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1、本品按第二類精神藥品管理。 2、在包括勞拉西泮在內(nèi)的苯二氮卓類藥物應(yīng)用過(guò)程中，患者先前已有的抑郁可能出現(xiàn)或加重。本品不作為原發(fā)性抑郁障礙或精神疾病的治療。抑郁患者有自殺的可能，在沒(méi)有足夠的抗抑郁藥治療的情況下不應(yīng)將苯二氮卓類藥物給予這類患者。 3、呼吸功能不全（如COPD、睡眠呼吸暫停綜合征）患者慎用。 4、服用本品者不能駕車(chē)或操縱重要機(jī)器。 5、服用本品者對(duì)酒精和其他中樞神經(jīng)抑制劑的耐受性會(huì)降低。 6、通常要求苯二氮卓類藥物的處方量?jī)H為短期應(yīng)用（例如2到4周）。應(yīng)該在延長(zhǎng)治療時(shí)間前重新評(píng)價(jià)持續(xù)治療的必要性。不推薦本品的長(zhǎng)期持續(xù)性應(yīng)用。戒斷癥狀（例如反跳性失眠）在短至一周的推薦劑量治療停藥后即可出現(xiàn)。應(yīng)避免本品的突然停藥，長(zhǎng)期治療后應(yīng)逐漸減少用藥量。連續(xù)服用本品的患者突然停藥，會(huì)出現(xiàn)戒斷綜合癥的表現(xiàn)（包括頭痛、焦慮、緊張、抑郁、失眠、不安、精神錯(cuò)亂、易激惹、出汗、反跳現(xiàn)象、煩躁不安、頭昏、非真實(shí)感、人格解體、聽(tīng)覺(jué)過(guò)敏、麻木/肢端麻刺感、對(duì)光和噪音的高敏反應(yīng)和生理觸覺(jué)/知覺(jué)變化、不隨意運(yùn)動(dòng)、惡心、嘔吐、腹瀉、厭食、幻覺(jué)/妄想、驚厥/癲癇發(fā)作、震顫、腹部痙攣、肌痛、激動(dòng)不安、心悸、心動(dòng)過(guò)速、驚恐發(fā)作、眩暈、反射亢進(jìn)、短期記憶缺失和高熱。對(duì)于先前患有癲癇的患者或正在服用諸如抗抑郁藥類降低驚厥閾值的其它藥物的患者驚厥/癲癇發(fā)作可能更常見(jiàn)。），因此需停藥時(shí)應(yīng)先減量后再逐漸停藥。有證據(jù)顯示服用本品可產(chǎn)生對(duì)苯二氮卓類藥物鎮(zhèn)靜作用的耐受性。 7、有藥物或酒精依賴傾向的患者服用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，以防止依賴性產(chǎn)生。 8、有些服用本品的患者出現(xiàn)白細(xì)胞減少，有些患者的乳酸脫氫酶水平升高。推薦長(zhǎng)期用藥的患者定期進(jìn)行血細(xì)胞記數(shù)檢查和肝功能檢查。 9、對(duì)體弱的患者應(yīng)酌情減少用量。應(yīng)不時(shí)檢查這些患者的情況，按照患者的反應(yīng)仔細(xì)調(diào)整其用藥劑量；起始劑量不應(yīng)該超過(guò)2mg。偶有苯二氮卓類藥物應(yīng)用后出現(xiàn)自相矛盾反應(yīng)的報(bào)告，兒童和老年患者更可能產(chǎn)生這類反應(yīng)，如發(fā)生，應(yīng)停止用藥。 10、肝功能損害偶可引起本品清除半衰期的延長(zhǎng)。對(duì)于腎臟或肝臟功能受損的患者應(yīng)注意觀察。與其他苯二氮卓類藥物類似，勞拉西泮可使肝性腦病惡化；因此，有嚴(yán)重肝臟功能不全和/或肝性腦病的患者應(yīng)慎用本品。對(duì)于嚴(yán)重肝臟功能不全的患者，應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)仔細(xì)調(diào)整用藥劑量；可能應(yīng)用低劑量就已足夠。 11、以6mg/kg/日的劑量服用勞拉西泮1年以上可引起大鼠食管擴(kuò)張。不引起擴(kuò)張的劑量是1.25mg/kg/日（大約是人最大治療劑量10mg/日的6倍）。只有在首次觀察到此現(xiàn)象的兩個(gè)月內(nèi)停止治療時(shí)這種現(xiàn)象才是可逆的。這種現(xiàn)象的臨床意義尚不可知。然而，勞拉西泮用于長(zhǎng)期治療以及用于老年人要謹(jǐn)慎，同時(shí)應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)上消化道疾病癥狀。