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速遞!FDA批準第六款PD-1/PD-L1抑制劑上市啦!

 robinmjg 2018-09-29

對于癌癥患者來說PD-1抑制劑或者PD-L1抑制劑都不是一個陌生的詞匯,此前FDA批準通過的PD-1/PD-L1 抑制劑一共有5種,而在今天,這個大家庭迎來了自己的第6位成員——Libtayo(cemiplimab-rwlc)。

 


美國FDA官網(wǎng)9月28日,宣布批準由賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)聯(lián)合研發(fā)的Libtayo(cemiplimab-rwlc)上市,用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手術(shù)或放療的局部晚期CSCC患者。


而這,也是FDA批準的第一例針對晚期CSCC的療法。它同時也是由FDA批準獲批上市的第3款PD-1抑制劑。


在此前的研究中,納入治療的108名CSCC的患者中,有47.2%接受Libtayo治療的患者腫瘤消失或者縮小,并且獲得了持續(xù)性的治療效果

 

研究試驗結(jié)果

(圖片來源:Regeneron Pharmaceuticals官網(wǎng))

 

免疫療法被稱之為最有希望攻克癌癥的治療方法,PD-1/PD-L1 抑制劑作為免疫療法中最閃耀的新星之一,不論是單藥治療還是聯(lián)合用藥,都取得了超過常規(guī)傳統(tǒng)療法的治療效果,那么此前獲批的5種PD-1/PD-L1 抑制劑又是什么來歷呢?

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