TS16949-2016新增要求內(nèi)容

4.2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充
組織應(yīng)對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審過程在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)予以考慮。

4.3.2 顧客特殊要求
必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。

4.4.1.1 產(chǎn)品安全
組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：
a)識(shí)別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求；
b）通知顧客上述要求；
c）顧客要求的識(shí)別
d）設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；
e）識(shí)別產(chǎn)品安全特性；
f）從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識(shí)別和控制與安全相關(guān)的特性；
g）特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過程FMEA；
h）定義反應(yīng)計(jì)劃；
i）定義職責(zé)，定義升級(jí)過程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；
j）有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；
k）產(chǎn)品或過程的變化，應(yīng)在實(shí)施前予以批準(zhǔn)，包括對(duì)產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評(píng)估和產(chǎn)品更改；
l）關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指定的來源；
m）至少：在整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性；
n）針對(duì)新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任
組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（“whistle－blower     policy“），目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績效。

5.1.1.3 過程所有者
最高管理者應(yīng)確定過程所有者，并確定他們的職責(zé)，并確保他們有能力執(zhí)行過程。

6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析
組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。
注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測度。

6.1.2.2 應(yīng)急計(jì)劃
…..e） 定期測試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，包括模擬；

6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充
最高管理者應(yīng)確保對(duì)顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。

7.2.1.1 在職培訓(xùn)
對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。

7.5.3.2.1 記錄的保存
組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。
生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。

8.2.1.2 顧客溝通－培訓(xùn)
組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報(bào)告、糾正措施報(bào)告、物流信息以及顧客門戶平臺(tái)。

8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定－補(bǔ)充
這些要求應(yīng)包括已識(shí)別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的產(chǎn)品及制造過程的知識(shí)。
要符合8.2.2，應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。

8.2.3.1.3 組織制造可行性

組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來評(píng)估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。
這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識(shí)別并傳達(dá)給顧客。

8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃－培訓(xùn)
組織應(yīng)確定過程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺(tái)訪問并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。

8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
組織應(yīng)確識(shí)別、文件化和評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，以作為合同評(píng)審的結(jié)果。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括，但不限于以下：
產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于，特殊特性（見8.3.2.1）；
a）邊界和接口要求；
b）標(biāo)識(shí)，可追溯性和包裝；
c）對(duì)設(shè)計(jì)替代的考慮；
d）包括從可行性分析角度對(duì)輸入要求的風(fēng)險(xiǎn)以及組織減輕／管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評(píng)估
e）符合產(chǎn)品要求的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和成本；
f）顧客識(shí)別的目的國的適用法律法規(guī)要求，如提供；
g）嵌入式軟件要求。
組織應(yīng)有一個(gè)過程，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭產(chǎn)品分析（標(biāo)桿）、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目。

8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入
組織應(yīng)識(shí)別、文件化并評(píng)審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，包括并不限于以下：
a）包括特殊特性在內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；
b）產(chǎn)能、過程能力、進(jìn)度和成本的目標(biāo)；
c）可替代的制造技術(shù)；
d）顧客要求，如有；
e）以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；
f）新材料；
g）產(chǎn)品搬運(yùn)及人體工學(xué)要求，和
h）制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)
制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括與問題的程度相適宜的防錯(cuò)方法的使用，并與遇到的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)（參見附錄D）.

8.3.4.1 監(jiān)測
….當(dāng)顧客有要求時(shí)，產(chǎn)品和過程開發(fā)活動(dòng)的測量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報(bào)告給顧客。

傳傳遞正能量分 享人生智慧

=======================================

有人用微信聊天，有人卻在微信中每天學(xué)習(xí)，自我成長，每天成長一點(diǎn)點(diǎn)。