最近國產(chǎn)電影《我不是藥神》刷爆全網(wǎng),收獲了無數(shù)人的眼淚,以及感動背后的發(fā)人深省?!段也皇撬幧瘛返某晒艽蟪潭壬显谟谒詰騽』姆绞窖堇[了一個(gè)直擊人心的現(xiàn)實(shí):一方面,病人為支付高價(jià)的原研藥而傾家蕩產(chǎn),另一方面購買療效差別不大的仿制藥又涉嫌違法。
“可怕的不是生病了沒藥吃,而是吃不起。”一句簡單的臺詞,道盡了所有的心酸無奈與矛盾糾結(jié)。穿越生與死、情與法,仿制藥和原研藥之間到底有著怎樣的“愛恨情仇”?
1 仿制藥不等于假藥 首先需要明確的是,仿制藥不等于假藥,仿制藥也有合法與非法之分。而合法與否,在于該藥是否獲得相應(yīng)的國家上市批準(zhǔn)。電影男主人公原型陸勇所購買的印度仿制藥Imacy并未得中國的批準(zhǔn),所以屬于假藥。下文提及的仿制藥,非另行說明均指合法的仿制藥。
仿制藥的市場頗大,當(dāng)今世界上的處方藥品,80%均為仿制藥,而在中國更是占到了95%。且除了印度和中國,發(fā)達(dá)國家中瑞士、以色列、美國也均是仿制藥生產(chǎn)大國。而生產(chǎn)仿制藥的,不光是不知名的小藥廠,還包括世界上數(shù)一數(shù)二的大廠。比如,世界排名第二的諾華藥業(yè),旗下的山德士也是世界上銷售第二的仿制藥廠?!段也皇撬幧瘛分谢峒暗闹委熉0籽〉母窳行l(wèi),正是出自諾華藥業(yè)的原研藥。
每種原研藥都有一定的專利期,待過了專利期,或是專利權(quán)失效,其它藥廠就有權(quán)利仿制相同的藥,各個(gè)國家都鼓勵(lì)這種行為。這是因?yàn)椋谑袌霆?dú)占期內(nèi),一般原研藥只有一家廠商在售賣,定價(jià)相當(dāng)貴,而仿制藥一旦進(jìn)入,激烈的競爭會讓價(jià)格下降很多,而價(jià)格下降意味著病人負(fù)擔(dān)減輕、國家相關(guān)保險(xiǎn)支付減輕。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),一般而言,仿制藥的價(jià)格在原研藥的1/20左右。單就美國一個(gè)國家,2005-2014年間,低價(jià)仿制藥價(jià)就為醫(yī)藥系統(tǒng)節(jié)約了1.68萬億美元。
正出于此,1984年,美國頒布的《藥品價(jià)格競爭和專利期修正案》同時(shí)涵蓋了原研藥保護(hù)和仿制藥合法競爭的內(nèi)容,規(guī)范了仿制藥競爭規(guī)則,使仿制藥行業(yè)成為正規(guī)的合法行業(yè)。
該法案之前,原研藥專利未到期前,不允許研制仿制藥,而這個(gè)法案撤銷了該條限制,使得仿制藥能夠盡早地研發(fā)出來,在原研藥專利權(quán)失效時(shí)同步上市,盡快地降低醫(yī)療成本。該法案甚至還鼓勵(lì)仿制藥在原研藥專利到期前就發(fā)起專利挑戰(zhàn),一旦專利挑戰(zhàn)成功,意味著司法判定此仿制藥不侵犯原研藥專利,可以即刻上市。為了加大這種鼓勵(lì),第一個(gè)專利挑戰(zhàn)成功的首仿藥,會享有180天的仿制藥獨(dú)占期,在這期間,美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and DrugAdministration,以下簡稱FDA)不再批準(zhǔn)其它仿制藥上市,首仿藥在180天內(nèi)以原研藥60%-90%的價(jià)格銷售,可以迅速地回收成本。
與新藥申請相比,仿制藥申請省去了耗時(shí)耗力的臨床實(shí)驗(yàn),取而代之較為簡單的生物等效性實(shí)驗(yàn),極大地降低了申請的難度。但即便如此,仿制藥的合法上市也絕不算輕松,需要遵循復(fù)雜的流程(圖1、2)。
