一、VDA 6.3:2023版的關(guān)鍵變化 ?從VDA 6.3中刪除了第8章(“服務過程審核”) 解釋:正在制定VDA6.6 其它服務-過程審核 和 VDA6.8 物流-過程審核 ?刪除了第10章(“最佳實踐/經(jīng)驗教訓”) 解釋: 見 2020.11 第1版 《經(jīng)驗教訓》 工具手冊 ?省略了對運輸和零件處置(Eu7)的評價 解釋:正在制定VDA6.8物流過程審核手冊; 汽車產(chǎn)業(yè)有AIAG-ODETTE發(fā)布的MMOG/LE(物料管理操作指南 / 評價,第四版),VDA當前沒有專門針對物流的評價手冊。 ?在某些情況下,重新定義了有特殊意義的義的提問(*-問題) ?重新分配了一些潛在供方分析的提問 ?為所有VDA卷建立了一個綜合的在線詞匯表 ?編輯性修訂 2016版 P2-P7/58個問題模塊,18個星號問題; 36 P1提問;2023版 P2-P7/59個問題模塊,18個星號問題,35個P1提問; 9.2.2.1 內(nèi)部審核方案 組織應有一個形成文件的內(nèi)部審核過程。該過程應包括制定并實施一個涵蓋整個質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案,其中包含質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。應根據(jù)風險、內(nèi)部和外部績效趨勢和過程的關(guān)鍵程度確定審核方案的優(yōu)先級。在負責軟件開發(fā)的情況下,組織應在其內(nèi)部審核方案中包含軟件開發(fā)能力評估。應對審核頻率進行評審,并在適當時,根據(jù)發(fā)生的過程更改、內(nèi)部和外部不符合及/或顧客投訴進行調(diào)整。應對審核方案有效性進行評審,作為管理評審的一部分。 9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核 組織應根據(jù)年度方案,每三個日歷年采用過程方法審核一次全部的質(zhì)量管理體系過程,以驗證與本汽車QMS標準的符合性。結(jié)合這些審核,組織應對顧客特定的質(zhì)量管理體系要求進行抽樣,檢查是否得到有效實施。 9.2.2.3 制造過程審核 組織應采用顧客特定要求的過程審核方法,每三個日歷年審核一次全部制造過程,以確定其有效性和效率。如果顧客未指定,組織應確定要采用的審核方法。 在每個審核計劃內(nèi),每個制造過程的審核應涵蓋所有發(fā)生的班次,包括適當?shù)慕唤影喑闃印?/span> 制造過程審核應包括對過程風險分析(如PFMEA)、控制計劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核。 9.2.2.4 產(chǎn)品審核 組織應采用顧客特定要求的方法,在生產(chǎn)及交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核,以驗證對所規(guī)定要求的符合性。如果顧客未指定,組織應確定要采用的審核方法。 2、Formel-Q(2015.6)第8版 3. 供應商自審(SL) 3.2 實施 …… 大眾汽車集團要求其供應商每年(有效期至多12 個月)至少對大眾汽車集團委托的產(chǎn)品組的全部生產(chǎn)工序?qū)嵤┮淮巫詫彙?/span> … 6. 過程審核(VA) 6.2 批量生產(chǎn)中的過程審核 過程審核將依據(jù)VDA6.3實施并使用過程要素的提問。 3、通用汽車的CSR 三、“審核”基礎(chǔ)知識 1、與“審核”有關(guān)的術(shù)語 審核: 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核準則: 一組方針、程序或要求。 