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【山頂洞人】新藥品管理法解析(第六章)

 留在家里 2019-10-22

導(dǎo)讀:山頂洞人,蒲公英資深版主,對(duì)新法有自己獨(dú)到的解析,不代表官方意見(jiàn),歡迎留言討論,感謝在山頂?shù)亩慈?,感謝蒲公英論壇。

第六章,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,這個(gè)這個(gè)怎么說(shuō)呢?管不動(dòng)又要背責(zé)任的領(lǐng)域,說(shuō)起來(lái)都是一把淚。得,隨手解析下算了。

第六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

總的來(lái)說(shuō),本章節(jié)是變化最小的章節(jié),還是很尷尬的交叉區(qū)域。

第六十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

也強(qiáng)化了藥師的要求,要不跳個(gè)槽過(guò)去?責(zé)任好小的哦!

第七十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。

第七十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

新增,不過(guò)這個(gè)要求實(shí)在是太松了。全鏈條監(jiān)管總是打通不了最后一步,也是最關(guān)鍵的一步。貌似后面的罰則也是沒(méi)有的。這個(gè)不對(duì),期望自覺(jué)吧。

第七十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則,遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理用藥,對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。

新增的,沒(méi)啥好解析的,用藥怎么用,說(shuō)實(shí)話(huà),不該管也管不了,所以只能呵呵。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他藥品使用單位,應(yīng)當(dāng)遵守本法有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定。

其他藥品使用單位是什么?誰(shuí)知道,解釋下?

第七十三條 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配處方,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

改動(dòng)不大,不過(guò)刪除了原來(lái)什么阿貓阿狗掛個(gè)藥劑人員的名頭就能干這個(gè)活的規(guī)定,相對(duì)加嚴(yán)了些。

第七十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,不得配制制劑。  

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。  

第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)核準(zhǔn)的工藝進(jìn)行,所需的原料、輔料和包裝材料等應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

說(shuō)老實(shí)話(huà),藥監(jiān)對(duì)這塊的監(jiān)管都是老大難,提個(gè)要求都是唯恐提多了,就這么簡(jiǎn)單一點(diǎn),據(jù)說(shuō),還是管不住。干脆的,醫(yī)院制劑就別劃歸藥監(jiān)部門(mén)管了,包括以后的中醫(yī)藥,都要看人調(diào)方的,還不如放手,給能管的部門(mén)管去。

第七十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn);但是,法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

對(duì)中藥制劑的配制網(wǎng)開(kāi)一面,為以后中醫(yī)藥的發(fā)展留了口子,好!

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本單位使用。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

改動(dòng)不大,略

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

去了一個(gè)逗號(hào),呵呵!

文章來(lái)源:蒲公英

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