仿制藥在中國和美國上市,從申請日開始計(jì)算到最終被批準(zhǔn)上市(如果順利的話),均至少需要3年左右時(shí)間。仿制藥若要在美國上市,從仿制藥生產(chǎn)商的硬件符合性建設(shè)、上游供應(yīng)商GMP審計(jì)到FDA的ANDA(Abbrevitive NewDrug Application)申請,再到FDA現(xiàn)場檢查、拿到批文,前后大致需要32個(gè)月,并且這個(gè)時(shí)間里并沒有包括研發(fā)。從所需資金上看,如果中國藥企想要申請?jiān)诿绹鲜蟹轮扑?,不考慮cGMP認(rèn)證的費(fèi)用,需1000萬元。cGMP費(fèi)用則依據(jù)藥廠自身硬件條件而差別較大。
圖1:美國仿制藥上市流程
圖2:中國仿制藥上市流程 2 原研藥 VS 仿制藥:攻與防 “為什么一顆藥的成本只有0.5美元,卻能賣到500美元的價(jià)格? 因?yàn)槟鞘堑诙w藥的成本,第一顆的成本是50億美元?!?/p>
福布斯統(tǒng)計(jì)了過去十年間98家醫(yī)藥公司的新藥研發(fā)成本,擁有8-10種專利藥的大型公司推出一種新藥要投入50億美元之多。2014年,美國塔夫茨大學(xué)藥物發(fā)展研究中心(Tufts CSDD)的報(bào)告也顯示,如今,開發(fā)一種新的處方藥,平均成本已經(jīng)達(dá)到了26億美元,而新藥上市前的三期臨床實(shí)驗(yàn)需要約10年時(shí)間。因此,原研藥的高定價(jià)是為了能在專利期回收巨額成本以及創(chuàng)造利潤的必然選擇。
表1:美國主要原研藥與仿制藥的價(jià)格差別
與之相比,仿制藥的研發(fā)費(fèi)用會成數(shù)十倍減少,并且還可以省去臨床實(shí)驗(yàn),取而代之的是相對輕松的生物等效性實(shí)驗(yàn)(耗費(fèi)約為300萬元)。這是因?yàn)榉轮扑幍难邪l(fā)主要集中在如何生產(chǎn)業(yè)已證明有效的藥物,并且藥物的化學(xué)式也是公開的,兩者的難度與風(fēng)險(xiǎn)不可等量齊觀。
仿制藥生產(chǎn)的成本得以極大壓縮,再加上眾多生產(chǎn)商涌入,使得仿制藥售價(jià)相比原研藥極其低廉。以全球暢銷藥波立維為例,波立維(也稱為:氯吡格雷)由法國賽諾菲生產(chǎn),是一種血小板聚焦抑制劑,具有強(qiáng)大的抗血栓作用,長期以來是全球抗血栓藥物市場的霸主,雄踞世界暢銷藥第二的寶座。2011年是專利期最后一年,其銷售額達(dá)到99.3億美元巔峰,問鼎全球最暢銷藥物。然而,2012年專利期一滿,仿制藥大量涌入,價(jià)格很快下降至原研藥的1/40,當(dāng)年賽諾菲的全球銷售額腰斬至50億美元左右,并逐年下降,2016年已經(jīng)只有17億美元,不到原來的1/5,相當(dāng)慘烈。專利期滿,作為高富帥的高價(jià)原研藥,往往一夜之間就被打成窮丑挫。
圖3:1998-2016年波立維全球銷售額(億美元)
在如此巨大的價(jià)差沖擊下,絕多大數(shù)原研藥廠在該藥的專利期滿后生產(chǎn)難以為繼,不少原研藥廠最終會選擇降價(jià),或者干脆退出該市場。
對原研藥的第一次沖擊來自首仿藥。首仿藥的申請與獲得批準(zhǔn)需要在原研藥專利到期前,如果原研藥專利已到期后才獲得上市批準(zhǔn),將無法獲得180天獨(dú)占期。首仿藥需要在進(jìn)行ANDA申請時(shí)對原研藥發(fā)起專利挑戰(zhàn),聲明本仿制藥未對原研藥侵權(quán)。事實(shí)上,多數(shù)有準(zhǔn)備的仿制藥廠都會積極地申請成為首仿藥,它們會在首仿藥開放申請日的第一天進(jìn)行申請。
面對首仿藥和仿制藥的競爭是每個(gè)原研藥的宿命,所以從原研藥的研發(fā)開始,廠商就會有意地構(gòu)建專利壁壘。比如在該核心專利周邊如工藝、適應(yīng)癥、晶體等申請多個(gè)相關(guān)專利,各專利到期時(shí)間不一,并且各專利可以補(bǔ)充新專利,以此來封堵仿制藥仿制路徑,提高仿制難度。仿制藥廠往往要仔細(xì)研究原研藥廠的專利布局,以防止遺漏、使用了原研藥已經(jīng)擁有的專利,而造成專利挑戰(zhàn)失敗。而原研藥廠會有相應(yīng)的策略應(yīng)對,它們會通過合作,將自己的周邊專利放置在其它企業(yè),目的是為了迷惑仿制藥廠,讓仿制藥廠無法收集完整信息,最終造成專利挑戰(zhàn)的失敗。