審核證據(jù): 與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 注:可定性或定量 審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 注: 能表明符合或不符合審核準則,或指出改進機會。 委托方 受審核方 審核組 技術(shù)專家:向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員 審核方案:特定時間段內(nèi)所策劃,具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 審核計劃:對一次審核活動和安排的描述 審核范圍:審核的內(nèi)容和界限。 有關(guān)審核的知識請學習 ISO19011:2018 (GB/T19011-2021)《管理體系審核指南》 2、內(nèi)審的增值作用及有關(guān)問題 3、審核的類型 前言 - 一種分析過程的結(jié)構(gòu)化方法 - 一種評價和打分系統(tǒng) - 清晰的降級規(guī)則 - 識別特定的產(chǎn)品和過程風險(所謂的“*”星號提問,即標有星號的問題) - 清晰呈現(xiàn)過程評價結(jié)果(A,B或C) - 類似產(chǎn)品和過程的廣泛可比性 - 在授予合同之前,評價新供方、地點和技術(shù)適用性的去,在供方分析。 - 關(guān)注產(chǎn)品和過程,而不是體系。 VDA6.3是對開發(fā)和制造實物產(chǎn)品過程的質(zhì)量能力的評價,(如適用)包括集成軟件。 如果內(nèi)部或顧客需要額外的證明(例如:ASPICE),則應在VDA6.3評價之外,通過適當?shù)某绦颢@得這些證明。 在進行過程審核時,過程要素的選擇和實施期限可能會有所不同。 在批量生產(chǎn)期間,過程審核用于確保對量產(chǎn)過程的定期監(jiān)視,也可以基于事件進行過程審核。 過程審核的目的是確定過程/過程步驟是否滿足過程和產(chǎn)品要求和規(guī)范。就檢測到的任何不符,都根據(jù)過程/產(chǎn)品風險評分系統(tǒng)進行評估,并記錄相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)。目的是根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)確定潛在不合格品的預期程度,并確定相關(guān)風險。 如果添加或刪除任何提問,或者對評價方法進行任何更改,則該審核不再被視為VDA6.3審核,因為評價系統(tǒng)不再具有可比性。 與可持續(xù)性、遵守社會標準、環(huán)境保護、資源節(jié)約等有關(guān)的提問不包括在提問表中,對此有特殊的審核標準以及法定規(guī)范。但是,如果審核員發(fā)現(xiàn)與該過程審核標準的要求存在明顯不符合的地方,或其會對產(chǎn)品特性有持久的負面影響,則應對其進行記錄并納入評價。 下表提供了可供選擇的審核標準。 表2-1:審核標準之間的區(qū)別 2.2 整合到產(chǎn)品生命周期中 VDA 6.3審核標準可用于整個產(chǎn)品生命周期,從潛在供方的選擇(P1潛在供方分析)和產(chǎn)品和過程開發(fā)(P2-P4)到批量生產(chǎn)期間以及之后支持( P5-P7)。得益于本卷的模塊化結(jié)構(gòu),根據(jù)審核范圍不同,各過程要素可獨立使用。 圖2-1顯示了根據(jù)VDA 6.3的獨立過程要素的可能使用, 以及它們與VDA MLA和SPICE?標準的關(guān)系。 P1:潛在供方分析 P2:項目管理 P3:產(chǎn)品和生產(chǎn)過程開發(fā)的策劃 P4:產(chǎn)品和生產(chǎn)過程開發(fā)的實現(xiàn) P5:供方管理 P6:生產(chǎn)過程分析 P7:顧客服務 有關(guān)潛在供方分析的解釋,請參閱第5章 過程要素P2至P4的使用側(cè)重于產(chǎn)品和生產(chǎn)過程開發(fā)的階段。