預(yù)防Covid-19疫苗的利好消息

路虎1984 2020-05-19

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今早（5/18/2020）傳來好消息，最開始做Covid-19一期臨床mRNA疫苗試驗的麻州Moderna公司宣布初步結(jié)果，所有8個志愿者體內(nèi)均產(chǎn)生了針對Covid-19的中和抗體?？贵w的滴度達到甚至超過了新冠病人痊愈之后的血液中抗體的水平。

一期臨床mRNA疫苗的名稱是mRNA-1273。

使用的劑量是25mcg, 100mcg, 250mcg。

副作用一般來說很輕微，也容易耐受。

參與志愿者的年齡在18-55歲之間。有的接受兩次注射（間隔14天），每次劑量或是25mcg, 或者是100mcg ，也有接受一次性大劑量250mcg注射。所有三個注射方法均產(chǎn)生了中和抗體，劑量越大抗體滴度越高。加強第二次注射比第一次初注抗體產(chǎn)生更高。在25mcg兩次注射后，抗體滴度達到感染后恢復(fù)期病人的抗體水平，在100mcg兩次注射后，抗體的滴度超過恢復(fù)期病人抗體的水平。

唯一的三級不良反應(yīng)是一個接受100mcg 劑量的志愿者注射部位產(chǎn)生皮膚紅斑。

三位志愿者有三級全身不良反應(yīng)，都持續(xù)很短，自我消失了。

沒有四級不良反應(yīng)出現(xiàn)。

根據(jù)一期試驗結(jié)果，二期臨床試驗準(zhǔn)備用50mcg及100mcg兩個劑量進行。

預(yù)期三期臨床試驗將在七月開始。

臨床前試驗已經(jīng)表明這個疫苗可抑制小鼠新冠病毒感染SARS-Cov-2時病毒復(fù)制。

這無疑是一個很大的利好消息，下一步就看是否能在大量數(shù)目的志愿者中：

1）同樣產(chǎn)生大量抗體；

2）可否預(yù)防病毒感染；

3）是否同樣地安全；

數(shù)據(jù)決定一切，但人類的希望不滅！希望年底前有真的上市疫苗出現(xiàn)，人類也就逃過這一劫了。

關(guān)于mRNA-1273

mRNA-1273是針對SARS-CoV-2的mRNA疫苗，它編碼SARS-CoV-2病毒的Spike（S）蛋白的融合前穩(wěn)定形式，由Moderna與美國國家過敏學(xué)會疫苗研究中心（VRC）的研究人員合作選擇。由流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟資助的第一批臨床試驗于2020年2月7日完成，并進行了分析測試。

5月6日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完成了對該公司針對mRNA-1273的研究性新藥（IND）申請的審查，從而使其能夠進入第二階段研究，預(yù)計該研究將很快開始。 5月12日，FDA授予了mRNA-1273快速通道標(biāo)識。 Moderna正在為預(yù)計將于2020年7月開始的第三階段研究敲定方案。

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來自：路虎1984 > 《新冠病毒（全球）》

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