因此,專利挑戰(zhàn)不確定性相當(dāng)大,一旦訴訟失敗,首仿藥廠將承擔(dān)數(shù)倍于仿制藥研發(fā)費(fèi)用的巨額訴訟費(fèi),并且將不得銷售仿制藥,不少實(shí)力較弱的廠家會因之退出申請。即便仿制藥廠歷經(jīng)艱辛,繞過了原研藥廠的專利網(wǎng)絡(luò),等來了有利于自己的裁決,但原研藥廠仍留有后手。
不少大廠會采取授權(quán)仿制藥策略,即授權(quán)子公司生產(chǎn)仿制藥,因?yàn)樽庸倦`屬于原研藥廠,授權(quán)仿制藥可隨時(shí)上市。如果司法判決競爭對手的首仿藥上市,那么原研藥廠就會將自己的授權(quán)仿制藥推出市場,參與競爭,從而削弱首仿藥180天獨(dú)占期的價(jià)值。在高舉“大棒”的同時(shí),原研藥廠也會拿出胡蘿卜,提議與首仿藥廠合作,共同銷售授權(quán)仿制藥,而首仿藥必須推遲上市時(shí)間,這樣雙方可共同分利。
1985年,ICI正是利用這個(gè)策略迫使仿制藥廠Barr與之和解,Barr和ICI共同銷售ICI的授權(quán)仿制藥Nolvadex,因Barr和ICI共同壟斷了生產(chǎn)Nolvadex的技術(shù),直到2002年以前,美國市場上沒有出現(xiàn)任何競爭。這個(gè)訴訟案后,授權(quán)仿制藥策略迅速發(fā)展起來,成為許多原研藥大廠反制的選擇。
3 不可調(diào)和的矛盾? 各國相繼制定仿制藥審批法規(guī),其實(shí)是在鼓勵(lì)仿制藥的生產(chǎn)。然而,越是鼓勵(lì)仿制藥,就越要保護(hù)原研藥。
仿制藥與原研藥的界線,是專利權(quán)。專利權(quán)未失效前,對原研藥的專利保護(hù)要到位,這樣原研藥才能夠通過市場獨(dú)占快速地回收成本,實(shí)現(xiàn)利潤;反之如果專利保護(hù)不到位,過度縱容仿制藥,那么原研藥廠無法順利回收成本、獲取應(yīng)有的利潤,會打擊原研藥廠研發(fā)動力,最終影響患者利益。而另一方面,在做好專利保護(hù)的基礎(chǔ)上,要積極鼓勵(lì)仿制藥盡快上市,制定相關(guān)的法律,明確仿制藥上市規(guī)則。
美國的醫(yī)藥研發(fā)之所以世界領(lǐng)先,就在于它的法律法規(guī)盡力在鼓勵(lì)仿制藥和保護(hù)原研藥上取得平衡,尤其對原研藥專利保護(hù)得十分到位。同時(shí),美國也不會像多數(shù)國家一樣對原研藥進(jìn)行價(jià)格管制,人為地壓低藥價(jià),原研藥廠有充分的動力和能力去開發(fā)更多藥物。
中國是實(shí)行藥品價(jià)格管制的國家,對相當(dāng)多藥物實(shí)行指導(dǎo)價(jià)管理,這一定程度上會導(dǎo)致藥廠因無法實(shí)現(xiàn)合理的利潤而減少供應(yīng),甚至停止供應(yīng)。在中國用于治療甲亢的基礎(chǔ)用藥他巴唑,一瓶100片,可吃一兩個(gè)月,定價(jià)1.8元。聽起來美好,但因價(jià)格被極端壓縮,醫(yī)院不愿意開此藥,藥廠沒有利潤,最終放棄生產(chǎn)。2013年,國產(chǎn)他巴唑斷貨,病人只能買貴30倍的進(jìn)口他巴唑。2010年,北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心發(fā)現(xiàn),全國共存在284種廉價(jià)藥物的短缺現(xiàn)象,這些多數(shù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量使用的常用藥,比如西地蘭注射液、去氧腎上腺素注射液等,如果供應(yīng)不上,患者只能選擇進(jìn)口藥替代。
