3月31日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點任務(wù)部署視頻會議。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人指出，藥品上市后監(jiān)管工作，要牢牢守住防范和化解藥品安全風(fēng)險這條主線，進一步強化對疫苗、血液制品等高風(fēng)險藥品的監(jiān)管力度。

       該負(fù)責(zé)人指出，各地藥監(jiān)部門要增強風(fēng)險意識，重視國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)體系建設(shè)工作，實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查巡查，切實加強疫苗上市后監(jiān)管工作力度。進一步增強隱患意識，對轄區(qū)內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。進一步增強防控意識，將多組分生化藥注射劑、中藥注射劑、國家集中采購中選藥品等各界關(guān)注的藥品納入重點監(jiān)管范圍，實現(xiàn)品種全覆蓋檢查、生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查、關(guān)鍵崗位人員全覆蓋培訓(xùn)考核，確保藥品質(zhì)量安全。對于特殊藥品監(jiān)管，要嚴(yán)守安全管理底線，加大對芬太尼類藥品等重點品種的監(jiān)督檢查力度，采取切實有效措施規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，及時消除安全風(fēng)險隱患。

       會議強調(diào)，各地藥監(jiān)部門要按照國家藥監(jiān)局有關(guān)部署和要求，針對診療方案推薦用藥品，尤其是法維拉韋片、磷酸氯喹片等抗病毒類藥品以及推薦使用的中藥注射劑、血液制品、干擾素等重點品種，全面加強生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測工作， 確保疫情防控用藥品質(zhì)量安全。同時，要妥善做好出口藥品質(zhì)量監(jiān)管， 嚴(yán)格規(guī)范藥品出口證明管理，對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形，堅決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續(xù)加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管，切實保證出口藥品質(zhì)量符合要求；要加強與市場監(jiān)管、海關(guān)、公安等部門協(xié)同，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。