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消痔靈

 永豐縣湖頭居士 2019-06-10

1 拼音

xiāo zhì líng

2 英文參考

hemorrhoid injection[湘雅醫(yī)學(xué)專業(yè)詞典]

xiaozhiling injections[中醫(yī)藥學(xué)名詞審定委員會.中醫(yī)藥學(xué)名詞(2004)]

3 概述

消痔靈為中成藥,研制方,注射劑,又稱消痔靈注射液。由中國中醫(yī)研究院廣安醫(yī)院研制。主要成分為五味子提取物、明礬等[1]。用以治療痔瘡[2]

中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》載有消痔靈注射液的部頒標(biāo)準(zhǔn)。

4 消痔靈的別名

消痔靈注射液[1]。

5 組成

五味子提取物、明礬等[2]。

6 消痔靈的功效與主治

消痔靈具有消炎、抑菌、收斂、止血,產(chǎn)生纖維硬化的功效。主治內(nèi)痔出血,各期內(nèi)痔,尤其晚期內(nèi)痔和由晚3期內(nèi)痔發(fā)展而成的靜脈曲張性混合痔。

用以治療痔瘡[2]

7 消痔靈的用法用量

肛門鏡下內(nèi)痔局部注射。用藥總量為20~40ml,平均為25ml。一般只須注射一次,7天即可治愈,基本無疼痛和其它不良反應(yīng)。

8 消痔靈的臨床研究

經(jīng)臨床治療3期內(nèi)痔136例,結(jié)果痊愈116例(85%),基本痊愈20例(15%),具有方法簡便、安全、基本不痛、療程短、無后遺癥等優(yōu)點。實驗研究表明,該藥注射后,先使局部組織引起急性無菌炎癥作用,繼而使組織纖維化,還引起局部血管血管炎,動、靜脈血栓形成和增生性動脈內(nèi)膜炎,以上作用的結(jié)果,導(dǎo)致了內(nèi)痔的萎縮消退。

9 消痔靈注射液中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)

9.1 拼音名

Xiaozhiling Zhusheye

9.2 標(biāo)準(zhǔn)編號

WS3-B-2981-98

9.3 處方

明礬 40g

鞣酸              1. 5g

三氯叔丁醇        5g

低分子右旋糖酐注射液  100ml

枸櫞酸鈉         15g

亞硫酸氫鈉             1. 5g

甘油          100ml

9.4 制法

以上七味,將明礬、枸櫞酸鈉加入注射用水適量,攪拌至完全溶解,另 將三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油攪拌至完全溶解,與上述藥液合并, 再加入鞣酸、亞硫酸氫鈉,攪勻,濾過,加注射用水調(diào)整總量至1000ml,用0.45μm的濾 膜濾至澄明,灌封(安瓿內(nèi)充氮?dú)猓?a title="醫(yī)學(xué)百科:滅菌" >滅菌,即得。

9.5 性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

9.6 鑒別

(1)取供試品溶液,加氫氧化鈉試液至生成白色膠狀沉淀,滴加茜素磺酸 鈉指示液數(shù)滴,沉淀即顯櫻紅色。

(2)取本品5ml,加熱熾灼除去可能雜有的銨鹽,放冷后,加水溶解,再加0.1%四苯 硼鈉溶液與醋酸,即生成白色沉淀。

(3)取供試品溶液,加氯化鋇試液,即生成白色沉淀;分離,沉淀在鹽酸硝酸中均 不溶解。

(4)取本品2ml,加氯化鈉明膠溶液(取明膠 1g、氯化鈉 10g,加水100ml,置不超過 60℃的水浴上微熱使溶解,臨用新制),呈現(xiàn)白色沉淀。

9.7 檢查

pH值 應(yīng)為2.5~3.5(附錄Ⅶ G)。

其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ U)。

9.8 含量測定

精密量取本品10ml(約相當(dāng)于硫酸鋁鉀0. 4g),置200ml錐形瓶中, 加水10ml,精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分鐘,冷至室 溫,補(bǔ)充水量至原體積,再加水50ml,加烏洛托品 2g與二甲酚橙指示液6滴,用鋅液(0.05 mol/L)滴定至溶液由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色并維持30秒不褪,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二 鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。

