心血管病一直被稱為疾病領域的“頭號殺手”，根據(jù)《中國心血管病報告2016》的數(shù)據(jù)顯示，心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，根據(jù)推算，心血管病現(xiàn)患病人數(shù)約2.9億，正處在慢性病快速增長和高發(fā)時期，未來10年，心血管治療領域的發(fā)展?jié)摿薮蟆?br style="box-sizing: border-box;">

除了院中的診療外，院前的篩查及預防，以及院后的隨訪、干預環(huán)節(jié)，對控制心血管病的發(fā)病率及復發(fā)率而言起到至關重要的作用。由于可穿戴式醫(yī)療設備的可持續(xù)跟蹤性及使用場景的便利，通常用于診前的篩查以及治療后跟蹤患者的后續(xù)情況。

據(jù)不完全統(tǒng)計，在市場中，主流的可穿戴心電監(jiān)測設備有70余款，以可穿戴式和便攜式為主，同時功能也極為相似，在競爭對手眾多的心電監(jiān)測領域，博迪加如何做出差異化的產(chǎn)品形態(tài)，他們的產(chǎn)品有何特別之處？近日，動脈網(wǎng)記者專訪了博迪加科技創(chuàng)始人兼CEO高向東。

從軍工轉入醫(yī)療，在服裝上實現(xiàn)心電動態(tài)監(jiān)測

研究電子測量儀器出身的高向東此前一直服務于軍工、航天領域，同時從事于高端電子測量儀器的國產(chǎn)化工作，用他的話來說，在此前的十幾年，他一直是“跟信號打交道”。

在2014年移動醫(yī)療興起之時，他意識到軍工行業(yè)的小眾和封閉性，于是便依托在電子測量儀器行業(yè)的基礎，與此前的團隊一起，瞄準了健康管理的可穿戴醫(yī)療設備方向開始創(chuàng)業(yè)。

高向東指出，目前， 醫(yī)院用于長時間心電監(jiān)測的方式主要是24小時動態(tài)心電圖監(jiān)測，即俗稱的“豪特”，這類設備的特點是，雖然可以離院使用，但其電生理傳感器采用的是濕電極，主要靠傳感器和病人皮膚之間的電解凝膠來提高傳感器感知身體電信號的能力，同時，患者需要在身上粘貼10個以下的電極，并攜帶記錄盒。

無論是從就診體驗或使用體驗上來說，這樣的產(chǎn)品一定程度上為患者帶來了不便。

對標以色列的可穿戴式心電監(jiān)護設備Healthwatch，團隊想到做一款能夠使患者穿在身上的產(chǎn)品。

在歷時2年研發(fā)后，博迪加心電衣正式推出市場。雖然外表看起來是一件普通的T恤，其實質(zhì)是一個對心電活動的實時動態(tài)健康監(jiān)測和預警系統(tǒng)，該系統(tǒng)可持續(xù)分析嵌入T恤的特有柔性傳感器的輸出信號，實現(xiàn)長時間的心電數(shù)據(jù)監(jiān)測。

博迪加心電衣

好的產(chǎn)品要做到準確、舒適、漂亮、成本低

目前博迪加的產(chǎn)品分為兩部分，一是以肌電、心電為主的硬件產(chǎn)品，其中，肌電產(chǎn)品主要應用于科研、運動康復、神經(jīng)康復等領域，而心電產(chǎn)品主要是用于心血管慢病的篩查與隨訪管理；二是以APP、PC端形態(tài)為主的軟件，包括監(jiān)測、分析心電數(shù)據(jù)的云平臺。

對于博迪加來說，擺在第一位的問題就是如何使數(shù)據(jù)變得準確。心電信號監(jiān)測以無入侵式為原則，通常采用體表電極，而不需要配合導電膏使用的電極稱為“干電極”，其阻抗、極化特性、穩(wěn)定性等對測量的精確度影響較大。

目前的生物醫(yī)電傳感器無法與服裝整合，且不能拉伸，體感較差，同時其抗干擾能力較弱，在運動過程中會導致與皮膚接觸不良，可靠性較差，影響生物醫(yī)電信號的傳輸。在服裝上收集人體的數(shù)據(jù)，而且是連續(xù)動態(tài)心電數(shù)據(jù)，存在難度。 

高向東告訴動脈網(wǎng)記者：“從電環(huán)境來說服裝其實是比較不干凈的環(huán)境，服裝的面料摩擦會產(chǎn)生靜電，靜電的干擾，包括電極材料、電極貼放方式，電信號傳輸方式，都會對數(shù)據(jù)采集產(chǎn)生影響?！?/p>

