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【熱點】大檢查!12省265家藥店被罰……

 whd991 2017-07-27

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近日,各個地區(qū)都在瘋狂的進行大規(guī)模的飛檢,2017,飛檢真的是“嚴之又嚴”。截至目前,廣東、山東、四川、吉林、遼寧、河南、海南、陜西、云南、福建、甘肅等省市已有265家被罰。

廣東:36家藥店被責令整改,2家藥店GSP被撤!

近日,廣東食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,肇慶市、汕尾、珠海、佛山等四地1家藥品經營企業(yè)GSP證書被撤銷,5家限期整改,具體名單及違法事實如下:36家藥店被責令整改,2家藥店GSP被撤!

GSP認證證書被撤銷的企業(yè)名單

山東:1家收回,18家藥店GSP認證被撤

7月10日,山東省臨沂市藥監(jiān)局發(fā)布撤銷藥品GSP認證證書的公告。

臨沂市健康人大藥房有限公司、臨沂市健康人大藥房有限公司仲村二店等6家藥品經營企業(yè)違反《藥品經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定,不再符合認證標準。

依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》,該局依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,企業(yè)應按規(guī)定立即停止藥品經營活動。

福建:5家被撤

近日,福建省三明市藥監(jiān)局發(fā)布三個撤銷GSP證書的通告(2017年第6號-第8號),共撤銷3家藥品經營企業(yè)的GSP證書!

6月28日-29日,三明市藥監(jiān)局組織對福建上醫(yī)藥鋪醫(yī)藥連鎖有限公司泰寧華佗店、三明市利民藥業(yè)連鎖有限公司泰寧縣康祥大藥房、永安市益民藥店進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)三家企業(yè)嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》。

按照《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條及《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定,該局決定依法撤銷上述三家企業(yè)的GSP證書;具體為:福建上醫(yī)藥鋪醫(yī)藥連鎖有限公司泰寧華佗店(證書編號FJ08-Ca-20150227,撤銷日期2017年7月11日)、三明市利民藥業(yè)連鎖有限公司泰寧縣康祥大藥房(證書編號FJ08-Ca-20150175,撤銷日期2017年7月11日)、永安市益民藥店(證書編號FJ08-Db-20150167,撤銷日期2017年7月11日)。

吉林:36家藥商違法事實曝光!38家藥商將被責令整改!28家被撤

據統(tǒng)計,吉林已有36家藥商被予以行政處罰,其中“從不具有藥品生產/經營資格的購進藥品”16家、“未憑處罰銷售處罰藥”12家;此外,“銷售劣藥”、“銷售假藥”…8家。

長春市藥監(jiān)局認證檢查131家藥品經營企業(yè),其中長春市玉福堂大藥房世紀佳園店等126家藥品經營企業(yè)符合《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的內容,通過檢查;二道區(qū)人康健大藥房等5家藥品經營企業(yè)不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的內容,限期整改后復核檢查(限期三個月)。

認證跟蹤檢查33家藥品經營企業(yè),其中德惠市德眾堂藥店等32家藥品經營企業(yè)違反藥品經營質量管理規(guī)范,限期整改;德惠市建設街廣仁德大藥房1家藥品經營企業(yè)嚴重違反藥品經營質量管理規(guī)范,不通過檢查。

另外,還有29家藥店GSP認證被撤!

38家藥商將被責令整改!

28家GSP被撤!

遼寧:17家藥店被注銷,2家撤銷!

遼寧營口:撤銷1家

7月4日,遼寧營口市藥監(jiān)局發(fā)布通報,撤銷營口??翟瘁t(yī)藥連鎖有限公司

華陽分店GSP證書。

遼寧大連:1家

7月10日,遼寧省大連市藥監(jiān)局發(fā)布2017年第1號撤銷GSP認證證書公告,大連百年堂大藥房有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,根據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定,該局依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。

7月3日,甘肅天水市藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回6家藥商GSP證書。

公告顯示,2017年3月30日至5月26日,甘肅省天水市藥監(jiān)局對轄區(qū)內的藥品經營企業(yè)進行了藥品質量安全專項檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)甘谷縣濟民醫(yī)藥超市、甘谷縣眾泰大藥房、麥積區(qū)橋南頤安藥店、秦安縣同泰第一醫(yī)藥超市、天水市秦州區(qū)康寧第二大藥房、甘谷縣健民醫(yī)藥超市6家藥品零售企業(yè)存在違反《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為。