理想情況下,過程要素P2和過程要素P3在授予合同后進行審核,以分析策劃的活動。 過程要素P4可用于以后分析和評價根據(jù)過程要素P3策劃的活動的實施情況。 通過對過程要素的分解,可按照要求對策劃活動和執(zhí)行/實現(xiàn)進行評價。從簽約至SOP階段,過程要素P2至P4有助于及早識別成熟度和過程風險。 在SOP里程碑,可使用過程要素P5至P7進行審核。這對應于VDA MLA的成熟度等級ML6。作為批量生產(chǎn)的一部分,過程要素P5至P7用于定期監(jiān)視量產(chǎn)過程和量產(chǎn)停止后的過程,或為事件導向的過程分析提供支持。 原則上,每個組織都有權(quán)調(diào)整過程要素的使用,以滿足其在產(chǎn)品和生產(chǎn)過程開發(fā)、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程實施以及批量生產(chǎn)過程中的需要。 2.3 潛在供方分析和過程審核的區(qū)別 由圖2-1所示,在授予合同前可以進行潛在供方分析(P1)。潛在供方分析中,使用縮減版提問表對潛在供方進行評價,確定其是否適于提供量產(chǎn)產(chǎn)品。由于是潛在供方(必要時)須參照類似的其它產(chǎn)品/生產(chǎn)過程??紤]到SOP前置期,該程序可以應用于整個供應鏈。 2.4 識別過程風險(風險分析) 在過程審核中,各個過程對產(chǎn)品的影響至關(guān)重要,由此,必須從相關(guān)產(chǎn)品風險的角度進行評估。因此,在過程審核準備階段就必須識別潛在的過程風險,以便在審核時對它們進行充分評估。 風險分析可基于烏龜圖模型。 下面顯示了使用過程要素P6的烏龜圖模型示例,該模型同樣可用于所有其它過程要素。 首先,描述的是哪些“輸入”(見子要素P6.1的提問表)通過過程轉(zhuǎn)化為“輸出”(見子要素P6.6的提問表)。此外,還需考慮以下問題: -流程是什么(工作內(nèi)容、工作流程、方法、程序、指導書—見子要素P6.2的提問表)? -哪些部門、職能和人員為過程提供支持(人力資源,例如:產(chǎn)能、能力、權(quán)限、資質(zhì) - 見子要素P6.3的提問表)? -用哪些工具用于落實該過程(物質(zhì)資源,如:機械、工具、檢測設(shè)備、設(shè)施、其它設(shè)備 - 見子要素P6.4的提問表)? -如何有效地落實過程(效率、績效指標、有效性 - 見過程子要素P6.5)? 第二步,確定與烏龜圖模型要素相關(guān)的潛在風險。審核員和審核組應利用其過程專有知識,識別可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的潛在產(chǎn)品和過程風險。審核過程中,必須對這些風險進行分析和評價,以確保將風險最小化到合理程度??梢曰跒觚攬D模型,有針對性地設(shè)定優(yōu)先級。 3 對過程審核員的要求 3.1 審核員資質(zhì) 審核員的資質(zhì)對實現(xiàn)審核目標至關(guān)重要。審核質(zhì)量及其可比性很大程度上受到審核員資質(zhì)的影響。由各相應組織機構(gòu)規(guī)定的審核員資質(zhì)標準應考慮滿足的最低要求,不僅是來自于ISO 19011的要求和顧客特定的要求,也應考慮更多的外部要求。組織確定并記錄審核員評價的程序,包含對審核員資質(zhì)的批準、保持和改進(例如:在審核/批準和見證審核期間的觀察)。 3.1.1 內(nèi)部過程審核員 專業(yè)知識 ·ISO 19011的知識 ·良好的質(zhì)量工具和方法的知識 ·相關(guān)的顧客特定要求的知識 ·相關(guān)的管理體系要求的知識(例如:IATF1 6949、IS0 9001、VDA 6.1) ·與被審核的技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品和過程的特定知識 證明 ·成功參加VDA 6.3培訓課程(通過考試/獲得資質(zhì)證書) ·要求的質(zhì)量工具和方法的知識 職業(yè)經(jīng)驗 至少3年的專業(yè)經(jīng)驗(超過2年專業(yè)經(jīng)驗后的學徒期可考慮在內(nèi)),最好是在汽車工業(yè)領(lǐng)域的制造型企業(yè)中,包括至少1年的質(zhì)量相關(guān)活動領(lǐng)域的經(jīng)驗。 