一、標準條款

二、條款解析

1.在建立、實施、保持和改進質量管理體系時，應：

（1）針對已經識別的風險和機遇制定措施。例如，考慮運輸距離遠而加強包裝(通過技術協(xié)調要求供應商用5層瓦楞紙取代常規(guī)的3層瓦楞紙包裝），以降低在長距離運輸過程中破損的可能性；

（2）如果可能，要將眾多質量管理體系過程進行整合，如檢驗過程、生產過程。例如，將產品巡檢過程和工藝紀律的執(zhí)行力檢查整合在一起，由檢驗人員在進行巡檢的同時進行工藝操作的檢查，并記錄在一張檢查記錄表上，編制檢查表格時分別設置不同的檢查項目（如橡膠件硫化過程的產品外形尺寸28mm士1mm、硫化過程溫度設定70℃、放氣次數(shù)3次等）。

（3）評價所采取措施的有效性。例如：5層瓦紙包裝是否能確保產品在運輸過程中不破損；由檢驗員巡查工藝紀律，巡查結果是否值得信賴。這些問題都涉及有效性。

2.在采取應對風險和機遇的措施時，應控制適當?shù)摹岸取?。控制不足，問題仍會發(fā)生，有效性差。過度控制，投入的管理成本高，得不償失，效率低。

3.應對風險可能有以下幾種情況：

（1）規(guī)避風險；

（2）為尋求機遇承擔風險；

（3）消除風險源；

（4）改變風險的可能性或后果；

（5）分擔風險；

（6）保留風險。

4.抓住機遇，可能給組織帶來：

（1）采用新實踐；

（2)推出新產品；

（3）開辟新市場；

（4）贏得新顧客；

（5）建立合作伙伴關系；

（6）利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。

5.在進行風險分析時，應吸取以往的經驗和教訓，至少包括：

（1）組織以往若發(fā)生過產品召回，應針對其原因采取糾正措施，以防再次發(fā)生；

（2）在產品審核時，針對發(fā)現(xiàn)的產品質量問題而采取的整改措施；

（3）最終顧客（如駕駛員）對整車中某個部件的退貨，或從4S店反饋來的修理記錄；

（4）顧客投訴，包括直接顧客、整車廠及最終顧客等；

（5）本組織在生產過程中，針對通過質量事故、不良品處理單、月度質量報告等信息反映出的報廢、返工/返修的統(tǒng)計信息而采取的整改措施。

（6）持續(xù)分析和應對風險，并考慮針對汽車行業(yè)的特定風險。

例如，某企業(yè)的汽車產品生產量只占2%或更少，其主要產品是用于家電的電源開關（靜止使用），而在汽車上使用可能會有振動帶來的螺絲松動的風險。6.風險分析應保留記錄，以證實針對任何所識別的風險都制定了應對措施。