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文獻(xiàn)新萃 | 導(dǎo)管抽吸VS支架取栓,Who怕Who?!

 介大人 2020-07-28


    前言   

無(wú)奈小編家下水道堵了,下水管里能明確看到堵塞的毛發(fā)團(tuán)和污泥,多種疏通方法未果,便自制了鐵絲網(wǎng)去抓捕略顯成效,腦洞一閃,借用了某森強(qiáng)力吸塵器,果然豁然通暢,畫(huà)面太凌亂,大家腦補(bǔ)一下即可。于是想起這期的文獻(xiàn)新萃,時(shí)值情人佳節(jié),我來(lái)匯總文獻(xiàn)談?wù)勅∷ㄈ锏哪菍?duì)歡喜冤家——支架取栓 vs 接觸抽吸。

小時(shí)候,喜歡聽(tīng)矛和盾故事,長(zhǎng)大后知道故事出自《韓非子·難一》,大意就是有個(gè)賣(mài)矛和盾的人,老王賣(mài)瓜自賣(mài)自夸,炫耀自己的矛鋒利無(wú)比,盾異常堅(jiān)固,有人問(wèn)他:“用你的矛來(lái)刺你的盾,結(jié)果如何?”那人便答不上話來(lái)了。

言歸正傳,急性缺血性卒中大血管閉塞的血管內(nèi)治療涵蓋了術(shù)前病人的篩選、手術(shù)策略制定、技術(shù)操作實(shí)施和圍術(shù)期綜合管理等諸多方面,我們今天挑出支架取栓和接觸性抽吸技術(shù)較量一番。

提到這一點(diǎn),馬上有人會(huì)說(shuō),這還用說(shuō),看看五大研究+DAWN+DEFUSE3,無(wú)一例外干預(yù)組的治療都應(yīng)用支架取栓(下表)1。

再看,2018年1月美國(guó)指南如何推薦的,答案不就如此明了。正如指南所說(shuō):目前血管內(nèi)治療推薦首選支架,Merci是一代美國(guó)FDA率先批準(zhǔn)的取栓裝置,現(xiàn)臨床已淘汰2。

哇哦,事實(shí)勝于雄辯啦?!支架取栓的臨床試驗(yàn)和研究已經(jīng)數(shù)不勝數(shù),以下扒一扒抽吸技術(shù)、抽吸裝置及相關(guān)研究。

抽吸裝置

工欲善其事,必先利其器,下面琳瑯滿目的抽吸導(dǎo)管或稱再灌注導(dǎo)管,正是發(fā)揮抽吸技術(shù)的利器。 包括ACE、Catalyst6、ARC、SOFIA導(dǎo)管等,文獻(xiàn)報(bào)道可見(jiàn)抽吸導(dǎo)管的發(fā)展趨勢(shì):抽吸導(dǎo)管頭端約柔軟,順應(yīng)性越好;管徑越粗,血管開(kāi)通成功率越高,抽吸效力越高。

舉例說(shuō)明,SOFIA Plus抽吸導(dǎo)管(MicroVention Inc, Tustin, CA, USA),最大管徑可達(dá)0.070”(長(zhǎng)度125,131cm),可在無(wú)導(dǎo)絲導(dǎo)引情況下,直接達(dá)到血栓閉塞的血管近端,即SNAKE技術(shù),體現(xiàn)了該導(dǎo)管的順應(yīng)性,縮短開(kāi)通的時(shí)間,且便于術(shù)者的操作,降低術(shù)中因?qū)Ыz或?qū)Ч艽┛椎炔l(fā)癥3。

抽吸技術(shù)

自從血管內(nèi)治療治療大血管閉塞的缺血性卒中開(kāi)始,抽吸技術(shù)就神一般的存在。抽吸的技術(shù)借鑒了冠脈治療的理念。該技術(shù)得到了很多介入醫(yī)師的關(guān)注和臨床實(shí)踐,2018年JNIS雜志發(fā)表10年來(lái)高引用的TOP1004文章,NO.1的文章就是寫(xiě)ADAPT技術(shù)5

ADAPT技術(shù)應(yīng)用的抽吸裝置及操作流程,詳見(jiàn)下圖6

兩篇代表性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析,介紹了ADAPT技術(shù)的臨床結(jié)局。首先,2017年Gory等人報(bào)道了一篇ADAPT技術(shù)取栓的meta分析,該研究匯總了16篇文獻(xiàn),納入1378例患者,結(jié)果顯示:患者入院NIHSS平均分17分,血管內(nèi)治療前患者靜脈溶栓率51%,ADAPT技術(shù)TICI≥2b的血管再通率為66%,使用支架補(bǔ)救措施者31%,90d mRS(0-2分)者50%,90d 死亡率為15%癥狀性顱內(nèi)出血率5%。

