零售藥店合規(guī)是藥店經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)和底線。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2016年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，2016年我國(guó)藥店總數(shù)448057家，零售藥店連鎖率不到50%。這也就意味著零售藥店“多小散”的現(xiàn)實(shí)情況仍沒(méi)有徹底扭轉(zhuǎn)，大量單體藥店散落在基層，經(jīng)營(yíng)管理水平、人員素質(zhì)參差不齊，可以說(shuō)越到基層，藥店合規(guī)經(jīng)營(yíng)的形勢(shì)越嚴(yán)峻。近兩年，國(guó)家總局加強(qiáng)了事中事后監(jiān)管檢查力度，零售藥店的合規(guī)性大幅提升，為配合總局藥店合規(guī)檢查工作，本版開(kāi)辟“零售合規(guī)”欄目，邀請(qǐng)一線檢查員撰寫稿件，聚焦零售藥店檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題，希望通過(guò)鮮活的事例，提高零售藥店經(jīng)營(yíng)者合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。同時(shí)也歡迎藥監(jiān)系統(tǒng)檢查員不吝賜稿。

　　□孫建新李海軍

　　如今，許多地方的藥店和超市一樣普及，老百姓有個(gè)頭疼腦熱，在藥店很便利地就能實(shí)現(xiàn)自我藥療。然而，在給百姓健康帶來(lái)方便的同時(shí)，個(gè)別藥店的不規(guī)范營(yíng)銷行為也屢禁不止，比如不規(guī)范銷售處方藥。日前，浙江省湖州市長(zhǎng)興縣和平食品藥品監(jiān)管所(以下簡(jiǎn)稱和平監(jiān)管所)執(zhí)法干部孫禮銀就遇到了這一情況。

　　事發(fā)當(dāng)天，個(gè)體戶老陳到和平監(jiān)管所辦理一項(xiàng)申報(bào)手續(xù)，該所執(zhí)法干部孫禮銀接待了他。因?yàn)槔详愓f(shuō)話有點(diǎn)沙啞，孫禮銀便順口問(wèn)他是不是病了？老陳告訴孫銀禮，自己這幾天扁桃體發(fā)炎，剛到藥店買了盒阿莫西林膠囊。

　　“那你有沒(méi)有醫(yī)生處方，藥店有沒(méi)有給你做銷售登記呀？”職業(yè)敏感性比較強(qiáng)的孫禮銀馬上追問(wèn)道。

　　“我經(jīng)常在這個(gè)藥店買藥，都是熟人，不需要處方和登記?！崩详愓f(shuō)。

　　“有銷售憑證嗎？”孫禮銀又問(wèn)。

　　“藥店沒(méi)有給我呀?！崩详惢卮鸬?。

　　想到老陳買的“阿莫西林膠囊”是處方藥，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條，“藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證”的規(guī)定，孫禮銀感覺(jué)藥店銷售處方藥存在不合規(guī)行為，他便帶著另一位執(zhí)法人員來(lái)到老陳所說(shuō)的藥店進(jìn)行實(shí)地檢查。

　　一進(jìn)門，執(zhí)法人員就看到藥師的執(zhí)業(yè)證書和藥房的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等懸掛在顯眼位置，“處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買”的標(biāo)牌也立在柜臺(tái)上，但在藥店里并未看見(jiàn)在崗執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)法人員要求查看當(dāng)天處方藥的銷售記錄時(shí)，藥店也無(wú)法提供。

　　對(duì)此，孫禮銀對(duì)藥店店長(zhǎng)和店員進(jìn)行了批評(píng)教育：“一些處方藥在藥物用量、用法、禁忌癥等方面有特殊規(guī)定，對(duì)普通市民來(lái)說(shuō)，不可能對(duì)自己的病情和各種藥物的特性有非常充分的了解，所以需要醫(yī)生開(kāi)具處方并由藥師來(lái)進(jìn)行配藥，問(wèn)明患者以往用藥情況，并做好詳細(xì)記錄后方可銷售，你們這么隨意地銷售處方藥，已經(jīng)違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定?！?/p>

　　隨后，執(zhí)法人員對(duì)該藥店下達(dá)了責(zé)令整改通知書，店長(zhǎng)當(dāng)即表示進(jìn)行整改。

　　長(zhǎng)興縣食品藥品監(jiān)管局藥械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人表示，目前處方藥銷售不合規(guī)行為依然嚴(yán)重，造成不合規(guī)行為有多方面原因：一是百姓的用藥安全意識(shí)還比較薄弱，常常自己隨意買處方藥；二是目前電子處方比較普及，百姓拿不到紙質(zhì)處方；三是藥店片面追求利潤(rùn)，在利益驅(qū)動(dòng)下不按照憑處方購(gòu)藥、有執(zhí)業(yè)藥師在崗才能銷售處方藥的規(guī)定經(jīng)營(yíng)。

　　該負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，自2014年以來(lái)，長(zhǎng)興縣對(duì)藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行了改造和提升，初步實(shí)現(xiàn)了處方藥店和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品信息化管理，對(duì)處方藥店藥師實(shí)施了指紋考勤，有效地保證了執(zhí)業(yè)藥師在崗率。但除了藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管外，還需社會(huì)各界的監(jiān)督，群眾要提高用藥安全意識(shí)，藥店也要嚴(yán)格自律。

　　由此，食品藥品監(jiān)管部門也提醒消費(fèi)者，買處方藥還是要憑處方購(gòu)買，用藥安全性的重要程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于便利性。同時(shí)百姓購(gòu)買處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，切勿憑經(jīng)驗(yàn)用藥，發(fā)現(xiàn)藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗、藥店不憑處方銷售處方藥等行為，可向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)。