3.1.2供方審核員 專業(yè)知識 ·具備出色的質(zhì)量工具和方法的知識(例如:SPC、VDA 5/MSA、FMEA、VDAMLN/APQP、 VDA 2/PPAP、8D方法) ·如有要求,具備軟件開發(fā)過程和方法的知識 ·審核員資質(zhì)(談話控制,沖突管理,審核程序) ·相關(guān)顧客特定要求的知識 ·相關(guān)管理體系要求的知識(例如:IATF16949、IS0 9001、VDA 6.1) ·與被審核的技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品和過程的特定知識 證明 ·甚于ISO19011標準的審核員資質(zhì)(例如:VDA審核員資質(zhì)、ISO 9001、IATF16949或VDA 6.1的第一方/第二方審核員) ·所需的質(zhì)量工具和方法的知識 ·成功參加VDA 6.3培訓課程(通過考試/獲得資質(zhì)證書) ·將理論知識應用于實踐的能力(例如:在審核/批準和見證審核期間的觀察) 職業(yè)經(jīng)驗 至少5年專業(yè)經(jīng)驗(超過3年專業(yè)經(jīng)驗后的學徒期可考慮在內(nèi)),最好是在汽車工業(yè)領(lǐng)域的制造型企業(yè)中,包括至少2年的質(zhì)量相關(guān)活動領(lǐng)域的經(jīng)驗。 3.1.3 認證的過程審核員 通過VDA6.3面試和筆試后,認證過程審核員將獲得正式的VDA證書。他們能夠作為獨立的第三方組織的委托服務提供者進行審核。 專業(yè)知識 ·具備出色的質(zhì)量工具和方法的知識(例如:SPC, VDA 5/MSA、FMEA、 VDAMLA/APQP, VDA 2/PPAP, 8D方法) ·如有要求,具備軟件開發(fā)過程和方法的知識 ·審核員資質(zhì)(談話控制,沖突管理,審核程序) ·相關(guān)顧客特定要求的知識 ·相關(guān)管理體系要求的知識(例如:IATF16949, IS0 9001、VDA 6.1) ·與被審核的技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品和過程的特定知識 3.1.3 認證的過程審核員 (續(xù)) 證明 ·基于ISO19011“標準的審核員資質(zhì)(例如: VDA審核員資質(zhì),IS0 9001、IATF16949或VDA 6.1的第一方/第二方審核員) ·所需的質(zhì)量工具和方法的知識 ·成功通過考試并獲得VDA 6.3培訓課程范圍內(nèi)的證書 ·將理論知識應用于實踐的能力(例如:在審核/批準和見證審核中的觀察) 職業(yè)經(jīng)驗 至少5年工作經(jīng)驗(超過3年專業(yè)經(jīng)驗后的學徒期可考慮在內(nèi)),最好是在汽車工業(yè)領(lǐng)域的制造型企業(yè)中,包括至少2年的質(zhì)量相關(guān)活動領(lǐng)域的經(jīng)驗。 3.2 審核員的產(chǎn)品/過程能力 審核的質(zhì)量在很大程度上取決于審核員的產(chǎn)品/過程的能力。有多種方法可以獲得這些知識并在審核期間得以利用。例如,可以通過以下方式完成: ·如果過程審核員沒有足夠的專業(yè)知識,在評價產(chǎn)品/過程具體方面期間,邀請專家們參與 ·審核員在審核前進行相關(guān)研究,例如:通過查閱技術(shù)/科學文獻、在線論壇和行業(yè)標準以及知識儲備 ·與內(nèi)外部專家協(xié)作 ·從以前的審核中得出結(jié)論 為了系統(tǒng)地獲取和擴充這些“專門知識”,并將其提供給審核員,推薦建立一個知識儲備庫。 