據(jù)《美國醫(yī)學(xué)會雜志》報道，2013年全球癌癥患者約為1540萬。其中，發(fā)展中國家的癌癥死亡率高于發(fā)達(dá)國家，患病人數(shù)占到全球的57%，死亡人數(shù)高達(dá)全球的65%。2013年中國癌癥發(fā)病例數(shù)為308萬，占全球癌癥年發(fā)病數(shù)的20.7%，并且患病人數(shù)仍在增加。鑒于腫瘤治療的復(fù)雜性與人們的需求，抗腫瘤藥物的市場前景廣闊。

最初的抗腫瘤藥物多為小分子化合物，自從出現(xiàn)單克隆抗體藥物之后，抗腫瘤藥物銷售額前幾名逐漸被其取代。風(fēng)水輪流轉(zhuǎn)，到2022年，目前銷售良好的藥物將在榜單前幾名中消失。據(jù)Quintiles IMS公司分析，到2022年，預(yù)計(jì)前15名抗腫瘤藥物的銷售額將達(dá)到900億美元。這一數(shù)字將是現(xiàn)在美國制藥市場的四分之一，比日本或中國的整個制藥行業(yè)還要大。在未來5年中，前10暢銷藥品中將會有3種PD-1 / PD-L1或檢查點(diǎn)抑制劑類藥物。這種全新的抗腫瘤藥物通過激活免疫系統(tǒng)，使其能夠識別癌細(xì)胞并消滅它們，這類藥物在癌癥的治療中取得了前所未有的功效。

即使腫瘤免疫治療藥物上升，在2022年暢銷的10種藥物中大多數(shù)仍然是單克隆抗體藥物，但是它們的狀況卻不容樂觀，未來幾年內(nèi)將面臨生物類似藥的競爭。

2022年最暢銷的抗腫瘤藥物TOP5

1. Revlimid

Revlimid(通用名：來那度胺)是美國新基公司開發(fā)的化學(xué)藥，目前銷售額為70億美元，預(yù)計(jì)到2022年達(dá)到150億美元，成為最暢銷的抗腫瘤藥，可見Revlimid的增長潛力巨大。2005年獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS)；2006年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了來那度胺的一個新適應(yīng)癥，即合用地塞米松(Dexamethasone)治療已經(jīng)接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者；2013年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來那度胺用于治療經(jīng)2種藥物(其中一種為硼替佐米)治療后仍然復(fù)發(fā)或進(jìn)展的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的補(bǔ)充新藥申請。預(yù)計(jì)該藥物到2022年的復(fù)合年增長預(yù)計(jì)將部分來自新的適應(yīng)癥，如濾泡性淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。淋巴瘤將在2020年及以后成為主要的增長驅(qū)動力。

2. Opdivo

百時美施貴寶公司的Opdivo是首個PD-1 / PD-L1抑制劑類藥物并在日本上市，2014年12月，美國FDA加速批準(zhǔn)Opdivo用于治療無法手術(shù)切除或已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移且對其它藥物無應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者。然而，數(shù)月之后，默克公司的Keytruda獲得FDA批準(zhǔn)。從此，這兩種藥物便產(chǎn)生激烈的競爭。雖然Keytruda可能會成為Opdivo銷售業(yè)績的絆腳石，但Opdivo仍是最佳的新一代腫瘤免疫治療藥物。目前其適應(yīng)癥仍在擴(kuò)大，包括非小細(xì)胞肺癌和腎細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤等。預(yù)計(jì)2022年的年銷售額為126億美元。

3. Imbruvica

艾伯維與強(qiáng)生共同開發(fā)的BTK抑制劑Imbruvica(中文名：依魯替尼)2013年由美國FDA批準(zhǔn)，可用于套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)和Waldenstr?m巨球蛋白血癥的治療，并且在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)的二線市場中處領(lǐng)先地位。預(yù)計(jì)到2022年銷售額達(dá)到83億美元。

4. Keytruda

當(dāng)然，作為Opdivo對手的Keytruda也不是軟柿子，Keytruda雖然是在美國市場投放的首個PD-1/PD-L1抑制劑，然而銷量卻不及Opdivo。Keytruda與Opdivo在黑色素瘤，非小細(xì)胞肺癌和頭頸癌中保持著直接競爭，然而，它獲得FDA批準(zhǔn)用于一線NSCLC治療而Opdivo卻沒有，也許這個結(jié)果會在未來幾年反轉(zhuǎn)。與Opdivo一樣，Keytruda正擴(kuò)大適應(yīng)癥，包括多發(fā)性骨髓瘤，霍奇金淋巴瘤和乳腺癌，以及研究藥物在組合療法中的作用，這是腫瘤免疫治療藥物真正能大顯身手的地方。預(yù)期Keytruda在2022年的銷售額會有有65億美元。

5. Ibrance

輝瑞公司的Ibrance是首個新型CDK4/6抑制劑，于2015年由美國FDA批準(zhǔn)上市。CDK4/6是細(xì)胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素，其能夠觸發(fā)細(xì)胞周期進(jìn)展。用與來曲唑聯(lián)用為可用于激素受體陽性(HR )、人表皮生長因子受體2-陰性(HER2-)絕經(jīng)后晚期乳腺癌。該藥物在2016年銷售額迅速上升，在上半年銷售額就接近9.5億美元。預(yù)計(jì)2022年銷售額為60億美元。