近日煙臺(tái)市發(fā)布撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》公告（2016年第4號(hào)），共撤銷11家零售藥店GSP證書。

以下根據(jù)公告整理：

為進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，按照“兩公開一隨機(jī)”工作要求，市局近期組成5個(gè)檢查組對(duì)部分縣市區(qū)59家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展飛行檢查，采取提前密封檢查材料、不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)方法，全面掌握被檢查單位藥品經(jīng)營(yíng)真實(shí)情況。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)一些影響藥品質(zhì)量安全隱患。藥品批發(fā)和連鎖總部問題主要集中在質(zhì)量管理部門不能有效履行職責(zé)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不能有效運(yùn)行、冷藏藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理不符合規(guī)定；零售藥店問題多發(fā)于藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、有回收“醫(yī)保藥”現(xiàn)象，未按規(guī)定實(shí)施計(jì)算機(jī)管理、藥品質(zhì)量不可追溯，質(zhì)量管理崗位人員或執(zhí)業(yè)藥師不能有效履職、連鎖門店未執(zhí)行統(tǒng)一配送規(guī)定等方面。

市局按照國(guó)家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，依法撤銷11家零售藥店GSP證書，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)問題均已移交當(dāng)?shù)鼐至覆樘帯０凑找?guī)定，被撤銷GSP證書的企業(yè)必須停止一切藥品經(jīng)營(yíng)行為，且只能在公告撤銷之日起滿6個(gè)月后方可提出認(rèn)證申請(qǐng)。

市局要求，市縣兩級(jí)藥品監(jiān)管部門要按總局和省局工作部署，結(jié)合推進(jìn)實(shí)施藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治，進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)涉藥單位日常監(jiān)管和飛行檢查力度，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)渠道監(jiān)管，凡發(fā)現(xiàn)有回收醫(yī)保藥、不能保證藥品質(zhì)量可追溯等違法違規(guī)行為，除立案查處外，要主動(dòng)報(bào)告市局公告撤銷涉案企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，情節(jié)嚴(yán)重的直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，督促企業(yè)誠(chéng)信合法經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)全市藥品市場(chǎng)不斷規(guī)范，保障公眾用藥安全。