以幫助 改善阿爾茲海默癥患者的生活 新聞詳情: 芝加哥阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)國際會(huì)議上公布的最新研究:合成四氫大麻酚藥物nabilone對(duì)治療阿爾茨海默病患者的焦慮、食欲不振和其他行為癥狀是安全有效的。 這是多倫多大學(xué)進(jìn)行的一項(xiàng)試驗(yàn)。在試驗(yàn)中,39名中度至重度阿爾茨海默病患者(平均年齡是87歲)服用了nabilone,對(duì)照組服用安慰劑,為期六周。 結(jié)果顯示,Nabilone顯著改善了患者整體行為癥狀,包括焦慮水平和神經(jīng)精神癥狀都有所降低,食欲有所改善,這些在臨床試驗(yàn)和護(hù)理人員報(bào)告中都有體現(xiàn)。 * nabilone:被批準(zhǔn)用于治療化療引起的惡心和嘔吐,這是第一次針對(duì)阿茲海默癥患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 據(jù)介紹,這種合成大麻素經(jīng)過改良后,致幻效力較弱,卻可以起到防止神經(jīng)元死亡的作用,還可以減輕疼痛和焦慮,增加食欲。 當(dāng)然,與ADUCANUMAB很多懸而未定的因素一樣,nabilone同樣存在不穩(wěn)定因素,研究人員表示,nabilone治療阿爾茨海默氏癥的療法并不是對(duì)所有人都有效,醫(yī)生無法在這個(gè)階段安全地開出大麻處方,還需要大量的臨床實(shí)驗(yàn)以證實(shí)大麻素治療阿爾茨海默癥躁動(dòng)癥的初步發(fā)現(xiàn)。 其實(shí),無論是Biogen公司還未上市的ADUCANUMAB,還是大麻藥物nabilone,都為醫(yī)學(xué)界、患者及家庭帶來了希望,曾經(jīng),我們都說阿爾茲海默癥是不可逆轉(zhuǎn)的疾病,今天,因?yàn)橛辛诉@些藥物,我們將不再如此悲觀,因?yàn)樵诹私獠∫颉⒅腊l(fā)病原理后,未來的我們不再束手無策。 ◆本期編輯:麻醬 ◆插畫:索爺 ◆責(zé)編:Lee ◆主編:May
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