2016年年初，F(xiàn)acebook創(chuàng)始人兼CEO馬克·扎克伯格帶著新生女兒打疫苗的一張照片掀起了外媒一場(chǎng)不小的口水仗。

這張照片當(dāng)時(shí)吸引了300多萬次點(diǎn)贊和6.9萬條評(píng)論。

本來世界首富小扎的一舉一動(dòng)都格外引人注目，但是，這次的重點(diǎn)在于他帶女兒注射疫苗的行為無異于在“為兒童接種疫苗這個(gè)熱門話題”站臺(tái)。

眾所周知，美國(guó)的疫苗監(jiān)管在全世界是最嚴(yán)格的。

但這背后，也發(fā)生過令人心痛的疫苗安全事故。美國(guó)人花了60年時(shí)間，才勉強(qiáng)修復(fù)民眾對(duì)疫苗的信任。

但一直到現(xiàn)在，美國(guó)仍然有小部分民眾不相信疫苗，不給孩子打疫苗。

美國(guó)最大疫苗安全丑聞

美國(guó)歷史上最嚴(yán)重的疫苗安全事故，要數(shù)發(fā)生在1955年的脊灰疫苗事件。

脊灰疫苗，主要是預(yù)防小兒麻痹癥的，分口服和注射兩種。

當(dāng)時(shí)加州伯克利的卡特實(shí)驗(yàn)室（Cutter Laboratories）制作脊灰疫苗的時(shí)候，因在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底，沒有殺死所有的病毒。

當(dāng)時(shí)大量生產(chǎn)的疫苗（圖片來源：維基百科）

所以在接種疫苗的12萬名兒童中，4萬人染病，113人終生癱瘓，56人患上了麻痹型脊髓灰質(zhì)炎，5名兒童最終死亡。

此事還導(dǎo)致了美國(guó)醫(yī)療界的人事地震，時(shí)任卡特實(shí)驗(yàn)室微生物研究所所長(zhǎng)被開除，美國(guó)衛(wèi)生部秘書長(zhǎng)Hobby和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院主任Sebrell引咎辭職。

時(shí)任美國(guó)衛(wèi)生部秘書長(zhǎng)Hobby（圖片來源：維基百科）

然而事件帶來嚴(yán)重后果是，大量疫苗廠商打起了退堂鼓，紛紛減少甚至停止了疫苗的生產(chǎn)。而更可怕的是疫苗丑聞幾乎讓美國(guó)民眾對(duì)于疫苗的信心降到冰點(diǎn)，許多美國(guó)家庭拒絕給孩子注射疫苗。

為了挽回民眾的信任，除了美國(guó)國(guó)會(huì)頒布法案外，政府有關(guān)部門也出臺(tái)了多項(xiàng)監(jiān)管規(guī)范，而這些法規(guī)跨越的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年。

《國(guó)家兒童疫苗傷害法案》規(guī)定成立了疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（VAERS）、全國(guó)疫苗項(xiàng)目辦公室（NVPO），并要求接種點(diǎn)向接種者提供“疫苗信息陳述書”（VIS）。這些制度或機(jī)構(gòu)的設(shè)立，加上之前疫苗注冊(cè)、生產(chǎn)、流通的相關(guān)法律法規(guī)，奠定了美國(guó)疫苗安全管理體系的基本框架。

在疫苗生產(chǎn)方面

生產(chǎn)方面，食品和藥物管理局（FDA）設(shè)置了三道實(shí)驗(yàn)室門檻和二道認(rèn)證：

先是用計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)和模擬疫苗會(huì)對(duì)免疫系統(tǒng)造成的影響。然后，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)成功后，F(xiàn)DA才能批準(zhǔn)疫苗的人體臨床實(shí)驗(yàn)。

而臨床實(shí)驗(yàn)又分3期嚴(yán)格執(zhí)行，如果三個(gè)階段的臨床試驗(yàn)均證明疫苗安全有效，疫苗生產(chǎn)商才可向FDA申請(qǐng)兩個(gè)許可證：疫苗的產(chǎn)品許可證，以及工廠生產(chǎn)的場(chǎng)地許可證。

因此一項(xiàng)疫苗要獲得許可得經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，可能需要10年或更長(zhǎng)的時(shí)間。

同時(shí)，美國(guó)建立疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)（VAERS）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的同時(shí)，也幫助人們認(rèn)識(shí)到疫苗注射的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。

疫苗流通控制環(huán)節(jié)

美國(guó)國(guó)家疾控中心（CDC）、免疫行動(dòng)聯(lián)盟以及各州公共衛(wèi)生主管部門給出了十分詳盡的疫苗流通方案。該方案囊括了疫苗接收開箱檢查，接收后的冷鏈保存，冰箱冰柜的合理選擇等等一系列具體的標(biāo)準(zhǔn)。