例如,這些知識的來源可以是已經(jīng)發(fā)生的典型錯誤或內(nèi)部經(jīng)驗教訓。但必須確保信息(來自顧客、供方或組織內(nèi)部)保密。 此外,應當指出,因知識儲備庫產(chǎn)生的問題不會導致額外超出合同商定范圍的要求。 例如,可以以維基或與過程相關(guān)的列表的形式提供知識儲備庫。 3.2 審核員的行為準則 §過程審核員必須在遵守法律的前提下,應用他們的專業(yè)技能和判斷,同時堅持誠實和正直的原則。 §過程審核員必須持續(xù)發(fā)展其專業(yè)技能。他們應在審核程序、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程以及專業(yè)方法、程序和相關(guān)標準方面保持其知識和技能。審核員必須熟悉產(chǎn)品的質(zhì)量要求、特定的過程風險以及對制造產(chǎn)品的可能影響。 §過程審核員必須確保其行為始終不會影響其所屬組織的形象和聲譽。 §過程審核員必須僅可接受與其利益方無沖突的委托。 §過程審核員僅可接受基干其專業(yè)知識的可勝任的委托。 §過程審核員有義務對其在專業(yè)活動中獲得的機密信息加以保密。 4 、實施遠程審核的注意事項 根據(jù)當前VDA6.3審核標準的過程審核,通常是現(xiàn)場審核。 考慮到審核員、受審核方以及產(chǎn)品的過程和風險因素/影響因素,可以在個別情況下進行遠程審核和/或混合審核。 在顧客沒有另行規(guī)定的前提下,執(zhí)行審核的組織對策劃審核范圍/要素以及所選用的審核方法承擔全面的責任。建議公司對其內(nèi)外部審核制定特定的程序。 4.1 遠程審核的定義 ISO19011中定義了“遠程審核”,可以用于內(nèi)部和外部的實施。 4.1 混合審核的定義 混合審核是一種遠程審核和現(xiàn)場審核的結(jié)合。在這方面,須考慮第4.6章“實施遠程審核的單個過程要素/提問的適用性(過程要素P2-P7)”。 4.3 使用說明 通常,依據(jù)VDA 6.3要求,遠程審核不能構(gòu)成一個全過程的審核( P2-P7)。這是由于審核過程缺乏透明度,以及有技術(shù)、法律和數(shù)據(jù)保護的問題。這種情況同樣適用于潛在供方分析(P1),僅可以在一定的受限程度上脫離供方現(xiàn)場而實施。然而,若考慮到風險因素/影響因素,則混合審核可被視為全面審核。 關(guān)于評價提問數(shù)量的“2/3規(guī)則”(見第6.1章)仍然適用。同樣的規(guī)則適用于潛在供方分析(見第5.5章)中,最多允許不評價三個審核提問。 對于隱私和保密要求仍然保持不變,不管是在策劃和執(zhí)行遠程/混合審核,還是現(xiàn)場審核。特別是,除非雙方明確同意,否則不得拍照或錄像/錄音。 4.4 根據(jù)現(xiàn)有風險因素,影響因素對審核方法的分類 由于現(xiàn)場情況事先己知,審核不得導致審核員/受審核方的生命和肢體(健康)受到危害。 在選取適當?shù)膶徍朔椒ǎìF(xiàn)場審核、遠程審核、混合審核)時,產(chǎn)品的關(guān)鍵性以及開發(fā)/生產(chǎn)過程、以往績效表現(xiàn)和與場所相關(guān)的方面尤為重要。下表提供了一個審核方法的綜述,包括風險因素/影響因素的分類。 潛在供方分析(P1) 5.1 潛在供方分析的定義 潛在供方分析用于評價潛在的新供方。對于現(xiàn)有供方,潛在供方分析還可用于對新場地、新技術(shù)或新產(chǎn)品進行評價。 評估供方滿足所要求產(chǎn)品和相應過程要求的潛力。 該分析會考慮供方對于所要求產(chǎn)品的開發(fā)和制造的經(jīng)驗和技能,以及滿足顧客在產(chǎn)品和生產(chǎn)過程方面特定要求的能力。 根據(jù)類似產(chǎn)品的現(xiàn)有過程進行評估。 結(jié)果可用于做出授予合同決策的準備。