前列腺特異性抗原(PSA)是由前列腺腺泡和導(dǎo)管相連的上皮細(xì)胞分泌的一種激肽釋放酶樣蛋白酶，經(jīng)純化后是為30kD的單鏈糖蛋白，分子量34,000，等電點(diǎn)為6.9，分子中擁有93%的肽鏈、7%的糖。PSA主要存在精液、前列腺、血液及尿等體液中，正常人精液中PSA濃度為0.5-5.0 g/L。PSA是精液中的主要蛋白質(zhì)，它的功能是使射精后的精液凝塊液化，精液中的絲氨酸蛋白酶樣的特異物質(zhì)是PSA作用的底物。它們是凝塊的主要組成部分（精液素I、II及纖維結(jié)合素）。這些蛋白質(zhì)被PSA降解為更小的可溶解的碎片，從而增加了精子的活動(dòng)力。PSA還能釋放激肽類物質(zhì)刺激平滑肌收縮，消耗精漿中的糖蛋白，這一過程可導(dǎo)致精細(xì)胞過早死亡。在血清中PSA的半衰期只有2.2-3.5 d。對(duì)于健康男性，釋放入血中的PSA濃度很低，為<4 ng/ml。

前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)的臨床應(yīng)用

1、篩選和診斷前列腺癌

（1）血清PSA測(cè)定和直腸指檢相結(jié)合篩查：可以提高陽性預(yù)測(cè)值（達(dá)50%)，明顯高于單獨(dú)測(cè)定血清PSA（20%)，美國癌癥協(xié)會(huì)和泌尿科協(xié)會(huì)推薦50歲以上無癥狀男性應(yīng)一年一次檢查血清PSA和直腸指檢，以篩查前列腺癌；若有異常時(shí)，進(jìn)一步做經(jīng)直腸超聲檢查或活檢；通過這種方法，至少可比期望的壽命延長(zhǎng)10年。

（2）測(cè)定PSA增加的速率：血清PSA濃度每年增加>0.75-0.8 μg/L，提示存在前列腺癌可能，其靈敏度約為90%，特異性為90%-100%。

（3）PSA檢測(cè)的臨床靈敏度與前列腺癌分期有關(guān)：I、II、III、IV腫瘤各期的診斷靈敏度分別約為10%、24%、53%、92%。成功地接受了前列腺癌根除術(shù)、放射治療或雄激素治療后，PSA可降至參考范圍。若PSA不降或治療后再次升高則預(yù)后不良；PSA再次升高提示腫瘤復(fù)發(fā)，并且比其他指征可早2-6個(gè)月。

2、前列腺癌治療后療效評(píng)估

在施行前列腺癌根治術(shù)后的3-4周后，血清PSA水平從理論上講應(yīng)該降至正常，因?yàn)镻SA的半衰期為2.2-3.2天，在前列腺癌根治術(shù)后或放射治療后，PSA可認(rèn)為是反應(yīng)疾病變化和轉(zhuǎn)歸的一線指標(biāo)，如果在根治術(shù)后，患者的PSA水平降不到現(xiàn)有檢測(cè)方法測(cè)不出的水平，說明患者有活動(dòng)前列腺癌病灶。

在放療以后，血清PSA水平呈現(xiàn)進(jìn)行性下降。如果在治療前PSA低于正常值4倍時(shí)，表示有82%的機(jī)會(huì)獲得完全的治療反應(yīng)，而高于4倍時(shí)僅有30%的患者有較好的治療反應(yīng)。

在激素治療過程中，PSA降到最低也是反應(yīng)治療顯效的重要指標(biāo)。PSA水平降至40ng/ml?以下，其緩解期比不能降至正常水平的患者顯著延長(zhǎng)。PSA的檢測(cè)特別是動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)是判斷激素治療是否有效的重要指標(biāo)。

與其他檢測(cè)方法的對(duì)比

NACB（美國臨床生物化學(xué)學(xué)會(huì)）和EGTM（歐洲腫瘤標(biāo)志物組織）關(guān)于前列腺癌的診斷建議，不能單獨(dú)使用PSA，而應(yīng)結(jié)合直腸檢查對(duì)疾病進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于很小的腫瘤，PSA的檢測(cè)會(huì)給出矛盾的結(jié)果，不建議使用低的CUT-OFF值（2 ng/ml）。

臨床應(yīng)用原則

正常人群<4 ng/ml，>4 ng/mL提示前列腺病變，如前列腺炎、前列腺癌、良性前列腺增生。

明德生物已上市前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)產(chǎn)品：前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)，配套QMT8000免疫定量分析儀，用于定量檢測(cè)人血液中的前列腺特異性抗原（PSA），檢測(cè)范圍：2-128ng/ml，主要用于臨床醫(yī)生對(duì)前列腺癌的早期篩查； 前列腺癌的分期與預(yù)后； 前列腺癌治療后的監(jiān)測(cè)。

注意事項(xiàng)

PSA只對(duì)器官特異不對(duì)腫瘤特異，因此在前列腺癌和良性前列腺增生之間的PSA值有相當(dāng)大部分的重疊。以T-PSA>4.0 ng/ml為臨界值，診斷前列腺癌的靈敏度為50%-80%，而特異度僅為49%左右。