那么,矛盾就出現(xiàn)了,一方面是對原研藥專利保護(hù)不力,這將降低原研藥廠研發(fā)動力,最終不利于人類福祉;而另一方面,價(jià)格高昂的原研藥,讓病人不堪重負(fù)。
要解決這一矛盾,首先是要在對原研藥專利保護(hù)到位的基礎(chǔ)上,創(chuàng)造合理的制度和環(huán)境提高仿制藥廠的研發(fā)能力,從而有效地在專利期結(jié)束后降低原研藥價(jià)。
第二種方法,事實(shí)上藥廠追求的是整體利潤,如果能夠提升銷量,那么藥廠是愿意降價(jià)銷售的。以中國為例,會以把藥物納入國家醫(yī)保目錄作為談判的條件,爭取較低的價(jià)格,而一旦納入國家醫(yī)保目錄,那么其銷量有巨大的增幅,最終能滿足藥廠的利潤需求。如果一個(gè)跨國保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)能把幾個(gè)國家的病人聯(lián)合起來,作為共同體跟藥廠談判,那么預(yù)計(jì)可以取得更低的價(jià)格。疾病是沒有國界的,對抗疾病也可以不分國界,這也是《我不是藥神》中所傳達(dá)的信念。
4 20家制藥廠瓜分80%的仿制藥市場
新藥的開發(fā)費(fèi)時(shí)費(fèi)力,顯然只能是少數(shù)藥廠寡頭的游戲,瑞士擁有全球最大的藥廠諾華和羅氏,而美國則擁有世界前十大藥廠中的6家。
在仿制藥領(lǐng)域,同樣是20家制藥廠統(tǒng)領(lǐng)著80%的市場。Evaluate Pharma統(tǒng)計(jì)顯示,2014年全球仿制藥銷售總額742億美元,前20家仿制藥總計(jì)創(chuàng)造了617億美元銷售額。其中,最大的四家分別市場份額分別為:梯瓦(Teva)12%,山德士(Sandoz)11%,邁蘭(Mylan)9%,艾爾建(Allergan)9%。2015年,Teva收購Allergan,市場份額躍升至21%,市場只剩下三個(gè)寡頭Teva、Sandoz、Mylan。
圖4:2014年全球市場份額最大的10家仿制藥公司
仿制藥的生產(chǎn)商絕非人們想象中的設(shè)備簡陋、衛(wèi)生條件差、打一槍換一個(gè)基地的山寨工廠。恰恰相反,頭部仿制藥廠一般有很大的規(guī)模、悠久的歷史和深厚的科研功底。
Teva成立于1901年,現(xiàn)有員工接近5萬名,發(fā)跡于以色列,成功于歐美,目前位列世界前十大制藥公司,也是仿制藥第一大廠,2015年?duì)I收187億美元。2015年,Teva一共獲得23個(gè)ANDA文號,累計(jì)獲得超過500個(gè)ANDA文號,而待審還有326個(gè);2015年美國PIV ANDA(第四聲明)申請一共58個(gè),而Teva獨(dú)自就有25個(gè),接近半壁江山,坐實(shí)其仿制藥第一把交椅的稱號。
Sandoz于1886年創(chuàng)立于瑞士,1996年被瑞士諾華藥業(yè)并購,員工總數(shù)27000人,歐洲和美國是其主要市場,分別占48%與34%營收,2015年?duì)I收92億美元。其聚焦于復(fù)雜高附加值的藥物生產(chǎn),主要定位于生物仿制藥,目前生物仿制藥銷售額已占總銷售額50%,在生物仿制藥領(lǐng)域是無可爭議的全球領(lǐng)導(dǎo)者。2019年,全球銷售額前5的生物藥都要到期,而Sandoz都已經(jīng)做好準(zhǔn)備,未來營收會有大幅增加。
雷迪(Dr.Reddy's)是印度最大的仿制藥廠之一,成立于1984年,員工超過15000人,營收過24億美元,仿制藥銷售額占全球2.4%。雷迪從單一的原料藥業(yè)務(wù),通過大量的并購和建立獨(dú)立研發(fā)部門,轉(zhuǎn)向多元化仿制藥生產(chǎn);與此同時(shí)成功地由本地、中東南美等非規(guī)范市場切入升級到歐美規(guī)范市場,僅2016年雷迪就提交了79個(gè)ANDA申請和3個(gè)NDA申請,而79個(gè)ANDA申請中,有18個(gè)是首仿藥申請。另一方面,雷迪不再滿足普通仿制藥,而轉(zhuǎn)向高利潤的首仿藥和生物仿制藥,2002年取得禮來公司的“重磅炸彈”藥百憂解(prozac)首仿權(quán),僅獨(dú)占期就帶來了6000萬美元收入。