并在授予合同時預知產(chǎn)品和過程實現(xiàn)的供方/場所的質(zhì)量能力。 在供方變更或搬遷的情況下,也可獨立于項目,進行潛在供方分析。 在搬遷的情況下(量產(chǎn)的部件,已完成產(chǎn)品開發(fā)階段),過程要素P2到P4的提問僅評估搬遷項目的過程開發(fā),且過程要素P2的提問僅評估搬遷項目。 5.2 前提條件 由于在詢價和報價階段,顧客和潛在新供方之間尚不存在合同關(guān)系,因此應約定保密和訪問許可事項。 5.3 準備 在潛在供方分析的準備中,信息收集至關(guān)重要。除了顧客自己展開調(diào)研外,一種重要手段就是要求供方提交自我評估。 5.4 實施潛在供方分析的過程 下圖闡明了實施潛在供方分析(P1)的過程。P1中評價的提問都是從過程要素P2到P7中選出的。第7.1章提供了這些提問的綜述。 對供方過程的分析是基于通過P1提問表對類似產(chǎn)品/制造過程的評價,如果需要,還需考慮交付范圍相關(guān)的知識儲備庫。 5.6 授予合同后的跟蹤活動 在計劃方法的選擇或?qū)嵤ɡ纾哼^程審核,VDA MLA)時,潛在供方分析的結(jié)果被用作輸入。 解釋:在按計劃實施的過程審核以及VDA MLA開展中把P1分析結(jié)果作為輸入,關(guān)注并評審。 一旦授予合同,必須處理/完成這些發(fā)現(xiàn)。 質(zhì)量能力(就批量生產(chǎn)放行而言)只能通過PPA過程來確認,該過程包含相關(guān)的顧客特定交付范圍。為此,顧客可在過程放行框架內(nèi)進行過程審核。 解釋:把過程審核結(jié)果作為PPA條件之一。 針對物質(zhì)類產(chǎn)品的過程審核的評價 若某個提問的評價有多個發(fā)現(xiàn),則該提問的評估結(jié)果取決于最高風險的發(fā)現(xiàn)。 基于審核發(fā)現(xiàn)的風險,審核員可能對個別發(fā)現(xiàn)要求采取圍堵措施。 如果提問沒有評價( n.e.),必須說明理由。 對于審核的每一個過程要素、過程子要素或過程步驟,至少評價2/3的提問。為確保可比性,應完全涵蓋使用的VDA 6.3過程要素的整個提問表。 如果先前審核的糾正措施未被完全執(zhí)行,也可作為一個偏差被記錄在如“原因分析”“執(zhí)行措施”“滿足顧客要求”等提問中。 與特殊產(chǎn)品和過程風險相關(guān)的提問(*-帶星號的提問) 在過程要素中,與特殊產(chǎn)品和過程風險相關(guān)聯(lián)的提問標記星號(*-帶星提問),這些特別的風險己經(jīng)在降級規(guī)則中被考慮到。 評價的方式和其余提問相同,因此,*-帶星號提問的評價,不得比其他的提問更嚴格。 特殊情況:考慮一個提問存在多個評價的可能 對于過程要素P3、P4(對產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)進行分別評價)和P6(對每個過程步驟進行分別評價),每個提問可能存在多個評價。該情況下,應首先計算每個提問的算術(shù)平均值。取小數(shù)點后兩位四舍五入的平均值進行計算, 在計算過程要素符合水平時,平均值代替了“實際得分”總和。 對于每個提問,“可能的得分”為“10分”,不管每個提問的結(jié)果數(shù)量。 部分審核的符合水平 為了對部分審核的符合水平進行評級,計算出的符合性水平(例如:EG(P5,P6,P7)與上面給出的基準進行比較(“B”級是有條件的具備質(zhì)量能力,至少為80%,“A”級是具備質(zhì)量能力,至少為90%)。 降級規(guī)則 過程要素、P6的子要素或過程步驟的結(jié)果必須在以下的降級規(guī)則中加以考慮,并記錄在審核報告中。 