來自余則成同志的雪球原創(chuàng)專欄

2018年和2019年香港與內(nèi)陸資本市場上市了一批極有實力的醫(yī)藥企業(yè)。這些醫(yī)藥企業(yè)的招股說明書對行業(yè)前景、監(jiān)管政策、行業(yè)格局、研發(fā)管線、競爭策略均有詳細描述，遠勝于年報，有反復(fù)閱讀的價值。我準備把這兩年上市的主要醫(yī)藥企業(yè)的招股說明書都學(xué)習(xí)一下，第一篇是《余則成新股筆記之翰森制藥（仿制藥生意的正確打開方式）》，第二篇是《余則成新股筆記之康龍化成（CRO老二到底危不危險）》，這是第三篇。

美迪西成立于2004年，在十五年的發(fā)展過程中不斷創(chuàng)新，為客戶提供高效、高性價比的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)。公司是中國較早為國際客戶提供臨床前動物實驗的CRO 公司之一，較早提供結(jié)構(gòu)生物學(xué)及化學(xué)生物學(xué)服務(wù)的CRO公司之一，也是較早提供整套同時符合中國GLP和美國GLP標準的新藥臨床研究申報的CRO公司之一。美迪西于2019年11月于上?？苿?chuàng)板上市，它的招股說明書對行業(yè)格局描述得很詳細，對研究藥明康德、康龍化成、昭衍新藥有很大意義。

一、技術(shù)水平及特點

（1）CRO行業(yè)技術(shù)特點

CRO行業(yè)是知識密集型高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對科研技術(shù)人才的素質(zhì)要求較高，涉及實驗室化學(xué)、生物科學(xué)、藥物安全評價、化學(xué)和制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)和臨床研究服務(wù)等多個交叉學(xué)科領(lǐng)域。臨床前CRO主要包括新藥發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發(fā)、制劑研究、藥效評價、藥代動力學(xué)和安全性評價研究服務(wù)等工作，各階段工作的研究方法技術(shù)創(chuàng)新難度較大，要求CRO企業(yè)具有豐富的經(jīng)驗積累及較強各種技術(shù)優(yōu)化的能力。

（2）發(fā)行人技術(shù)水平特點

公司是國內(nèi)的全方位、一體化的臨床前 CRO 研發(fā)服務(wù)平臺，掌握集化合物合成和活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究和毒理學(xué)研究等各領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)及評價模型，在新藥研發(fā)、臨床前試驗等領(lǐng)域內(nèi)建立了完善的模型和技術(shù)方法，形成了完整的核心技術(shù)體系，綜合實力在國內(nèi)市場具有較強的市場競爭力，且技術(shù)標準與國際接軌。

二、行業(yè)整體情況和競爭情況

醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動CRO行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，客戶需求則引導(dǎo)CRO企業(yè)的發(fā)展及競爭優(yōu)勢集聚。國外醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)能力較強，要求CRO公司的實驗方案執(zhí)行規(guī)范性和科學(xué)性較高，因此一般將藥物研發(fā)工作委托給實力雄厚的大型CRO完成；國內(nèi)創(chuàng)新藥研究歷史較短，醫(yī)藥企業(yè)對藥物靶點和結(jié)構(gòu)生物學(xué)的研究相對薄弱，更依賴于CRO對藥物研發(fā)的質(zhì)量控制，要求CRO公司具有全面一體化的方案設(shè)計及研究實施能力，而具備該等能力的一般為大型CRO企業(yè)。

經(jīng)過長期發(fā)展和優(yōu)勝劣汰后，國內(nèi)CRO行業(yè)的規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。根據(jù)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)前十CRO企業(yè)的市場份額約41.5%，市場份額主要集中在大型CRO企業(yè)。主要原因為：大型CRO公司擁有經(jīng)驗、業(yè)務(wù)資源積累優(yōu)勢，客戶黏性較強。對于臨床前CRO業(yè)務(wù)，化合物庫、動物模型及研發(fā)技術(shù)平臺等研究資源均需要較長時間積累，且要求業(yè)務(wù)人員具備較豐富的經(jīng)驗。大型客戶對于選擇CRO十分謹慎，重視CRO公司的業(yè)務(wù)經(jīng)驗、研究質(zhì)量、團隊實力、品牌聲譽等，一般要經(jīng)過3-5年的考察期，一旦合作就會建立起較穩(wěn)固的合作關(guān)系。另外，大型CRO公司業(yè)務(wù)覆蓋面較廣，可滿足不同客戶的多元化研發(fā)需求；研發(fā)實力較弱的小型藥企或初創(chuàng)型創(chuàng)新藥研發(fā)公司，也往往會將新藥臨床前研究工作打包交給特定CRO公司進行全流程合作。

