聚乙二醇化的白介素10，AM0010，竟然成了冉冉升起的抗癌明星。對于這樣的結(jié)果，筆者簡直是驚掉了下巴。

白介素10（IL-10），是一個至今作用機制不太清晰的簡單而又復雜的細胞因子。一方面，IL-10可以促進抗癌的T細胞增殖和活化，同時又可以促進免疫抑制的、促癌的Th2型免疫細胞的生長。

因此，一直以來，大家都不覺得這個分子可以抗癌。但ARMO公司做到了“雖千萬人吾往矣”，硬著頭皮開發(fā)了一個長效的IL-10制劑，也就是給IL-10加了一個聚乙二醇修飾，可以讓這個小分子的半衰期明顯延長，在體內(nèi)慢慢釋放，一點點發(fā)揮作用。

這個藥物，在今年的歐洲腫瘤學大會（ESMO）上，大放異彩，連續(xù)公布了多項臨床試驗的結(jié)果。

34位平均接受過2套方案且均治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者入組了這項II期臨床試驗，接受AM0010（10mg/kg或者20mg/kg，每天1次，皮下注射） PD-1抗體（K藥5人，O藥29人）治療。

結(jié)果顯示：該聯(lián)合方案安全性不錯，3-4級副作用主要是：骨髓抑制、乏力、皮疹、惡心、高血糖以及1例肺炎。療效方面：一共有26位患者已經(jīng)接受了至少1次腫瘤療效評價，10位患者有效，有效率為38.5%；12為患者疾病穩(wěn)定，加在一起，疾病控制率為84.6%。

其中，對于PD-L1表達超過50%的5位患者，4位客觀有效，1位疾病穩(wěn)定；另外有4位PD-L1表達在1%-50%的弱陽性患者，2位有效，1位穩(wěn)定——從中，我們再次發(fā)現(xiàn)PD-L1表達越高的肺癌，對免疫治療的反應越好。

入組了21名至少接受過2套治療方案，均告失敗的晚期胰腺癌患者，這類患者的平均生存期只有5個月左右。本次給予的治療方案是AM0010聯(lián)合FOLFOX方案（奧沙利鉑 氟尿嘧啶）化療。

3-4級的副作用主要是化療相關的骨髓抑制：血小板減低（52%）、貧血（40%）、中性粒細胞減少（36%）——腫瘤科醫(yī)生處理骨髓抑制是最有經(jīng)驗的了，血小板低就打升血小板的針（特比奧、巨合粒等），貧血就輸血、補充鐵劑、打EPO等，中性粒細胞低就打升白針（瑞白、惠爾血、吉賽欣等），因此絕大多數(shù)病人骨髓抑制都在2-5天內(nèi)得到妥善的處理后緩解。

療效方面：19位患者療效可評價，多線治療失敗的晚期胰腺癌病友，2名患者完全緩解、腫瘤完全消失，1名病友部分緩解，11名病友疾病穩(wěn)定，疾病控制率74%。中位總生存時間為10.2個月，相比于歷史數(shù)據(jù)5-6個月，明顯延長。

29名晚期腎癌患者入組，接受PD-1抗體聯(lián)合AMO0010治療，26名患者療效可評價：9名患者部分緩解（有效率35%），12名患者疾病穩(wěn)定（加在一起，疾病控制率為81%），中位總生存時間尚未達到。絕大多數(shù)病友腫瘤組織中可觀察到抗癌T細胞的擴增和活化。