近日，阿斯利康公布其免疫療法藥物Imfinzi(durvalumab)已正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于治療不能手術(shù)切除的III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

　　肺癌在全球范圍內(nèi)，都是一種發(fā)病率和死亡率及高的癌癥，甚至占到了整個(gè)癌癥死亡率的30%!

　　雖然近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步，很多癌癥的5年生存率都得到了顯著提升，但是肺癌仍然一籌莫展。由于其早期癥狀的隱蔽性，很多患者確診時(shí)病情已進(jìn)展至中晚期，錯(cuò)過(guò)了最佳手術(shù)治療時(shí)機(jī)，通常只能采取放化療治療加主動(dòng)監(jiān)測(cè)，然而，最終還是無(wú)法阻止疾病的進(jìn)展，預(yù)后并不理想，長(zhǎng)期生存率也很低。

　　而Imfinzi作為首個(gè)批準(zhǔn)用于III期不可切除的非小細(xì)胞肺癌的藥物，則有助患者在放化療后很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)遏制住癌癥的進(jìn)一步進(jìn)展。

　　Imfinzi是一種PD-L1抑制劑，可以阻斷PD-L1與T細(xì)胞上的PD-1和CD80的相互作用，抵抗腫瘤的免疫逃避手段，并誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是通過(guò)重新激活人體自身被腫瘤細(xì)胞抑制的免疫細(xì)胞來(lái)達(dá)到消滅腫瘤細(xì)胞的療法。早在2017年5月，Imfinzi便已獲FDA加速批準(zhǔn)，用于治療在含鉑化療期間或之后或在含鉑新輔助或輔助化療12個(gè)月之內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

　　而2017年8月，Imfinzi再次獲得美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)定資格，用于治療局部晚期、不可切除的非小細(xì)胞肺癌患者(這些患者經(jīng)過(guò)鉑類放化療后疾病未進(jìn)展)，并于近日正式獲批上市。

　　從有效性和安全性上看，Imfinzi獲批用于治療III期不可切除的NSCLC的依據(jù)是居于對(duì)713例完成化療和放療后癌癥未進(jìn)展的患者進(jìn)行的隨機(jī)試驗(yàn)。這些患者被隨機(jī)分為兩組，一組接受Imfinzi的治療，另一組接受安慰劑。經(jīng)一段時(shí)間的治療后，接受Imfinzi治療的小組中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為16.8個(gè)月，對(duì)照組的數(shù)據(jù)僅為5.6個(gè)月，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　不過(guò)，需要注意的是，Imfinzi在非小細(xì)胞肺癌的治療中也會(huì)引發(fā)一些副作用，常見(jiàn)包括咳嗽、疲勞、肺部炎癥、上呼吸道感染、呼吸困難和皮疹等等。但這些癥狀通?？梢酝ㄟ^(guò)藥物實(shí)現(xiàn)緩解，而且在停止Imfinzi治療后也會(huì)逐漸消散。

　　中國(guó)式三甲醫(yī)院指定國(guó)際醫(yī)療平臺(tái)好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JOY.XU也表示，Imfinzi的獲批上市無(wú)疑為眾多III期非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)了新的治療希望和選擇。但遺憾的是，無(wú)論是Imfinzi還是其他已經(jīng)獲批的“PD-1/PD-L1”免疫抑制藥物，即使在臨床治療中展現(xiàn)出了令人鼓舞的治療效果，但均未正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。因此，促使很多國(guó)內(nèi)患者為了第一時(shí)間接受免疫治療紛紛選擇出國(guó)看病。

　　來(lái)源：好醫(yī)友

　　參考來(lái)源：FDA官網(wǎng)