本品含硫酸鋁鉀[KAl(SO4)2·12H2O]應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。

9.9 功能與主治

收斂、止血。用于內(nèi)痔出血,各期內(nèi)痔,靜脈曲張性混合痔。

9.10 用法與用量

肛門鏡下內(nèi)痔局部注射。

內(nèi)痔出血,早期內(nèi)痔:用本品原液注射到粘膜下層;用量相當(dāng)于內(nèi)痔的體積為宜。 中、晚期內(nèi)痔和靜脈曲張性混合痔:按四步注射法進(jìn)行。第一步注射到內(nèi)痔上方粘膜下 層動脈區(qū);第二步注射到內(nèi)痔粘膜下層;第三步注射到粘膜固有層;第四步注射到齒線 上方痔底部粘膜下層。第一步和第四步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原液,使成1:1。 第二步和第三步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原淮,使成2:1。根據(jù)痔的大小,每個內(nèi) 痔注入6~13ml,總量20~40ml。

9.11 注意

內(nèi)痔嵌頓發(fā)炎、皮贅性外痔忌用。

9.12 規(guī)格

10ml:0. 4g(硫酸鋁鉀)

9.13 貯藏

密封,避光保存。

北京市藥品檢驗所  起草

10 消痔靈藥品說明書

10.1 適應(yīng)

本制劑是一種硬化劑,具有收斂、抑菌等作用,且毒性較小。注射后可使內(nèi)痔萎縮消失,達(dá)到治愈。適用于各期內(nèi)痔,尤其是晚期內(nèi)痔及由晚期內(nèi)痔發(fā)展而成的靜脈曲張性混合痔。

10.2 用量用法

1.早期內(nèi)痔:可用原液注射到痔的粘膜下層。 2.中晚期內(nèi)痔、靜脈曲張性混合痔:按四步注射法進(jìn)行,第1步注射到內(nèi)痔上方粘膜下層動脈區(qū);第2步注射到內(nèi)痔粘膜下層;第3步注射到內(nèi)痔粘膜固有層;第4步注射到齒線上方內(nèi)痔底部粘膜下層。 常用量:早期內(nèi)痔每個痔區(qū)注入原液2~4ml。中晚期內(nèi)痔用1%普魯卡因溶液稀釋原液,使成1:1或2:1(2份原液加1份1%普魯卡因)。根據(jù)痔的大小,每個內(nèi)痔注入8~13ml,總量約為20~40ml。

10.3 注意事項

1.急性腸炎、內(nèi)痔發(fā)炎時,必須等炎癥消散以后應(yīng)用。 2.外痔皮贅忌用。

10.4 規(guī)格

注射液:每支10ml。

11 消痔靈注射液說明書

11.1 藥品名稱

消痔靈注射液

11.2 消痔靈的別名

消痔靈注射劑

11.3 藥品漢語拼音

Xiaozhiling Zhusheye

11.4 劑型

每支10ml(含硫酸鋁鉀0.4g)。

11.5 性狀

消痔靈注射液為無色或微黃色的澄明液體。

11.6 消痔靈注射液的主要成份

明礬、鞣酸、三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液、枸櫞酸鈉、亞硫酸氫鈉、甘油。

11.7 消痔靈注射液的功能主治

收斂,止血。用于內(nèi)痔出血,各期內(nèi)痔,靜脈曲張性混合痔。

11.8 消痔靈注射液的用法用量

肛門鏡下內(nèi)痔局部注射。內(nèi)痔出血,早期內(nèi)痔,用消痔靈注射液原液注射到黏膜下層;用量相當(dāng)于內(nèi)痔的體積為宜。中、晚期內(nèi)痔和靜脈曲張性混合痔,按四步注射法進(jìn)行。第一步注射到內(nèi)痔上方黏膜下層動脈區(qū);第二步注射到內(nèi)痔黏膜下層;第三步注射到黏膜固有層;第四步注射到齒線上方痔底部黏膜下層。第一步和第四步用1%普魯卡因注射液稀釋消痔靈注射液原液,使其成1∶1比例。第二步和第三步用1%普魯卡因注射液稀釋消痔靈注射液原液,使成其2∶1比例。根據(jù)痔的大小,每個內(nèi)痔注入6~13ml,總量20~40ml?;蜃襻t(yī)囑。

11.9 注意事項

1.偶見出血。

2.內(nèi)痔嵌頓發(fā)炎、皮贅性外痔忌用。

3.急性腸炎、內(nèi)痔發(fā)炎時需待消炎后使用。

12 參考資料

  1. ^ [1] 中醫(yī)藥學(xué)名詞審定委員會.中醫(yī)藥學(xué)名詞(2004)[M].北京:科學(xué)出版社,2005..

  2. ^ [2] 李經(jīng)緯等主編.中醫(yī)大詞典——2版[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:1491.

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