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在絕大多數(shù)實(shí)體瘤中，PD-1抗體單獨(dú)使用的有效率一直徘徊在20%上下。 這個(gè)有效率實(shí)在是不敢恭維，但是大多數(shù)PD-1抗體起效的病人療效都非常持久，甚至一小部分達(dá)到了長期生存、臨床治愈的驚人療效。因此，全世界的科學(xué)家都在尋找能和PD-1抗體搭配，大幅度提高PD-1療效，同時(shí)副作用可控的“黃金搭檔”。 CTLA-4抑制劑、IDO抑制劑、LAG-3抑制劑，化療、放療、抗血管生成的靶向藥，溶瘤病毒、個(gè)性化腫瘤疫苗、免疫細(xì)胞治療……眾多傳統(tǒng)的抑或新型的抗癌藥、抗癌技術(shù)，輪番上陣，競選這個(gè)黃金席位。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全世界目前有一兩千項(xiàng)以PD-1/PD-L1抗體為核心的聯(lián)合治療，正在做臨床試驗(yàn)。 最近，美國腫瘤免疫治療年會(huì)（SITC）正在如火如荼的召開，各種新靶點(diǎn)、新技術(shù)閃亮登場。其中，最大的驚喜是一個(gè)被稱之為NKTR-214的新藥。這個(gè)新藥是一個(gè)CD122依賴的、能激動(dòng)IL-2信號(hào)通路的新型免疫治療藥物。這一次和PD-1抗體O藥搭配，給出了令人眼前一亮的研究結(jié)果。
這個(gè)早期臨床試驗(yàn)，招募的是晚期的惡性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌和腎癌的患者。O藥的劑量是240mg，2周一次或者360mg，3周一次。而新藥NKTR-214的劑量是0.003或者0.006mg/kg，2周一次，或者3周一次。最終摸索出來，最佳的劑量安排是：NKTR-214按照0.006mg/kg，3周一次 O藥 360mg，3周一次，是最合適的安排。 一共入組了38位患者，11位惡性黑色素瘤患者、22位腎癌患者、5位非小細(xì)胞肺癌患者。 11位黑色素瘤患者，按照傳統(tǒng)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，有效率為64%，而按照腫瘤免疫治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，有效率為73%，其中有2位患者是完全緩解；疾病控制率為91%。中位起效時(shí)間為1.7個(gè)月，起效的患者截止到目前均未發(fā)生耐藥。 13位未接受其他治療的晚期腎癌患者中，有效率為60%，1位患者完全緩解，疾病控制率為85%。平均起效時(shí)間為1.9個(gè)月。起效的患者截止到目前均未發(fā)生耐藥。而一線治療失敗的7位患者，再接受該組合方案治療，有效率只有14%——所以，好藥還是要先用呀。 4位療效可評(píng)價(jià)的肺癌患者，1位完全緩解，2位部分緩解，有效率為75%。目前還在不斷招募新的志愿者。 ?副作用方面，也是非常令人感動(dòng)：只有1位患者出現(xiàn)了3-4級(jí)副作用，其他的副作用均為較輕微的1-2級(jí)副作用。常見的表現(xiàn)為：乏力、流感樣癥狀、皮疹、瘙癢、頭痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛以及食欲下降。 基于如此積極的結(jié)果，目前該方案還在持續(xù)不斷的招募志愿者，而且將招募患者的癌種擴(kuò)大到尿路上皮癌和三陰性乳腺癌，一共涉及了13個(gè)大的分組。招募工作預(yù)計(jì)一直會(huì)持續(xù)到明年10月。 ?當(dāng)然，目前該方案只在國外進(jìn)行，國內(nèi)尚未有類似的臨床試驗(yàn)。如果對(duì)類似的新藥感興趣，病友可以考慮咚咚腫瘤科的“私人訂制”服務(wù)——腫瘤臨床實(shí)驗(yàn)（全球）精準(zhǔn)評(píng)估和推介服務(wù)。該項(xiàng)服務(wù)，將會(huì)為病友查找全球范圍內(nèi)，根據(jù)病友的病情和治療經(jīng)過最合適的臨床試驗(yàn)。一般會(huì)從幾百甚至幾千個(gè)備選的臨床試驗(yàn)中，結(jié)合入組標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)以及已有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，精選出6-10項(xiàng)最精華的臨床試驗(yàn)。同時(shí)向病友提供這些臨床試驗(yàn)的名稱、地點(diǎn)、負(fù)責(zé)人名字、聯(lián)系方式以及該治療方案已經(jīng)公布的有效率、副作用數(shù)據(jù)；供病友參考。
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