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同時還表示，防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品（PPE）除了要滿足當前聚焦的CE認證以外，也必須要滿足其它法律法規(guī)，如REACH法規(guī)。 翻譯如下： PPE合格評定程序 備注：本文適用于個人防護設備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫(yī)療設備（例如醫(yī)療或外科手術）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應該從相關的貿(mào)易協(xié)會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)（例如，REACH始終適用）。 REACH法規(guī)簡介REACH是歐盟的一項法規(guī)，旨在提高對人類健康和環(huán)境的保護，免受化學物質(zhì)可能帶來的風險，同時增強歐盟化學工業(yè)的競爭力。它還減少了對物質(zhì)的危害評估的替代方法，以減少對動物的測試次數(shù)。 原則上，REACH適用于所有化學物質(zhì)。不僅用于工業(yè)過程，而且還用于我們的日常生活中，例如清潔產(chǎn)品，油漆以及衣服，家具和電器等物品。因此，該法規(guī)對整個歐盟的大多數(shù)公司都有影響。 歐盟REACH法規(guī) 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫，《關于化學品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。該法規(guī)于2007年6月1日 正式生效，2008年6月1日正式實施。 REACH取代了歐盟現(xiàn)行的40項法規(guī)，成為一套統(tǒng)一的化學品注冊、評估、許可和限制的管理法規(guī)。它擁有一套完善的注冊及評估體系，涉及約3萬種化學物質(zhì)，要求年生產(chǎn)量或進口量達到或超過1噸的所有“現(xiàn)有”或“新”的化學物質(zhì)都要進行注冊，以提供相關的使用安全性信息。 REACH幾乎涉及所有（除食品、藥品、農(nóng)藥）出口到歐盟的產(chǎn)品。 REACH法規(guī)將其管控產(chǎn)品分為三類：物質(zhì)（Substance）：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學元素及其化合物。 配制品（Preparation）：由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。 物品（Article）：由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案。 對不同類型產(chǎn)品有不同要求，防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品（PPE）屬于物品這一類，在歐盟市場銷售需要滿足REACH法規(guī)要求。 REACH法規(guī)下的有毒有害物質(zhì)清單及管控要求：1.高關注度物質(zhì)清單（SVHC）——“Substance of Very High Concern”（高度關注物質(zhì)）的英文簡稱，是指對于人類和環(huán)境造成風險而引起高度關注的物質(zhì)。法規(guī)對SVHC有以下要求： 通報： 若含量>0.1%且同時滿足>1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報； 信息傳遞： 若含量>0.1%，則需要在供應鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。若含量＜0.1%，則企業(yè)不需要做任何操作。 2.限制物質(zhì)清單（RSL）——即REACH法規(guī)附件XVII，對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務。 屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權物質(zhì)，當現(xiàn)有經(jīng)濟技術手段已經(jīng)可以全面控制風險，替代物質(zhì)或替代技術完全可以取代該授權物質(zhì)及其用途，ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單并規(guī)定其最大豁免量，限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。 該清單規(guī)定了進入歐盟的所有消費品在使用清單內(nèi)限制物質(zhì)時的最大豁免量或使用量。（常見的鄰苯，偶氮，有機錫，重金屬，苯等物質(zhì)均在其列） 口罩等防護用品在REACH法規(guī)框架下需要履行的責任和義務為符合REACH法規(guī)，個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目 ①高關注物質(zhì)SVHC：所有產(chǎn)品均適用 ②限制物質(zhì)RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛，甲醛，三吖啶基氧化磷，多溴聯(lián)苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等。檢測項目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定 應對建議：REACH法規(guī)被稱為歐盟史上最嚴苛的法規(guī)之一，也比較復雜，在這里提醒向歐盟出口個人防護用品的企業(yè)，應盡快完成以下工作： 1、學習REACH法規(guī)要求； 2、對成品進行測試； 3、向上游供應商調(diào)查REACH符合情況并采取相應措施； |
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