Phan等人,通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)對(duì)ADAPT技術(shù)和支架取栓分析,研究顯示ADAPT技術(shù)具有更高的血管完全再通率,血管再灌注時(shí)間更短。仍需要更多頭對(duì)頭的臨床研比較二者的有效性及安全性7

限于篇幅,這里不再介紹抽吸泵、真空注射器等抽吸效力的相關(guān)研究。

抽吸試驗(yàn)和研究

如此便捷和有效的技術(shù),在臨床試驗(yàn)中療效和安全性如何?具體來(lái)看兩個(gè)試驗(yàn):ASTER和CAPASS研究。首先,法國(guó)Lapergue教授,報(bào)道了抽吸技術(shù)和支架取栓首個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)——ASTER trail8

該研究主要終點(diǎn):成功再通率≥2b,抽吸取栓組85.4%,支架取栓組為:83.1%,未能達(dá)到15%優(yōu)效性結(jié)果的試驗(yàn)初衷。

且該研究中提示抽吸組患者使用更多的補(bǔ)救措施(與支架取栓組相比,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。但在亞組分析中我們看到了抽吸組穿刺到再通的時(shí)間較支架組明顯縮短(31 min vs 44 min),接觸性抽吸可以做到更快地開(kāi)通。

規(guī)避ASTER研究的局限性,另一個(gè)RCT——COMPASS試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)了。2018年美國(guó)國(guó)際卒中大會(huì)(ISC)中,報(bào)道了18項(xiàng)最新研究,COMPASS研究位列其中。

有趣的是該研究在2018.1.28在ISC展示前1周內(nèi)完成了試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的最終分析,其他大多最新研究先后在2018年先后發(fā)表(如2018年5月 《Stroke》雜志發(fā)表了新型取栓支架Embotrap II的最新研究——ARISE II試驗(yàn) ),而COMPASS研究截止目前仍未發(fā)表,小編深感ASTER研究發(fā)表在JAMA上,COMPASS會(huì)不會(huì)努力奔向了NEJM(新英格蘭),結(jié)果可能悲劇了,以上猜測(cè)純屬小編臆想。

COMPASS研究中Turk(ADAPT技術(shù)的先驅(qū))和Mocco教授是該研究的PI,該研究是接觸性抽吸和支架取栓的隨機(jī)對(duì)照研究,且是一項(xiàng)非劣性研究(ASTER是優(yōu)效性研究)。哈哈,看到這一點(diǎn),真想知道ASTER的研究PI的心理陰影面積。COMPASS試驗(yàn)將研究的主要終點(diǎn)設(shè)計(jì)為90d mRS(與五大研究契合),而ASTER研究的主要終點(diǎn)上文提到,即血管再通率(TICI≥2b)。另外,COMPASS為非劣效性設(shè)計(jì),最終得到了陽(yáng)性研究結(jié)果(見(jiàn)下圖)。次要研究終點(diǎn):接觸性抽吸組的穿刺到再通45min內(nèi)完全再通率、血管再通≥2b率更高。全因性死亡、腦出血及癥狀性腦出血二組無(wú)明顯差異。

而今的取栓舞臺(tái)上,抽吸取栓和支架取栓并非是針?shù)h相對(duì)地共存,尤其在困難、復(fù)雜病變,如高負(fù)荷量的血栓(量)、分叉病變或遠(yuǎn)端分支血管(部位)、血栓堅(jiān)韌(性質(zhì))血管內(nèi)治療應(yīng)用單一方法很難達(dá)到mTICI 3級(jí)再通或在最短的時(shí)間內(nèi)、最安全地完成操作,因而抽吸及支架取栓相結(jié)合,或許是上述病變的高效處置方案之一,但需要考慮手術(shù)費(fèi)用,費(fèi)效比等指標(biāo)。欣喜的是,clinicaltrial.com上查到了ASTER2新注冊(cè)的研究,該研究為一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,旨在評(píng)估急性腦梗死患者接觸性抽吸聯(lián)合支架取栓與單獨(dú)支架取栓再通的療效分析,預(yù)計(jì)招募408例患者,預(yù)計(jì)2020.02.28試驗(yàn)結(jié)束。

相信今后抽吸裝置仍不斷更新發(fā)展,抽吸技術(shù)不斷完善進(jìn)步,抽吸技術(shù)和裝置會(huì)名正言順地寫(xiě)入臨床指南中,關(guān)鍵是真實(shí)世界中,各中心和醫(yī)師應(yīng)結(jié)合自身的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)和具備的器械特點(diǎn),發(fā)揮最大潛能,使患者的臨床獲益最大化。

取栓之路漫長(zhǎng)修遠(yuǎn),吾輩定將上下求索!

文獻(xiàn)來(lái)源
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