三、藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究和臨床前研究兩個領(lǐng)域競爭情況

（1）藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域

①藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的競爭情況

藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域?qū)I(yè)性強，技術(shù)與品牌壁壘高；藥學(xué)研究領(lǐng)域?qū)χ扑幑に嚭脱邪l(fā)時效性要求較高，研發(fā)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈外延能力是企業(yè)保持可持續(xù)競爭能力的主要挑戰(zhàn)。因此，CRO企業(yè)通過創(chuàng)新性技術(shù)的應(yīng)用來提升新藥研發(fā)效率，進而構(gòu)筑行業(yè)競爭力。

從企業(yè)維度看，根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，我國目前涉及藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的CRO企業(yè)有92家，整體呈現(xiàn)龍頭企業(yè)引領(lǐng)、中小企業(yè)創(chuàng)新特色發(fā)展局面。目前我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場整體規(guī)模仍較小，藥物發(fā)現(xiàn)外包服務(wù)滲透率相比全球仍具有很大差距，市場規(guī)模及滲透率仍有較大的成長空間。

由于藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)成功率較低，出于謹慎考慮，醫(yī)藥企業(yè)傾向于與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)合作，因此，未來龍頭企業(yè)的市場集中度有望提升。大型藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司通過與客戶在藥物發(fā)現(xiàn)階段進行源頭合作，提供藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前、臨床研究、藥物生產(chǎn)等一體化服務(wù)，使得客戶對CRO公司提供服務(wù)的需求隨著新藥開發(fā)過程的推進并最終商業(yè)化生產(chǎn)而不斷增加，并使得公司來自每個項目的綜合收益隨著項目在新藥開發(fā)周期中的推進而增加。中小CRO企業(yè)則通過特色技術(shù)平臺或服務(wù)構(gòu)建核心競爭力，在各個細分賽道領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

②公司在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的競爭地位

在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域，公司較國內(nèi)龍頭藥明康德、康龍化成在業(yè)務(wù)規(guī)模上偏小，但從整體行業(yè)情況來看，公司在國內(nèi)市場具有較強市場競爭力。公司的藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的業(yè)務(wù)全面，能夠提供從藥物靶標篩選到藥學(xué)研究等一系列的服務(wù)，在同類型CRO公司中具有較強的競爭地位。

③公司在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢和競爭劣勢

公司在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢如下：公司具備全面的藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究服務(wù)能力，能夠滿足客戶的不同類型的業(yè)務(wù)需求；公司建立了全面的服務(wù)技術(shù)體系，并在手性藥物、糖化學(xué)、抗體及抗體藥偶聯(lián)物等藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，綠色酶化學(xué)、原料藥質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù)中掌握了豐富的技術(shù)經(jīng)驗；公司具備較為豐富的國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)的服務(wù)經(jīng)驗，同時建立了及時響應(yīng)客戶需求、個性化服務(wù)的靈活服務(wù)機制。

公司在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的競爭劣勢如下：相較于國內(nèi)龍頭藥明康德、康龍化成，公司的藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的服務(wù)規(guī)模相對偏小，規(guī)模效應(yīng)尚未完全體現(xiàn)，在系統(tǒng)服務(wù)大型跨國藥企方面的經(jīng)驗稍顯不足；雖然公司藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究業(yè)務(wù)板塊設(shè)置較為全面，但是部分業(yè)務(wù)板塊的規(guī)模較其他業(yè)務(wù)板塊的服務(wù)能力偏弱，對帶動整體業(yè)務(wù)發(fā)展的貢獻較低。

④公司在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的競爭策略

公司作為國內(nèi)少數(shù)的能夠提供全面的藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究服務(wù)的綜合性臨床前CRO企業(yè)，將繼續(xù)發(fā)揮公司在整體服務(wù)方面的能力，同時不斷從服務(wù)大公司和創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司的過程中汲取經(jīng)驗，在保證服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，提供更具競爭力的價格和更為契合客戶需求的專業(yè)化服務(wù)。加強并擴展部分規(guī)模較小的業(yè)務(wù)板塊的服務(wù)能力，實現(xiàn)綜合平衡發(fā)展，由此提升公司在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究業(yè)務(wù)板塊的總體服務(wù)能力。