為了解決以上問題，博迪加與全球領先化工企業(yè)杜邦（DuPont）開展戰(zhàn)略合作，歷時兩年，開發(fā)了基于導電墨水打印技術的柔性傳感器及柔性傳感器模組。

該模組解決了傳統(tǒng)干電極接觸不良的問題，同時解決了可伸縮、可彎折、可水洗的核心問題，高向東認為團隊的這項成果是研發(fā)出了“最接近濕電級準確度的干電級”。

他表示：“在保證產(chǎn)品功效的前提下，實現(xiàn)100次的水洗，每件智能衣的使用周期在一年左右?！?/span>

博迪加智能衣的柔性傳感器

參照YY1079-2008心電監(jiān)護儀的對比實驗，博迪加智能衣在QRS波檢測敏感度、QRS波檢測陽性預測敏感、PVC陽性預測度上分別達到99.7%、99.8%及96.5%的精確度。

在實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的準確性后，考慮到服裝的形態(tài)，高向東接下來面對的兩個問題是舒適及美觀，在他看來，博迪加的產(chǎn)品，“不能像Holter一樣，出門的時候 還帶個‘大盒子’，給用戶打上病人的標簽。”而應是一件看起來普通卻可以保護心臟的背心，也是我們貼身的“鎧甲”。

在材質(zhì)及內(nèi)置智能硬件上，博迪加的心電衣主要采用尼龍和萊卡面料，同時搭載世界上體積最小、重量僅7.8g的高精度心電、呼吸信號采集、存儲和傳輸系統(tǒng)，可實現(xiàn)連續(xù)24小時心電數(shù)據(jù)的采集與記錄。

 高精度心電、呼吸信號采集、存儲和傳輸系統(tǒng)

在成本方面，雖然存在技術難度，但是是否具備自動化的工藝生產(chǎn)條件是決定產(chǎn)品最終能否實現(xiàn)“量產(chǎn)”的關鍵，高向東認為：“這樣的產(chǎn)品不應該成為’奢侈品‘，需要用自動化的工藝降低生產(chǎn)成本，售價要合理，要讓大家都穿得起?！蹦壳?，植入傳感器的博迪加心電衣已達到與普通服裝相差無幾的售價。

賦能心血管醫(yī)聯(lián)體，提高基層診療能力

在應用領域，博迪加主要聚焦醫(yī)療，同時輻射體育與工業(yè)應用。

2018年是博迪加發(fā)力醫(yī)療領域的第一年。但實際上，博迪加從創(chuàng)立初期，就瞄準了醫(yī)療市場。

在醫(yī)療方面，博迪加主要面向B端客戶，利用博迪加心電衣等產(chǎn)品賦能合作機構。通過智能服裝打通患者與醫(yī)療機構的聯(lián)系, 成為醫(yī)療與健康大數(shù)據(jù)的入口，醫(yī)療服務機構的工具平臺。

中國著名心血管專家，中國工程院張運院士曾指出，目前我國心血管疾病治療領域要積極應對兩大問題，一是患者從大醫(yī)院到基層醫(yī)院下沉的人群數(shù)量巨大， 二是心血管疾病的基層診治能力尚急需提高。

面對我國2.9億心血管病人，?？漆t(yī)生分布極不平衡，各基層醫(yī)院心血管疾病診治水平還在一定程度上存在參差不齊的情況。因此，各地涌現(xiàn)了許多在心血管?？漆t(yī)聯(lián)體模式。

博迪加產(chǎn)品應用模式

針對這樣的痛點，博迪加目前已與心臟聯(lián)盟、心醫(yī)國際等機構展開合作，助力心血管病的遠程診療，用云端的算法為企業(yè)提供遠程的服務，對基層患者的數(shù)據(jù)進行管理。

攜手合作伙伴共同建立基層醫(yī)院建立房顫篩查中心，同時建設院前篩查、院后隨診、長期監(jiān)測的診療體系。

通過智能心電衣與配套的APP軟件，可以實現(xiàn)長程心電監(jiān)測以及事件心電記錄的功能，對患者進行24小時心電采集與記錄，生成心電圖PDF報告。

同時，根據(jù)指標判斷心律失常等事件，在心電衣監(jiān)測到異常時對特殊時事件進行標記，并記錄事件前后1min的心電圖，數(shù)據(jù)上云后，醫(yī)療機構可通過Web端查看數(shù)據(jù)、報告，對患者情況進行復核。 