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：勞拉西泮及其葡萄糖醛酸結(jié)合物可通過(guò)胎盤(pán)屏障。有報(bào)道母親在胎兒出生前幾個(gè)星期連續(xù)攝入苯二氮卓類藥物，嬰兒在出生后一段時(shí)間有戒斷癥狀。已有報(bào)道母親在妊娠后期或在生產(chǎn)中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動(dòng)減退、張力減退、低溫、呼吸抑制、窒息、喂養(yǎng)困難和對(duì)冷刺激的代謝反應(yīng)損害的癥狀發(fā)生。人乳汁中可檢測(cè)到勞拉西泮，因此除非對(duì)于婦女的可預(yù)期利益超過(guò)對(duì)于嬰兒的潛在危險(xiǎn)，否則哺乳期婦女不應(yīng)服用勞拉西泮。已有哺乳母親服用苯二氮卓類藥物而出現(xiàn)新生兒鎮(zhèn)靜和哺乳不能的現(xiàn)象。 13、兒童用藥：12歲以下兒童應(yīng)用勞拉西泮的安全性和有效性還未確立。 14、老年用藥：臨床研究結(jié)果通常不足以確定65歲及以上的老年人與年輕個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)不同，但是，可觀察到隨著年齡的增加鎮(zhèn)靜和步態(tài)不穩(wěn)的發(fā)生增多。年齡似乎對(duì)勞拉西泮的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有顯著影響。老年患者，通常肝腎功能有所降低?？赡軐?duì)藥物更敏感（如鎮(zhèn)靜作用）。因此老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎，較低劑量可能已經(jīng)足夠。 15、藥物過(guò)量：在藥品上市后的應(yīng)用中，勞拉西泮的過(guò)量應(yīng)用主要發(fā)生在與酒精和/或其它藥物的聯(lián)合用藥情況。因此，在處理藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)始終謹(jǐn)記患者可能在同時(shí)服用多種藥物。 （1）苯二氮卓類藥物的過(guò)量癥狀通常表現(xiàn)在對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同程度的抑制上，從嗜睡到昏迷。輕度癥狀包括嗜睡，思維混亂和自相矛盾的反應(yīng)、構(gòu)音障礙和昏睡。更嚴(yán)重的癥狀特別是與其他的藥品或酒精同時(shí)服用時(shí)，癥狀可能包含運(yùn)動(dòng)失調(diào)，張力減退，低血壓，心血管系統(tǒng)抑制、呼吸抑制、催眠狀態(tài)，1-3度昏迷和死亡。 （2）對(duì)過(guò)量的處理推薦常規(guī)的支持療法和對(duì)癥治療；監(jiān)測(cè)患者的生命體征和對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。當(dāng)有抽吸危險(xiǎn)時(shí)，不推薦應(yīng)用催吐治療。如果給藥后不久或有癥狀的患者，可采用洗胃療法。服用活性炭也可能減少藥物的吸收。低血壓，盡管不太可能發(fā)生，通常用酒石酸去甲腎上腺素注射劑進(jìn)行治療。勞拉西泮的可透析性差。勞拉西泮的非活性代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸勞拉西泮可能具有較高的可透析性。 （3）苯二氮卓拮抗劑氟馬西尼可以作為住院患者苯二氮卓類藥物過(guò)量治療時(shí)的輔助措施，而非作為替代。處方者應(yīng)該考慮到氟馬西尼治療相關(guān)的癲癇發(fā)作的危險(xiǎn)性，特別是對(duì)于長(zhǎng)期使用苯二氮卓類藥物的患者和三環(huán)類抗抑郁藥過(guò)量使用時(shí)。應(yīng)用氟馬西尼前應(yīng)參考完整的氟馬西尼說(shuō)明書(shū)。 |
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