（2）臨床前研究領(lǐng)域

①臨床前研究領(lǐng)域的競爭情況

藥代動力學(xué)研究及藥物安全性評價要求研究機構(gòu)具有GLP資質(zhì)。從現(xiàn)狀來看，不同的臨床前研究CRO公司的技術(shù)水平及資質(zhì)體系差異較大，通過國內(nèi)GLP認證的 CRO 機構(gòu)總數(shù)較少，而市場化運營、又通過歐美發(fā)達國家GLP標準的CRO公司數(shù)量更少。在此基礎(chǔ)上，僅有少數(shù)研發(fā)團隊實力雄厚及研發(fā)項目經(jīng)驗豐富的臨床前CRO公司才能滿足國內(nèi)外知名客戶對高研究質(zhì)量體系的要求，才可以根據(jù)客戶的需求同時完成國內(nèi)NMPA及境外FDA等發(fā)達國家和地區(qū)的新藥研究申報工作。因此，龍頭企業(yè)依托市場認證和規(guī)?；瘜嶒炘O(shè)施帶來的壁壘，市場較為集中，新進入者市場空間相對受限。藥明康德、康龍化成、昭衍新藥及公司作為行業(yè)內(nèi)具備較強競爭力的企業(yè)，具有較明顯的競爭優(yōu)勢。

②公司在臨床前研究領(lǐng)域的競爭地位

公司是國內(nèi)少數(shù)通過人用藥物國際 GLP認證的企業(yè)化運行單位，公司在業(yè)務(wù)規(guī)模上與昭衍新藥等上市公司存在一定的差距。公司在藥效學(xué)研究服務(wù)、藥代動力學(xué)服務(wù)和藥物安全性評價服務(wù)等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域均具備較為完善的服務(wù)體系，在同類型CRO公司中具有較強的競爭地位。

③公司在臨床前研究領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢和競爭劣勢

公司在臨床前研究領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢如下：公司具備全面的臨床前研究服務(wù)能力，能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)和GLP條件下的藥代動力學(xué)、安全性評價研究服務(wù)；公司擁有8項經(jīng)NMPA認證的GLP資質(zhì)，且通過了FDA的GLP現(xiàn)場檢查，具備符合國際標準的 GLP 體系；公司在中國、美國、澳大利亞等多地具有較為豐富的臨床試驗申請經(jīng)驗，能夠為客戶提供按照中美雙報標準進行的臨床前試驗服務(wù)。

公司在臨床前研究領(lǐng)域的競爭劣勢如下：相較于規(guī)模化優(yōu)勢更強的昭衍新藥，公司的動物房面積相對較小，同時開展動物實驗的數(shù)量相對較少；目前，公司的臨床前研究和申報綜合服務(wù)主要面向境內(nèi)企業(yè)，為跨國醫(yī)藥企業(yè)提供綜合服務(wù)的經(jīng)驗較少。

④公司在臨床前研究領(lǐng)域的競爭策略

公司將繼續(xù)鞏固自身在臨床前研究領(lǐng)域的綜合服務(wù)能力，進一步完善自身的GLP體系建設(shè)，推進公司OECD GLP等國際GLP認證工作，鞏固公司在臨床前研究服務(wù)的國內(nèi)市場競爭力水平；加大公司臨床前研究業(yè)務(wù)所需的投入，增強臨床前研究和申報的綜合服務(wù)能力，逐漸擴展為跨國醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)的能力，為客戶提供更為全面化、定制化的臨床前研究服務(wù)。

（4）發(fā)行人競爭策略及一體化服務(wù)情況

雖然公司規(guī)模與藥明康德、康龍化成等龍頭臨床前CRO公司相比規(guī)模較小，但在國內(nèi)臨床前CRO行業(yè)中，除藥明康德、康龍化成等少數(shù)幾個龍頭企業(yè)外，其他臨床前CRO公司規(guī)模均較小，公司仍處于具備較強市場競爭力的行業(yè)地位，屬于大型臨床前CRO企業(yè)。與藥明康德、康龍化成等CRO公司從臨床前延伸到臨床階段或開發(fā)生產(chǎn)階段的縱向一體化策略不同，公司專注于臨床前一體化研究服務(wù)，圍繞藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究，持續(xù)投入及拓展客戶，以增強臨床前研究的競爭優(yōu)勢。

