今日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)阿斯利康的PD-L1藥物Imfinzi（durvalumab）作為廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療方案，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療(SOC)、依托泊苷（etoposide）+卡鉑（carboplatin）或順鉑（cisplatin）聯(lián)合使用。

阿斯利康宣布Imfinzi在美國被批準(zhǔn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。

今日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)阿斯利康的PD-L1藥物Imfinzi（durvalumab）作為廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療方案，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療(SOC)、依托泊苷（etoposide）+卡鉑（carboplatin）或順鉑（cisplatin）聯(lián)合使用。 

去年9月，阿斯利康公布了Imfinzi（durvalumab）一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的III期臨床研數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)也是基于這個臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)果，該數(shù)據(jù)顯示，與單用SoC相比，Imfinzi+SoC含鉑化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑）聯(lián)合應(yīng)用在總體生存率（OS）方面顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。

小細(xì)胞肺癌約占支氣管源性肺癌的15%-20%，當(dāng)腫瘤擴(kuò)散到鎖骨上區(qū)以外時即為廣泛期，小細(xì)胞肺癌確診時，腫瘤處于廣泛期的患者約占70%。相較于其他類型的肺癌，小細(xì)胞肺癌確診時腫瘤很可能已經(jīng)廣泛擴(kuò)散，因此小細(xì)胞肺癌往往很難治愈。

阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)部門執(zhí)行副總裁Dave Fredrickson表示：“FDA批準(zhǔn)Imfinzi這項決定，給急需新選擇的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者帶來了一種新藥物。Imfinzi是唯一一種既能顯著提高患者生存率又能提高其化療應(yīng)答率的免疫療法。”

去年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了羅氏（Roche）的PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯(lián)合化療（卡鉑+依托泊苷）用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療方案。該批準(zhǔn)是首個也是當(dāng)時唯一一個被批準(zhǔn)用于早期治療ES-SCLC的癌癥免疫療法，同時也是FDA在過去20年來批準(zhǔn)用于ES-SCLC患者的第一個新的一線治療方案。