雖然符合水平EG或EG(Pn)≥ 90%,但仍然由A降級至B的原因 ·至少一個過程要素(P2至P7)被評價為具有符合水平EP< 80% ·-至少一個過程步驟(E1至En)被評價為具有符合水平En<80% ·-P6的子要素之一,EU1至EU6符合水平< 80% ·-至少一個*提問得4分 ·-在過程審核中至少一個提問得了0分 雖然符合水平EG或EG(Pn)≥80%,但仍然降級至C的原因 ·- 至少一個過程要素(P2至P7)被評價為具有符合水平EP< 70% ·- 至少一個過程步驟(E1至En)被評價為具有符合水平En< 70% ·- 至少一個*提問得0分 當應用降級規(guī)則(過程要素、子要素或過程步驟)時,各計算結(jié)果EPn. Eun和En應四舍五入到最接近的百分比。 6.4 產(chǎn)品組的評價 如需要,質(zhì)量能力的整體評估可以根據(jù)各自過程步驟分解至產(chǎn)品組。整車廠主要用這種方法對其供方的質(zhì)量能力進行評級。因此,對供方質(zhì)量能力的評價僅限于產(chǎn)品組。這是未來授予合同的前提條件的一部分。 6.5 提問表的應用 (過程要素P2 – P7) 提問表是審核員工作的基礎(chǔ)。審核員根據(jù)其產(chǎn)品生命周期所處的階段,選擇相關(guān)的過程要素進行審核(見第2.2章)。 根據(jù)已識別的產(chǎn)品/過程風險,可以在提問中補充其他特定要求。 這些提問可用于集成或非集成(嵌入式)軟件的產(chǎn)品、過程以及輔助和過程材料。 提問表的結(jié)構(gòu) 針對過程要素的提問的具體編排如下: ·提問 ·有關(guān)評價的最低要求 ·執(zhí)行的示例 “執(zhí)行的示例”提供了一些潛在應用的選擇。其應該在特定產(chǎn)品/過程的基礎(chǔ)上進行選擇,并在必要時對示例進行補充、分析和評價。 評價是根據(jù)“與評估相關(guān)的最低要求”列表中的提問進行的。 對于審核員來說,審核由兩個相互獨立的活動組成(見圖6-1): 1.審核員向受審核方提出開放式提問,以評估是否符合要求。需要考慮在審核準備和審核期間識別出的風險。 2.根據(jù)審核發(fā)現(xiàn),審核員使用封閉式提問來評估對要求的符合情況。 在評價產(chǎn)品策劃/實現(xiàn)和生產(chǎn)過程策劃/實現(xiàn)時,可以共同或單獨審核過程要素P3和P4。這取決于受審核的組織。如果審核范圍內(nèi)沒有產(chǎn)品開發(fā),則省略P3和P4中對產(chǎn)品開發(fā)的評價,而不用標記n.e.的提問。 如果過程要素P6(“批量生產(chǎn)”)需要分解為多個過程步驟,則必須分別定義和評價每個步驟。 除了本卷中列出的VDA 6.3提問外,還建議創(chuàng)建一個知識儲備庫來存儲與具體產(chǎn)品和過程相關(guān)的風險信息。除了與評價相關(guān)的要求外,還可以利用存儲在知識儲備庫中的經(jīng)驗。 根據(jù)第2.4章中描述的風險分析,必須對照提問表檢查風險,并將其整合到適用的提問中。 6.6 實施審核的規(guī)則 在下列情況下,審核員可自行決定中斷審核,例如: --在審核期間,拒絕透露必要的信息 --明顯違反法律 --干擾審核員的工作或使審核員處于危險之中 --雖然事先同意,但仍然拒絕允許進入與審核有關(guān)的區(qū)域 --受審核方的審核準備工作不足 --提供明顯虛假的陳述 必須說明中斷審核的原因。必須記錄好審核中斷前的審核發(fā)現(xiàn)。 實施審核的組織決定是否開展新的審核。 6.7 重新審核 必須明確哪些情況需要重新審核。實施重新審核的原因可能包括,例如: ---未達到指定的符合水平 --與風險相關(guān)的關(guān)鍵過程 --不符合一個或多個*-提問的要求(0分) --潛在供方分析結(jié)果為紅色 重新審核必須在規(guī)定的時間范圍內(nèi)進行。在這段時間內(nèi),受審核組織必須采取措施有效消除偏差。 重新審核的范圍必須與與前次審核的范圍相同。不允許將審核范圍縮小到僅僅檢查所執(zhí)行措施的有效性。 提問表 |
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