在發(fā)展中國家中,印度和中國是兩個(gè)最大的仿制藥生產(chǎn)國。印度出口的藥品,仿制藥占比已達(dá)100%,而在中國,95%的藥品批文是仿制藥。事實(shí)上論規(guī)模,中國的仿制藥工業(yè)甚至是印度5倍,然而為什么“世界藥房”的稱號落在印度頭上呢?除了印度原來的專利法不對食品、藥品授予產(chǎn)品專利,不對藥品專利予以保護(hù)之外,印度在仿制藥生產(chǎn)中占盡先機(jī);也因?yàn)橹袊轮扑帢I(yè)雖大但不強(qiáng),發(fā)展無序,問題多且嚴(yán)重。
中國仿制藥業(yè)的主要問題有三個(gè)。首先,對低端原料藥市場的傾斜過重,原料藥污染嚴(yán)重且利潤稀薄。事實(shí)上,無論是歐美發(fā)達(dá)市場還是作為“世界藥房”的中低端仿制藥市場印度,都是從中國進(jìn)口原料藥。中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值“十一五”、“十二五”復(fù)合增長率分別為23%與15.7%的高速,主要貢獻(xiàn)就來自于原料藥。原料藥生產(chǎn)污染嚴(yán)重,并且利潤稀薄。近年來,中國的化學(xué)制劑和生物制劑開始有了不錯(cuò)的發(fā)展,但仍需再上一個(gè)臺階。
其次,中國仿制藥質(zhì)量跟原研藥質(zhì)量相比差距較大。正因?yàn)榉轮扑庂|(zhì)量得不到保證,所以醫(yī)院招標(biāo)藥物,同一種適應(yīng)癥一般會招兩個(gè)藥廠的藥物,其中一個(gè)必為原研藥。也正是這個(gè)原因,即便原研藥專利已過期,仿制藥大量進(jìn)入市場,來自國外的原研藥,在定價(jià)仍高的情況下,市場份額仍然很大。
中國仿制藥質(zhì)量差有其歷史與現(xiàn)狀的原因。2007年之前,國家藥監(jiān)局的批文發(fā)放過多,對仿制藥的質(zhì)量審核過于寬松,目前中國制藥企業(yè)多達(dá)4700家,集中度很低。大量企業(yè)進(jìn)入競爭并不是問題,問題出在市場自由競爭受阻上。因?yàn)樗幤笫堑胤郊{稅大戶,且關(guān)系著地方就業(yè),地方政府往往實(shí)行地方保護(hù)主義,加上醫(yī)療系統(tǒng)最重要的藥品購買方——醫(yī)院歸屬地方政府管理,醫(yī)療往往會選擇地方的藥企作為藥品供應(yīng)方,劣質(zhì)藥企難以出清。這也就是中國仿制藥業(yè)存在的第三個(gè)問題。
不過,2016年,國家正式推行仿制藥一致性評價(jià),參考了美國仿制藥上市的法律法規(guī),目標(biāo)是通過一致性評價(jià)政策,出清劣質(zhì)仿制藥企,目前仿制藥產(chǎn)業(yè)整合正在進(jìn)行時(shí)。
一致性評價(jià)中投資標(biāo)的
華海藥業(yè)(600521),成立于1989年,是中國仿制藥企的佼佼者,公司前期通過購買的方式獲得了諸如賴諾普利等品種的ANDA文號,2011年公司首個(gè)自主研發(fā)申報(bào)的ANDA品種多奈哌齊獲批;2014年起,公司ANDA文號獲批明顯加速,2015年和2016年各獲得5個(gè),2017年獲得10個(gè),2018年公司新獲批吡格列酮和坎地沙坦酯氫氯噻嗪兩個(gè)ANDA品種,逐步從申報(bào)期進(jìn)入收獲期。中國一致性評價(jià)政策規(guī)定,凡是在美國取得ANDA文號的,可以快速在中國通過一致性評價(jià)。華海藥業(yè)乘著一致性評價(jià)風(fēng)口,出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷,號稱制藥業(yè)的“海爾”。目前中國藥品與食品監(jiān)督局CFDA公布前四批一致性評價(jià)品種中,華海藥業(yè)囊括10個(gè)品規(guī),8個(gè)品種,是一致性評價(jià)最大贏家。
