中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張力教授團隊的研究在《柳葉刀》主刊在線發(fā)表，今年6月張力教授在今年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上對該研究結(jié)果進(jìn)行了口頭報告，日前研究獲《柳葉刀》雜志特別快速通道發(fā)表。

研究結(jié)果顯示，相比氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑（FP）方案，吉西他濱聯(lián)合順鉑（GP）方案可顯著改善復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者的無進(jìn)展生存和客觀緩解率。GP方案有望成為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方案。（the Lancet. 2016年8月23日在線）

研究詳情

    該研究（GEM20110714研究）是全球首個評價復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線化療方案的隨機、對照Ⅲ期臨床研究，在張力教授的主導(dǎo)下，全國22家中心通力協(xié)作，共入組了362例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性的鼻咽癌患者，按1:1的比例隨機分入吉西他濱聯(lián)合順鉑治療組（GP組）或氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑對照組（FP組）。

結(jié)果顯示，相比FP組，GP組患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）被顯著延長（7.0個月 vs 5.6個月；HR=0.55，P<>），疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低45%；客觀緩解率有顯著提高（64.1% vs 42.0%，P<>）；GP組和FP組患者的中位總體生存期（OS）分別為29.1個月和20.1個月（HR=0.62，P=0.0025）。

不良反應(yīng)方面：GP組和FP組分別有180例和173例患者被納入安全性分析；兩組患者總的不良反應(yīng)發(fā)生率相似，GP組的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為3~4級的白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少和血小板減少，而FP組主要表現(xiàn)為口腔黏膜炎。

研究意義

鼻咽癌是東南亞及華南地區(qū)非常常見的惡性腫瘤。在歐洲、美洲、大洋洲和拉丁美洲國家較少，但在我國則是一種常見的惡性腫瘤。且分布具有明顯的地區(qū)性差異，廣東、廣西、福建、湖南、江西各省發(fā)病率最高，其中又以廣東省的發(fā)病率為首。

早期和局部晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是放化療，但絕大多數(shù)患者最終出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。約15%的鼻咽癌患者初診時就有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的預(yù)后非常差，中位生存時間僅為20個月左右。由于缺乏高質(zhì)量的臨床研究，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌至今尚無標(biāo)準(zhǔn)的化療方案。

張力教授指出，晚期鼻咽癌一線治療時，臨床上缺乏像一線治療晚期肺癌那樣能推薦的含鉑兩藥方案作為標(biāo)準(zhǔn)治療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，因此我們設(shè)計了這項Ⅲ期隨機臨床研究，這是第一項晚期鼻咽癌一線治療的頭對頭比較研究。

新加坡國立癌癥中心Melvin LK Chua教授和香港中文大學(xué)Anthony TC教授在同期述評中高度肯定了該研究結(jié)果，認(rèn)為這項研究將改變鼻咽癌的臨床實踐，為晚期鼻咽癌的治療提供新證據(jù)。吉西他濱聯(lián)合順鉑可能作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案寫進(jìn)入國際指南。

張力教授的此項研究填補了復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌治療領(lǐng)域一直缺乏高水平研究支持的空白。據(jù)悉，該項研究在ASCO年會上進(jìn)行口頭報告，入選Best of ASCO，獲《柳葉刀》特審?fù)ǖ?/span>審稿并發(fā)表（10+10特別快速通道，接收文章10個工作日，發(fā)表文章10個工作日），充分體現(xiàn)了國際頂級刊物對該研究結(jié)果的認(rèn)可；也標(biāo)志著我國在鼻咽癌臨床研究上進(jìn)入了世界領(lǐng)先水平。

（編譯 王利軍）