公司在化學(xué)藥領(lǐng)域具備一體化優(yōu)勢及完整成型的一體化業(yè)務(wù)體系。在一體化研究服務(wù)模式下，藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究階段的數(shù)據(jù)和候選化合物可以快速進入臨床前藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性評價研究，不需要在不同藥物研究機構(gòu)之間進行各階段研究結(jié)果轉(zhuǎn)移，有效利用各個階段研究成果，保證研究資源投入，并合理控制完成實驗所需成本，從而提升研發(fā)效率、縮短研發(fā)時間、提高研究質(zhì)量。

四、與同行業(yè)可比上市公司的比較情況

公司的同行業(yè)可比上市公司主要為藥明康德、康龍化成、昭衍新藥。公司與同行業(yè)可比上市公司比較情況如下：

1、經(jīng)營情況

根據(jù)可比公司招股說明書及公開披露信息資料，公司與可比公司的主營業(yè)務(wù)情況如下：

新藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域發(fā)展迅速，在國外新藥研發(fā)需求向中國轉(zhuǎn)移及國內(nèi)新藥研發(fā)大發(fā)展的背景下，昭衍新藥、康龍化成憑借在細分領(lǐng)域建立的優(yōu)勢得到了快速發(fā)展。藥明康德憑借在臨床前新藥研發(fā)一站式的服務(wù)優(yōu)勢，提高了研發(fā)的系統(tǒng)性和統(tǒng)一性，以及和客戶溝通高效性，得到了更快速的發(fā)展。公司憑借其十余年建立的臨床前一站式研發(fā)能力，未來可能將具有較好的發(fā)展空間。

公司與同行業(yè)可比上市公司營業(yè)收入、凈利潤比較如下：

2、市場地位

國內(nèi)CRO行業(yè)較為分散，大多數(shù)企業(yè)實力相對薄弱，公司與藥明康德、康龍化成、昭衍新藥均為國內(nèi)具備較強市場競爭力的 CRO 企業(yè)。根據(jù)同行業(yè)可比上市公司招股說明書及公開披露信息，藥明康德是中國規(guī)模最大、全球排名前列的小分子醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，在國內(nèi)處于行業(yè)領(lǐng)軍地位；康龍化成的核心業(yè)務(wù)藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場份額位列全球第三位、中國第二位；昭衍新藥是國內(nèi)領(lǐng)先的民營CRO機構(gòu)。公司處于國內(nèi)市場競爭力較強的行業(yè)梯隊，擁有全面的臨床前新藥研發(fā)能力及豐富的研發(fā)經(jīng)驗，在免疫癌癥藥物、抗體及抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)領(lǐng)域具有相對優(yōu)勢，在為優(yōu)秀的新藥研發(fā)企業(yè)服務(wù)的過程中，不斷接觸最前沿的新藥研發(fā)技術(shù)，可持續(xù)強化公司的競爭優(yōu)勢。

3、技術(shù)實力

根據(jù)同行業(yè)可比上市公司的招股說明書，公司與同行業(yè)可比上市公司的核心技術(shù)體系如下：

4、關(guān)鍵核心競爭力的關(guān)鍵業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、指標

CRO企業(yè)的核心競爭力主要為研發(fā)技術(shù)水平，以及充足的人員規(guī)模來完成研發(fā)服務(wù)，相應(yīng)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和指標包括員工人數(shù)規(guī)模、毛利率等。

（1）人員規(guī)模和碩博以上員工占比

公司與同行可比公司的人員規(guī)模、碩博以上員工占比情況如下：

為抓住臨床前 CRO 行業(yè)快速發(fā)展的機遇，公司提前儲備專業(yè)人才，報告期末的人員規(guī)模、碩博以上員工數(shù)量均明顯提升。公司人員規(guī)模和碩博以上員工占比高于昭衍新藥；人員規(guī)模低于行業(yè)龍頭藥明康德及康龍化成，碩博以上員工占比逐步與其接近。藥明康德及康龍化成主要面向國際市場，經(jīng)營實體遍布國外發(fā)達國家地區(qū)，為國外客戶提供藥物發(fā)現(xiàn)的業(yè)務(wù)規(guī)模及占比較高，相應(yīng)的碩博人員規(guī)模及占比較高。

（2）毛利率水平

公司與同行業(yè)可比公司的毛利率水平情況如下：

報告期內(nèi)，公司的毛利率水平略高于康龍化成，與藥明康德相對接近，低于昭衍新藥。公司與同行業(yè)可比公司在業(yè)務(wù)領(lǐng)域和業(yè)務(wù)規(guī)模等存在一定的差異，因此毛利率水平存在差異。

