剛開始參加臨床試驗(yàn)的人幾乎都會(huì)有所顧忌,擔(dān)心試驗(yàn)用的藥物對(duì)身體有害。事實(shí)上,藥物在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前,已經(jīng)通過(guò)相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,所以在安全這塊是有所保障的。 此外,國(guó)家藥監(jiān)部門以及醫(yī)院內(nèi)的倫理委員會(huì),都會(huì)為受試者保駕護(hù)航。在臨床試驗(yàn)正式開始前,他們會(huì)審核試驗(yàn)方案的可行性,評(píng)估試驗(yàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)與受益。所以臨床試驗(yàn)并不是隨意開展的,更不是隨意發(fā)藥,隨意檢測(cè),而是在充分評(píng)估方案可行、受試者充分知情、科學(xué)用藥的前提下進(jìn)行的。 患者參加新藥研究,可使患者最早受益新藥的治療,并獲得最好的療效,對(duì)于目前上市的藥物沒有好的效果時(shí),新藥是首選治療。參加臨床試驗(yàn)可以使患者經(jīng)濟(jì)上受益,受試者可免費(fèi)使用原本高昂的藥物和各項(xiàng)與試驗(yàn)相關(guān)的檢查。同時(shí),參加臨床試驗(yàn)可以得到規(guī)范的治療和隨訪,在研究期間獲得醫(yī)院和科室良好的醫(yī)療服務(wù)。 臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)主要有兩部分,一是增加新藥不一定增加療效。二是可能會(huì)有既往沒碰到的不良反應(yīng)。 但是大家不要太過(guò)顧慮這些風(fēng)險(xiǎn),在臨床研究過(guò)程中,有嚴(yán)格的政策管理規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)的操作流程以及良好的全程質(zhì)量控制,最大程度的減少風(fēng)險(xiǎn),保證受試者的安全。實(shí)際上,一個(gè)臨床試驗(yàn)的實(shí)施,是經(jīng)歷了嚴(yán)格的審批程序的。 |
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