醫(yī)谷訊 葛蘭素史克（GSK）今日宣布，用于慢阻肺穩(wěn)定期治療的長效三聯(lián)吸入制劑“全再樂”（Trelegy? Ellipta?）（通用名：糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑，F(xiàn)luticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, ,100/62.5/25 μg）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。

全再樂含有吸入性糖皮質激素（ICS）、長效抗膽堿能藥物（LAMA）和長效β2受體激動劑（LABA）三種藥物成分，通過GSK獨有的易納器（Ellipta?）干粉吸入裝置可進行每日一次給藥。

全再樂的III期臨床研究——FULFIL研究顯示，和臨床常用的一種ICS/LABA制劑相比，全再樂能夠顯著改善患者的生活質量和肺功能，并顯著降低慢阻肺患者急性加重。

在全再樂的另一項納入了10355例慢阻肺患者的III期臨床研究——IMPACT研究中，全再樂在減少慢阻肺患者急性加重，改善肺功能和生活質量等重要臨床指標上顯著優(yōu)于二聯(lián)療法, 包括吸入性糖皮質激素/長效β2受體激動劑（ICS/LABA），和長效抗膽堿能藥物/長效β2受體激動劑（LAMA/LABA）。全再樂是目前唯一在前瞻性研究中觀察到能有效減少慢阻肺急性加重住院率的三聯(lián)藥物 （vs.LAMA/LABA）；更重要的是，全再樂也是目前唯一的在前瞻性研究中觀察到能顯著降低慢阻肺患者全因死亡率（vs.LAMA/LABA）的三聯(lián)制劑。

中國工程院鐘南山院士表示，“慢阻肺是一種常見但危害性很大的慢性肺部疾病，它就像高血壓和糖尿病一樣，需要長期堅持規(guī)范用藥，才能取得穩(wěn)定的疾病控制效果。研究證明，ICS/LAMA/LABA聯(lián)合治療慢阻肺可有效緩解患者癥狀，并降低急性加重的風險，和LAMA/LABA2和臨床上常用的一種ICS/LABA相比，三聯(lián)治療（如全再樂）對相當一部分慢阻肺患者的獲益更為顯著?！?/p>

最新數(shù)據顯示，中國約有近一億人罹患慢阻肺，且近年來的患病率顯著增高，40歲及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%3,4。由于疾病知曉率、診斷率低，慢阻肺已經成為我國居民第三位主要死因，給中國的公共衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)帶來了巨大的挑戰(zhàn)。

文 | 醫(yī)谷

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