（3）人均產(chǎn)出及人均利潤

公司與可比公司報告期末的人均營業(yè)收入和人均凈利潤與報告期初相比，整體有所增長，主要原因為行業(yè)需求持續(xù)增長，主要龍頭 CRO 企業(yè)規(guī)模效應(yīng)和品牌優(yōu)勢逐步體現(xiàn)。

公司人均營業(yè)收入低于藥明康德、康龍化成，而人均凈利潤低于藥明康德、與康龍化成差異較小，主要原因為上述企業(yè)占據(jù)行業(yè)龍頭地位，經(jīng)營規(guī)模較大，國外收入占比較高，以國外知名大型制藥企業(yè)為主，形成了規(guī)模優(yōu)勢及品牌溢價優(yōu)勢。公司人均營業(yè)收入及人均凈利潤低于昭衍新藥，根據(jù)該公司招股說明書，主要原因為該公司業(yè)務(wù)集中在價格較高的安全性評價服務(wù)，其合同定價在業(yè)內(nèi)處于中高端水平。公司以國內(nèi)客戶為主，結(jié)合自身發(fā)展階段及國內(nèi)市場蓬勃發(fā)展的新藥研發(fā)市場需求，采取高性價比的定價策略，與龍頭企業(yè)形成差異化競爭。

（4）境內(nèi)外客戶占比

公司與同行業(yè)可比公司境內(nèi)外收入占比情況如下：

藥明康德、康龍化成主要以境外收入為主；昭衍新藥主要業(yè)務(wù)集中在臨床前安全性評價，以境內(nèi)收入為主。

公司在發(fā)展初期起即向國外醫(yī)藥企業(yè)提供藥物發(fā)現(xiàn)等CRO服務(wù)，建立了國際化水平接軌的研發(fā)技術(shù)體系，積累了一批海外優(yōu)質(zhì)客戶；同時公司抓住國內(nèi)藥物研發(fā)快速發(fā)展的機遇，在國內(nèi)市場積累了大量知名制藥企業(yè)及新藥研發(fā)企業(yè)客戶。公司憑借臨床前新藥研發(fā)一站式服務(wù)能力，在新藥研發(fā)全球化及國內(nèi)新藥研發(fā)投入日益增長的背景下，未來將繼續(xù)在國內(nèi)、國外兩個市場開拓，以期持續(xù)快速發(fā)展。

（5）動物房面積

公司與同行業(yè)可比公司動物房面積情況如下：

各公司動物房的規(guī)模是影響其臨床前CRO業(yè)務(wù)規(guī)模的因素之一。蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司是藥明康德GLP臨床前藥物安全性評價中心和生物研究試劑產(chǎn)品及服務(wù)中心；康龍化成未在招股說明書及定期報告中披露動物房規(guī)模的相關(guān)情況；昭衍新藥主要從事以藥物非臨床安全性評價服務(wù)為主的藥物臨床前研究服務(wù)和實驗動物及附屬產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)，動物房是該公司主要的生產(chǎn)經(jīng)營資源。公司臨床前研究業(yè)務(wù)占公司收入比重相對穩(wěn)定，報告期內(nèi)整體穩(wěn)定增長，動物房的規(guī)模與公司發(fā)展需求相適應(yīng)。

5、在生物藥領(lǐng)域的規(guī)模及核心技術(shù)

生物藥種類繁多，由于生物藥研發(fā)在中國起步較晚，我國生物藥研發(fā)尚處于發(fā)展初期，主流CRO公司尚未全面覆蓋，但各CRO公司逐漸形成自身業(yè)務(wù)及技術(shù)特色。近年來，CRO企業(yè)對生物藥研究能力建設(shè)投入增速較快，但整體規(guī)模相對較小。根據(jù)同行業(yè)可比公司的招股說明書，藥明康德、康龍化成、昭衍新藥均未披露生物藥研究服務(wù)的業(yè)務(wù)規(guī)模。藥明康德主要業(yè)務(wù)為從事小分子化學(xué)藥的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)全方位、一體化平臺服務(wù)，從事少量的大分子生物藥業(yè)務(wù)和醫(yī)療健康科技服務(wù)等其他業(yè)務(wù)；大分子生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、檢測、配方及工藝開發(fā)由藥明生物等其他主體開展。康龍化成設(shè)立了寧波康龍生物技術(shù)有限公司主營大分子藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)。昭衍新藥的生物藥研究技術(shù)包括生物大分子藥物非臨床評價和藥代動力學(xué)研究等。

