導(dǎo) 語

我國普通人群中每年藥物性肝損傷的發(fā)生率高于歐美國家，并且引起肝損傷的最主要藥物為各類保健品和傳統(tǒng)中藥（26.81%）。

近日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師茅益民和中國人民解放軍第85醫(yī)院陳成偉教授作為共同通訊作者，在消化疾病領(lǐng)域頂級期刊《胃腸病學(xué)》在線發(fā)表了題為《中國大陸藥物性肝損傷發(fā)生率及病因?qū)W》的研究論文。

該研究納入308家醫(yī)院25927例數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：我國普通人群中每年藥物性肝損傷的發(fā)生率至少為23.80/10萬人，高于歐美國家，并且引起肝損傷的最主要藥物為各類保健品和傳統(tǒng)中藥（26.81%），其他還有抗結(jié)核藥（占21.99%）、抗腫瘤藥或免疫調(diào)整劑（占8.34%）等。

該研究回顧性分析了2012-2014 年中國大陸地區(qū)綜合性醫(yī)院和?？漆t(yī)院住院患者藥物性肝損傷診斷率，并以此為依據(jù)估算普通人群藥物性肝損傷的發(fā)生率。

研究結(jié)果顯示：

在中國人群中導(dǎo)致藥物性肝損傷的主要可疑藥物為西藥、中成藥、草藥、膳食補充劑等，并報告了臨床特征及治療現(xiàn)狀等方面的情況。

結(jié)果還顯示：

13%的患者為慢性藥物性肝損傷，23.38%的患者在發(fā)生藥物性肝損傷時合并有病毒性肝炎、脂肪肝等基礎(chǔ)肝病，而這部分患者的肝損傷情況更為嚴(yán)重，并且，發(fā)生肝衰竭和導(dǎo)致死亡的風(fēng)險更大。

美國藥物性肝損傷協(xié)作網(wǎng)絡(luò)（US-DILIN）的主席Paul B. Watkins教授、歐洲藥物性肝損傷前瞻隊列的首席專家Raul J. Andrade教授等國際著名專家對此研究結(jié)果高度重視與高度評價，認(rèn)為這份來自中國的數(shù)據(jù)對全面了解全球藥物性肝損傷的發(fā)生情況、診療現(xiàn)狀并以此提出防范措施具有重大的意義。

據(jù)悉，這是國內(nèi)迄今發(fā)表的最大規(guī)模的藥物性肝損傷流行病學(xué)研究成果。

于此同時這項研究成果又將中藥卷上風(fēng)口浪尖，對于中藥有益還是有害，眾說紛紜。

“純天然”不等于“無毒害”

國家藥品監(jiān)督管理局2018年發(fā)布的文件《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》中，援引了亞太地區(qū)的數(shù)據(jù)，指出中草藥是韓國和新加坡引起藥源性肝損傷最為主要的藥物。

美國藥物性肝損傷網(wǎng)絡(luò)研究數(shù)據(jù)則顯示，草藥和膳食補充劑引起的肝損傷快速增加，其肝損傷構(gòu)成比從2005年7% 陡升至2012年的19%，但并沒有拿這個數(shù)據(jù)與西藥直接比較。

因此，無怪乎網(wǎng)友會質(zhì)疑這篇論文有黑中藥的嫌疑。事實上，西藥引發(fā)DILI的幾率同樣很高，在茅益民和陳成偉的研究中，排在第二的抗結(jié)核藥也是西藥。

但問題在于，抗結(jié)核藥會明確說明其肝損傷風(fēng)險，這種現(xiàn)代藥物的不良反應(yīng)事故受到嚴(yán)格的監(jiān)控和評估的，病人和醫(yī)生可以先根據(jù)風(fēng)險評估，再決定是否使用。

但中藥的情況就大不同了，其中藥成分相對復(fù)雜，肝毒性和安全性研究數(shù)據(jù)一直很滯后，而普通民眾服用時，并不能意識到中草藥的肝損傷風(fēng)險，甚至不知道“純天然”不等于“無毒害”。

2017年，國家藥監(jiān)局和北京中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合收集了1618分中成藥的說明書，其中80.2%標(biāo)注了不良反應(yīng)“尚不明確”，這也助長了中草藥的致肝病風(fēng)險。

曾任國家藥典委員會中藥專業(yè)委員會主任的周超凡接受《鳳凰周刊》采訪時說到，“中醫(yī)藥發(fā)展應(yīng)該與時俱進(jìn)，取其精華去其糟粕，但對于一些傳統(tǒng)上持無毒認(rèn)知的中藥新暴露出的問題，很多中醫(yī)自己也并未做到足夠的重視。”

首先，中藥“天然、無毒副作用”純屬認(rèn)識誤區(qū)，而 “不良反應(yīng)尚不明確”，更不等于副作用小。

這一研究結(jié)果同時也引起了學(xué)界廣泛關(guān)注，尤其是“各類保健品”一項居肝損傷元兇之首，更是再次敲響警鐘：保健品不僅可能無效，甚至傷害健康！

茅益民介紹，藥物性肝損傷的產(chǎn)生主要來自于兩種情況，“第一，藥物及其中間代謝產(chǎn)物對肝臟有直接毒性作用，比較常見的成分有對乙酰氨基酚，許多感冒藥中都有，因此肝功能不全者、嬰幼兒、孕婦等特殊人群慎用或禁用，且尤其不能在服藥期間喝酒，乙醇進(jìn)入患者體內(nèi)會大量消耗谷胱甘肽，導(dǎo)致對乙酰氨基酚生成的代謝物無法與谷胱甘肽結(jié)合，造成肝腎細(xì)胞損傷，嚴(yán)重者可導(dǎo)致肝壞死。這一大類的DILI大多可預(yù)測且與用藥劑量相關(guān)；第二，人體對藥物有特異質(zhì)反應(yīng)，通俗而言就是個體因代謝問題或過敏反應(yīng)，造成某種藥物成分誘導(dǎo)肝細(xì)胞被破壞或死亡。但這一類DILI僅發(fā)生在個別或少數(shù)人身上，對大多數(shù)人是安全的，因此不可預(yù)測，在實驗動物模型上也難以復(fù)制?！?/p>

保健品不是靈丹妙藥

本次研究中，茅益民發(fā)現(xiàn)許多由保健品導(dǎo)致的DILI都屬第二種情況，也正因如此，雖然經(jīng)常有“某保健品吃壞消費者”的報道見諸報端，但仍有不少大眾以“我吃了沒問題”等作為依據(jù)繼續(xù)消費。據(jù)他透露，此次發(fā)表的研究論文共納入了中國大陸地區(qū)308家醫(yī)院的25927例藥物性肝損傷患者樣本，涉及到的保健品種類五花八門，“魚肝油、減肥茶、藥酒、蜂膏、膠原蛋白口服液、蛋白粉、DHA膠囊、葡萄籽膠囊……”他快速報出的保健品種類，幾乎也占去了目前保健品市場上的半壁江山。

“大部分國人購買保健品的主要目的是提高免疫功能、維持健康狀態(tài)，但保健品不是靈丹妙藥，可能并不能滿足消費者的心愿?！泵┮婷裰毖?，正常健康人群在日常飲食外，無需額外補充維生素或微量元素，“如出現(xiàn)一些符合缺乏某種營養(yǎng)成分的身體癥狀，首先應(yīng)選擇就醫(yī)，聽從專業(yè)指導(dǎo)后以藥物形式進(jìn)行治療?！?/p>

最后小編提醒大家：林子大了，什么鳥都有，請不要被無良保健品騙了。

來 源 / 華醫(yī)網(wǎng)綜合整理