| 藥品名稱： 安特爾 通用名稱： 十一酸睪酮軟膠囊 品牌名稱： 安特爾 劑型： 膠丸劑 主要成份： 十一酸睪酮。其化學名稱為：17b-羥基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯 性狀： 安特爾十一酸睪酮膠丸 為橢圓形光滑透明的橙色膠丸 功能主治： 男子：原發(fā)性或繼發(fā)性性腺功能低下的睪酮替代療法，例如： 睪丸切除后；無睪癥；垂體功能低下；內分泌性陽萎；因睪酮下所引起的精子生成功能障礙的不育癥；因睪酮低下面引起的性欲減退、腦力和體力減弱。女性-男性 用法用量： 一般劑量應根據每個病人對藥物的反應情況而加以適當的調整。起始劑量每天3-4粒，連服2-3周，通常這一劑量是比較合適的。然后服用維持劑量，每天1-3粒。安特爾膠囊應在飯后服用，如有需要可用少量水吞服 不良反應： 藥理毒理 藥效學特征：睪酮是男性器官和第二性征生長和發(fā)育必不可少的重要內源性激素，睪酮對成年男子的睪丸功能、附件結構以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的維持不可缺少。性腺功能低下男子用安特爾治療后，睪酮、雙氫睪酮和雄甾酮的血漿濃度呈臨床顯著性增加。同時，性激素結合球蛋白血漿水平降低。原發(fā)性性腺功能低下促性腺激素分泌過多男子使用安特爾治療，可以使促性腺激素水平恢復正常。外源性雄激素對內源性睪酮釋放的抑制作用呈依賴性。高劑量的外源性雄激素會抑制精子的產生。 藥代動力學 與睪酮不同，口服后，十一酸睪酮與油酸一起經腸道吸收進入淋巴系統，因此避免了肝臟的首過失活作用。在藥物吸收過程中，十一酸睪酮部分地降解為十一酸雙氫睪酮。藥物由淋巴系統進入血漿十一酸睪酮與十一酸雙氫睪酮在知漿和組織中均水解。 產生天然雄激素：睪酮和雙氫睪酮，單劑服用安特爾80-160mg后，血漿總睪酮水平呈臨床顯著性增加，服藥4-5小時（Tmax）之后達到血漿峰值水平40nmol/1(Cmax)；血漿睪酮可在較高水平維持至少8小時，睪酮和雙氫睪酮通過正常渠道代謝，主要通過尿液以本膽烷醇酮和雄酮排泄，少部分由糞便排出。 禁忌： ●已確診或懷疑為前列腺癌或乳腺癌的男性； ●對本品中的任何成份過敏者 注意事項： 1青春期前男孩應慎用，以免骨骺早閉或性早熟 2.病人如有心力衰竭（包括無癥狀型）、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血 壓、癲癇或三叉神經痛（或有上述疾病史者）慎用。應嚴密觀察，因雄激素可能引起水、鈉潴留 3.建議患者長期做肝功能檢查,肝功能損壞者慎用 4良性前列腺增生的男性患者中，與前列腺病癥相關的主訴可能增加。 5骨轉移患者在開始使用本品治療之前均應進行詳細的體檢以排除患前列腺癌的可能。優(yōu)雅睪酮可能促進臨床癥狀不明顯的前列腺癌的生長，因此在治療過程中必須每年按照醫(yī)生建議的方案檢查前列腺{直腸檢查和PSA評估}，老年患者和高危人群{有臨床因素或家庭遺傳因素的患者}應每年檢查兩次。 6曾有報道指出對于一些男性患者特別是肥胖癥或是慢性肺病等危險因素的人群，使用睪酮脂可能引發(fā)睡眠呼吸暫停。 7如發(fā)生于雄激素相關的不良反應，應立即停藥，待癥狀消失后，再服用較低劑量 藥物相互作用： 藥理毒理 藥效學特征：睪酮是男性器官和第二性征生長和發(fā)育必不可少的重要內源性激素，睪酮對成年男子的睪丸功能、附件結構以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的維持不可缺少。性腺功能低下男子用安特爾治療后，睪酮、雙氫睪酮和雄甾酮的血漿濃度呈臨床顯著性增加。同時，性激素結合球蛋白血漿水平降低。原發(fā)性性腺功能低下促性腺激素分泌過多男子使用安特爾治療，可以使促性腺激素水平恢復正常。外源性雄激素對內源性睪酮釋放的抑制作用呈依賴性。高劑量的外源性雄激素會抑制精子的產生。 藥代動力學 與睪酮不同，口服后，十一酸睪酮與油酸一起經腸道吸收進入淋巴系統，因此避免了肝臟的首過失活作用。在藥物吸收過程中，十一酸睪酮部分地降解為十一酸雙氫睪酮。藥物由淋巴系統進入血漿十一酸睪酮與十一酸雙氫睪酮在知漿和組織中均水解。 產生天然雄激素：睪酮和雙氫睪酮，單劑服用安特爾80-160mg后，血漿總睪酮水平呈臨床顯著性增加，服藥4-5小時（Tmax）之后達到血漿峰值水平40nmol/1(Cmax)；血漿睪酮可在較高水平維持至少8小時，睪酮和雙氫睪酮通過正常渠道代謝，主要通過尿液以本膽烷醇酮和雄酮排泄，少部分由糞便排出。 藥理作用： 藥理毒理 藥效學特征：睪酮是男性器官和第二性征生長和發(fā)育必不可少的重要內源性激素，睪酮對成年男子的睪丸功能、附件結構以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的維持不可缺少。性腺功能低下男子用安特爾治療后，睪酮、雙氫睪酮和雄甾酮的血漿濃度呈臨床顯著性增加。同時，性激素結合球蛋白血漿水平降低。原發(fā)性性腺功能低下促性腺激素分泌過多男子使用安特爾治療，可以使促性腺激素水平恢復正常。外源性雄激素對內源性睪酮釋放的抑制作用呈依賴性。高劑量的外源性雄激素會抑制精子的產生。 藥代動力學 與睪酮不同，口服后，十一酸睪酮與油酸一起經腸道吸收進入淋巴系統，因此避免了肝臟的首過失活作用。在藥物吸收過程中，十一酸睪酮部分地降解為十一酸雙氫睪酮。藥物由淋巴系統進入血漿十一酸睪酮與十一酸雙氫睪酮在知漿和組織中均水解。 產生天然雄激素：睪酮和雙氫睪酮，單劑服用安特爾80-160mg后，血漿總睪酮水平呈臨床顯著性增加，服藥4-5小時（Tmax）之后達到血漿峰值水平40nmol/1(Cmax)；血漿睪酮可在較高水平維持至少8小時，睪酮和雙氫睪酮通過正常渠道代謝，主要通過尿液以本膽烷醇酮和雄酮排泄，少部分由糞便排出。 儲藏： 30°C以下儲藏，毋須冷藏，遮光保存于鋁塑板包裝袋中 有效期： 24個月 生產廠商： Catalent France Beinheim S.A. |
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