與安貞醫(yī)院合作患者院后慢病管理項目，監(jiān)測異常事件

博迪加在與醫(yī)療機構的合作過程中，打通患者與基層醫(yī)療機構的聯(lián)系, 成為醫(yī)療與健康大數(shù)據(jù)的入口，醫(yī)療服務機構的工具平臺。

通過一系列的解決方案，解決基層醫(yī)療中缺乏數(shù)據(jù)采集手段、對數(shù)據(jù)判讀能力不強、無法對患者進行監(jiān)測管理的問題，提高基層醫(yī)療機構診療的準確性。在遠程的隨診方面，醫(yī)生也可以通過平臺對患者進行院外的管理。

高向東強調(diào)，博迪加在醫(yī)聯(lián)體的系統(tǒng)之中，扮演的是數(shù)據(jù)采集者的角色，“院前是篩，院后是管，在這兩個環(huán)節(jié)中數(shù)據(jù)作為周轉的橋梁，挑戰(zhàn)在于怎么讓用戶愿意產(chǎn)生這個數(shù)據(jù)，而且數(shù)據(jù)是準確的?！?/p>

高向東認為，團隊此前一直是與信號打交道，以電子工程師為主，在信號處理與分析方面有豐富的經(jīng)驗。因此，醫(yī)療的專業(yè)性取決于和心臟聯(lián)盟、安貞醫(yī)院這樣的醫(yī)生、專家團隊的合作，整個產(chǎn)品的研發(fā)的思路，專業(yè)性和使用的驗證，有大量的我們的合作的專業(yè)的醫(yī)學專家團隊的輸入。

此外，與醫(yī)學專家團隊合作的意義在于，在研發(fā)生產(chǎn)的過程中，及時針對醫(yī)生的臨床需求對產(chǎn)品進行相應的調(diào)整，醫(yī)生會幫助博迪加在研發(fā)的過程中不斷的驗證需求，成為產(chǎn)品的試用者和指導者。

高向東告訴動脈網(wǎng)記者：“從一開始博迪加產(chǎn)品就是從醫(yī)生提的需求開始做的，在研發(fā)的過程中，醫(yī)生在階段性的去替我們?nèi)ヲ炞C，打磨產(chǎn)品，最后產(chǎn)品面世的時候，我們做出來的產(chǎn)品就是醫(yī)生心目中想要的產(chǎn)品。

利用醫(yī)生標注心電數(shù)據(jù)迭代人工智能算法，探索多種商業(yè)路徑

據(jù)高向東透露，除了用傳統(tǒng)的傳感器實現(xiàn)心電監(jiān)測外，公司還與科研高校合作進行人工智能技術的開發(fā)。

高質(zhì)量的數(shù)據(jù)是人工智能診斷的前提和基礎，數(shù)據(jù)的質(zhì)量對診斷準確率至關重要，他表示：“人工智能數(shù)據(jù)處理中80%的時間都是在做數(shù)據(jù)預處理工作，標注的準確性關乎結果的準確性。”

因此，在數(shù)據(jù)的獲取方面，博迪加選擇與醫(yī)生集團合作，獲取大量高質(zhì)量帶標注的醫(yī)學病例樣本，完成算法的迭代，獲取更為準確的數(shù)據(jù)模型。

“在云端，我們和一些醫(yī)聯(lián)體合作，大量的數(shù)據(jù)產(chǎn)生回來需要醫(yī)生去標注的、核準的。標注的數(shù)據(jù)不斷迭代，人工智能算法會越來越精準?！庇酶呦驏|的話來說，人工智能是博迪加的另一個支點。

在提供算法服務的分成之前，博迪加主要的商業(yè)模式以銷售產(chǎn)品設備為主，此外，基于心電數(shù)據(jù)收集，為用戶提供體征數(shù)據(jù)分析，與機構協(xié)作，實現(xiàn)為用戶實現(xiàn)線上問診、醫(yī)療診斷等多場景的服務變現(xiàn)。

目前，博迪加已獲得由數(shù)智匠人、昆山內(nèi)衣科技等機構投資的三輪融資，融資額達數(shù)千萬。

未來，博迪加還將利用智能設備對體征信號進行高頻、連續(xù)的采集和分析，將其沉淀的數(shù)據(jù)為醫(yī)療研究、保險控費提供幫助。