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【處方】千里光 4848g[1] 卷柏 808g 羌活 32g 決明子 484g 麻黃 162g 川芎 16g 白芷 16g 【制法】以上七味，羌活、川芎、白芷粉碎成細(xì)粉；其余千里光等四味加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量或干燥成干膏，與上述羌活等細(xì)粉混勻，制成顆粒，干燥，加輔料適量，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕褐色至棕黑色的粉末和顆粒；氣微香，味苦。 【鑒別】（1）取本品內(nèi)容物5g，研細(xì)，加乙醇40ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，取濾液約15ml（剩余的濾液備用），濃縮至近干，加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取千里光對(duì)照藥材25g，加水煎煮1小時(shí)，濾過，濾液濃縮成稠膏，加乙醇40ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香醛-硫酸-甲醇（2.5：2.5：100）溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （2）取〔鑒別〕（1）項(xiàng)下的備用濾液，回收溶劑至干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取決明子對(duì)照藥材1g，加水煎煮1小時(shí)，濾過，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)右掖?0ml使溶解，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以氫氧化鉀飽和的乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （3）取本品內(nèi)容物5g，研細(xì)，加濃氨試液1ml、三氯甲烷20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5～10μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液（4：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （4）取本品內(nèi)容物7.5g，研細(xì)，加乙醚20ml，搖勻，浸泡30分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取羌活對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5～10μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0103）。 【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.2%冰醋酸溶液（15：85）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為360nm。理論板數(shù)按金絲桃苷峰計(jì)算應(yīng)不低于7000。 對(duì)照品溶液的制備 取金絲桃苷對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，研細(xì)，取約0.5g，精密稱定，精密加入75%甲醇25ml，稱定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含千里光以金絲桃苷（C21H20O12）計(jì)，不得少于0.24mg。 【功能與主治】清熱解毒，活血祛風(fēng)，宣肺通竅。用于風(fēng)熱犯肺、內(nèi)郁化火、凝滯氣血所致的鼻塞、鼻癢氣熱、流涕黃稠，或持續(xù)鼻塞、嗅覺遲鈍；急慢性鼻炎、急慢性鼻竇炎見上述證候者。 【用法與用量】口服。一次2粒，一日3次，15天為一個(gè)療程。癥狀減輕后，減量維持或遵醫(yī)囑。 【規(guī)格】每粒裝0.5g 【貯藏】密封。 |
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