為防控藥品質量風險,依據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條之規(guī)定,天水市藥監(jiān)局決定收回其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。

據了解,上述企業(yè)的主要違規(guī)事實包括企業(yè)負責人不在崗、藥品分類陳列不規(guī)范、私設藥品庫、從無證企業(yè)/個人購藥、銷售藥品時未通過藥品GSP管理系統(tǒng)建立藥品銷售記錄、不能提供購進票據等等。

7月3日,云南文山州藥監(jiān)局發(fā)布通告,注銷5家藥品經營企業(yè)《藥品經營許可證》。

通告顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》相關規(guī)定,文山州藥監(jiān)局決定注銷廣南縣南屏迎春藥店等5家藥品經營企業(yè)藥品經營許可證。

浙江:收回1家

7月12日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回浙江叮當醫(yī)藥有限公司《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。

浙江叮當醫(yī)藥有限公司在2017年度省局組織的飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)存在部分采購藥品發(fā)票上的金額與與付款金額不一致,無法與財務賬目內容相對應。根據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已依法收回浙江叮當醫(yī)藥有限公司的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》(證書編號:A-ZJ15-062)。

  • 企業(yè)名稱: 浙江叮當醫(yī)藥有限公司;

  • 經營方式: 批發(fā);

  • 倉庫地址: 蕭山區(qū)蕭山經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號;

  • 法定代表人:袁安;

  • 企業(yè)負責人:袁安;

  • 經營范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素制劑、抗生素原料藥、生化藥品、生物制品;

  • 企業(yè)所在地:浙江省杭州市;

  • 注冊地址:蕭山區(qū)蕭山經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號

日前,河南信陽市藥監(jiān)局發(fā)布公告,注銷12家藥品經營企業(yè)《藥品經營許可證》。

公告顯示,光山縣永康醫(yī)藥有限公司磚橋大藥店等12家藥品經營企業(yè)《藥品經營許可證》主動申請注銷,依照《行政許可法》第七十條、《藥品經營許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定,決定依法注銷其企業(yè)的《藥品經營許可證》,請社會各界監(jiān)督。

7月21日,海南省藥監(jiān)局發(fā)布兩個公告,共撤銷2家藥品經營企業(yè)的GSP證書!

在《海口市食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品GSP認證證書公告(2017年第1號)》中,??诃偵剿煞ㄋ幍陣乐剡`反《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)規(guī)定,依據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》監(jiān)督檢查結果判定標準,該局依法撤銷該企業(yè)藥品GSP認證證書,有關違法行為已移交稽查部門依法查處。

在《??谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局撤銷藥品GSP認證證書公告(2017年第2號)》中,海口云龍供銷社醫(yī)藥門市部嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)規(guī)定,依據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》監(jiān)督檢查結果判定標準,該局依法撤銷該企業(yè)藥品GSP認證證書,有關違法行為已移交稽查部門依法查處。

7月18日,四川綿陽市藥監(jiān)局發(fā)布公告,注銷28家藥商《藥品經營許可證》,公告期15天,自2017年7月18日始至2017年8月3日止,請社會各界予以監(jiān)督。

陜西:渭南12家企業(yè)GSP證書被撤銷,13家被收回,3家要求整改

為進一步加強藥品經營企業(yè)監(jiān)管,強化藥品安全風險防控,近日,渭南市食藥監(jiān)局對臨渭區(qū)、高新區(qū)、經開區(qū)、華州區(qū)、蒲城縣、富平縣的25家藥品零售企業(yè)GSP認證執(zhí)行情況開展了飛行檢查。

一、存在問題

1、藥品購進渠道不規(guī)范,特別是中藥飲品非法購進現(xiàn)象比較嚴重;

2、購進藥品未索取發(fā)票,票賬貨不相符;

3、未按規(guī)定使用計算機系統(tǒng)對藥品經營全過程進行質量管理;

4、超范圍、超方式經營藥品。

5、執(zhí)業(yè)藥師、質量管理人員不在職在崗;

6、企業(yè)對員工的培訓工作抓得不夠;

7、藥品購進、驗收、銷售管理不規(guī)范;

8、藥品分類管理不規(guī)范;

9、藥品未能按要求進行儲存。

二、處理結果

西安:3家藥企藥品GSP證書被收回

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