人福藥業(yè)(600079),成立于1993年,另一個(gè)有望成為出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷贏家的企業(yè),其核心資產(chǎn)是麻醉業(yè)務(wù),2008年與美國Enspire公司合作成立了普克公司(PuraCap Pharmaceutical LLC),目前普克公司已進(jìn)入收獲期,2015、2016年分別獲利ANDA批文,2015年即實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈,銷售額在美國超2億。2016年,拆資5.5億美元完成對Epic Pharma及關(guān)聯(lián)企業(yè)的收購,Epic Pharma擁有杜冷丁等管制類藥物的生產(chǎn)資質(zhì)和銷售經(jīng)驗(yàn),與人福藥業(yè)的麻醉業(yè)務(wù)高度協(xié)同,同時(shí)Epic Pharma在研項(xiàng)目超過30個(gè),截至2016年,大部分已提交ANDA申請,其中有3個(gè)是首仿申請。
華東醫(yī)藥(000963),其生產(chǎn)的仿制藥阿卡波糖有實(shí)力實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。阿卡波糖是治療糖尿病的一線用藥,未來三年仍有20%-30%的復(fù)合增速。華東醫(yī)藥生產(chǎn)的這一藥品2017年銷售收入突破20億元,市場占比達(dá)30%,對應(yīng)的原研藥廠拜耳占比60%。華東醫(yī)藥能實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的前提在于質(zhì)量過硬,以及兩個(gè)原因。 1.價(jià)格較低。2017年,華東醫(yī)藥的50mg劑型每片平均銷售價(jià)格為1.64元,拜耳的拜糖蘋50mg劑型每片平均銷售價(jià)格為2.09元,高出了0.45元。于一個(gè)需要常年口服阿卡波糖的患者,在每天吃6片的情況下,1年下來使用拜糖蘋的花費(fèi)只比國產(chǎn)阿卡波糖多出986-1490元。事實(shí)上價(jià)格優(yōu)勢并不大,關(guān)鍵在第二個(gè)原因。 2.抓住了基層市場。糖尿病的患者,農(nóng)村的數(shù)量也十分龐大,2012年中國18歲及以上居民糖尿病患病率為9.7%,其中城市為12.3%,農(nóng)村為8.4%,如果把醫(yī)療供給并不便利的四五線城市化歸為基層市場,事實(shí)上基層市場會大于中心城市。隨著分級診療政策的逐步推進(jìn),未來糖尿病基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥市場潛力巨大,而華東醫(yī)藥深耕國內(nèi)藥品市場多年,對基層渠道的掌控力顯著高于外企。
信立泰(002294)&樂普醫(yī)療(300003),球抗血栓藥物市場的霸主波立維(氯吡格雷),在中國的市場規(guī)模很大,2016年已達(dá)194億元,并且還有增長空間。而信立泰和樂普醫(yī)療均是波立維的仿制藥廠,市場占比分別約為30%和10%,原研藥廠賽諾菲占比60%。據(jù)各省中標(biāo)信息,2017年75mg劑型的氯吡格雷,信立泰平均招標(biāo)價(jià)格8.42元/片,樂普醫(yī)療平均招標(biāo)價(jià)6.80元/片,賽諾菲平均招標(biāo)價(jià)高達(dá)15.98元/片,比信立泰高出89%,比樂普醫(yī)療高出135%,信立春&樂普醫(yī)療的進(jìn)口替代正在加速。
|
|