公司生物藥臨床前研究業(yè)務(wù)板塊擁有成熟的技術(shù)平臺及豐富的成功案例。公司陸續(xù)建成了抗體藥物一站式研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)化平臺、生物技術(shù)藥物非人靈長類安全評價專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺、非人靈長類動物實驗研究技術(shù)服務(wù)平臺、同位素代謝研究專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺等用于生物技術(shù)藥物研發(fā)的技術(shù)平臺，可以快速高質(zhì)量開發(fā)生物技術(shù)藥物。應(yīng)用上述技術(shù)平臺，公司在抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）及疫苗、激素、多肽、單抗等生物藥領(lǐng)域具有豐富的臨床前研究經(jīng)驗，且相應(yīng)研究數(shù)據(jù)資料成功通過了藥物監(jiān)管部門的臨床試驗申請。例如，百奧泰生物制藥股份有限公司、杭州多禧生物科技有限公司的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司的某激素藥物，上海澤潤生物科技有限公司的疫苗藥物，相應(yīng)藥物臨床試驗申請均已獲批，而公司均有參與完成上述藥物的臨床前研究。公司上述綜合全面的臨床前研究能力和各類生物藥研究數(shù)據(jù)資料成功獲批的研究經(jīng)驗，形成了公司的競爭優(yōu)勢。然而，公司在生物藥的細胞治療領(lǐng)域起步較晚，已開始提供相關(guān)藥效學(xué)服務(wù)，但尚未承接完整的臨床前安全性評價研究項目；此外，公司生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究等領(lǐng)域技術(shù)相對薄弱，目前尚未體系化建成工藝放大、質(zhì)量研究等各環(huán)節(jié)在內(nèi)的生物藥研究綜合化技術(shù)平臺。

五、客戶

2019年1-6月，公司的前5大客戶分別為千禧制藥（武田制藥子公司）、恒瑞醫(yī)藥、杭州多禧生物科技有限公司、華東醫(yī)藥、上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司，營業(yè)收入分別為1,266.97、1,065.94、985.41、646.26、562.74萬元，合計占同期營業(yè)收入的比例為22.84%。

2018年，公司的前5大客戶分別為千禧制藥、華東醫(yī)藥、蘇州信諾維醫(yī)藥科技有限公司、杭州多禧生物科技有限公司、羅欣藥業(yè)，營業(yè)收入分別為1,683.41、1,560.58、997.91、967.02、918.65萬元，合計占同期營業(yè)收入比例為18.86%。另外，查閱2016-2019年數(shù)據(jù)，武田制藥是唯一一家每年均在前5大客戶名單內(nèi)的企業(yè)，反映出公司的客戶基礎(chǔ)似乎不夠穩(wěn)固。

此外，查閱截至2019年6月末在手訂單未完成金額，華東醫(yī)藥為936.57萬元，千禧制藥為4,753.01萬元，恒瑞醫(yī)藥為931.91萬元，武漢九州鈺民醫(yī)藥科技有限公司為1,096.12萬元，其余訂單規(guī)模均較小。在手訂單少也凸顯出美迪西與CRO第一梯隊的差距。

六、結(jié)論

美迪西的主要優(yōu)勢：1、公司是國內(nèi)少有的，能提供從先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開發(fā)、藥效學(xué)研究到臨床前藥代動力學(xué)及藥物安全性評價等一系列服務(wù)的綜合性CRO。2、公司生物藥臨床前研究業(yè)務(wù)板塊擁有成熟的技術(shù)平臺及豐富的成功案例，包括百奧泰的ADC、多禧生物的ADC、康寧杰瑞的激素藥物、澤潤生物的疫苗。

美迪西的不足也很明顯。由于藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)成功率較低，出于謹慎考慮，醫(yī)藥企業(yè)傾向于與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)合作。相較于國內(nèi)龍頭藥明康德、康龍化成，美迪西的藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域的服務(wù)規(guī)模相對偏小。如果看重藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域，建議投資藥明康德或康龍化成。此外，美迪西在臨床前研究領(lǐng)域的競爭劣勢如下：相較于規(guī)?；瘍?yōu)勢更強的昭衍新藥，公司的動物房面積相對較小（8,800平方米vs32,000平方米），同時開展動物實驗的數(shù)量相對較少。如果看重臨床前研究，建議投資藥明康德或昭衍新藥

作者：余則成同志
來源：雪球