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NEJM:Tisagenlecleucel用于復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤

 生物_醫(yī)藥_科研 2018-12-07

來源:梅斯醫(yī)學


接受一二線或干細胞移植后復發(fā)的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者其預后很差。在IIa研究中,CART療法Tisagenlecleucel可有效清除CD19陽性B細胞,具有較好的應用前景,近日研究人員公布了其II期臨床結論。


復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤或接受干細胞移植后復發(fā)患者參與研究,研究的主要終點為總響應率。


93名患者參與研究,平均隨訪14個月??傢憫蕿?2%,40%的患者出現(xiàn)完全緩解,12%的患者存在部分緩解,各亞組緩解率相近。在最初緩解后12個月,患者的無復發(fā)生存率為65%。最常見的3-4級不良事件包括細胞因子釋放綜合征(22%)、神經系統(tǒng)事件(12%)、持續(xù)28天以上的細胞病(32%)、感染(20%)和發(fā)熱性中性粒細胞減少(14%)。3名患者在輸注后30天因疾病進展死亡,但與治療無關。


研究認為Tisagenlecleucel是有效的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤治療手段。


原始出處:

Stephen J. Schuster et al. Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.N Engl J Med, December 1,2018.

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