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KRAS突變是常見的肺癌突變，藥物研發(fā)帶來了諸多希望，但是這些藥物均為上市，離臨床治療尚遠(yuǎn)。那遇到KRAS突變，就沒法治療了嗎？今天，為大家介紹一款新方案，采用MEK抑制劑 多西他賽治療，后線有效率高達(dá)33%！而國內(nèi)目前科州藥業(yè)旗下的MEK抑制劑正式推廣同款臨床試驗，歡迎KRAS突變患者朋友報名參研。 一 試驗標(biāo)題 評估HL-085聯(lián)合多西他賽治療在KRAS突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的單臂、劑量爬坡和擴(kuò)展的Ⅰ期臨床研究 二 適應(yīng)癥 KRAS突變的晚期非小細(xì)胞肺癌 三 試驗?zāi)康?/strong> 評價HL-085聯(lián)合多西他賽治療KRAS突變的晚期NSCLC的安全性和耐受性、確定最大耐受劑量（MTD）/推薦的Ⅱ期臨床試驗劑量（RP2D）和劑量限制性毒性（DLT）。 四 試驗分組 名稱 名稱 試驗藥 HL-085膠囊 HL-085膠囊：規(guī)格0.5mg；口服，一天兩次，每次0.5mg，21天/周期。多西他賽：75mg/m2，IV，21天/周期。于每個給藥周期第一天給予多西他賽治療一次。 對照藥 無 無 五 入選標(biāo)準(zhǔn) 1 根據(jù) AJCC 第8版肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的Ⅲb-Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）； 2 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期NSCLC； 3 基線時能夠提供足夠的組織學(xué)標(biāo)本進(jìn)行基因突變檢測并確定為KRAS突變； 六 排除標(biāo)準(zhǔn) 1 已知對研究藥物成份或其類似物過敏； 2 多西他賽為禁忌癥的患者； 3 重度骨髓抑制不能耐受化療的患者； 4 既往曾接受過特異性MEK抑制劑或含有多西他賽治療方案； 5 研究給藥開始前4周內(nèi)，參加過其他臨床試驗且使用了其他試驗相關(guān)藥物者； 6 研究期間同時使用其他抗腫瘤藥物伴隨治療（激素治療可以接受）； |
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