【指南】急性缺血性卒中阿替普酶靜脈溶栓的納入和排除標準

曹娥江 2016-01-12

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2015年12月，美國心臟協(xié)會（AHA）與美國卒中協(xié)會（ASA）共同發(fā)布了關于急性缺血性卒中（AIS）阿替普酶靜脈溶栓治療納入和排除標準的科學聲明。以下為該聲明中十點需知。

一

注射用阿替普酶（重組組織型纖溶酶原激活劑）仍是唯一通過FDA批準（1996年）、在超急性時間窗內(nèi)治療AIS安全有效的藥物。

二

就醫(yī)延遲是沒有接受阿替普酶治療的最常見原因（只有22%~31%的AIS患者在癥狀出現(xiàn)后3小時內(nèi)到急診科就診）。

三

隨著有關阿替普酶治療的適應證、獲益與風險的文獻越來越多，溶栓治療處于不斷發(fā)展中。

四

目前的納入/排除標準是基于原美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）國立神經(jīng)病學與卒中研究所（NINDS）的阿替普酶試驗研究，而且許多數(shù)據(jù)來自心臟溶栓試驗。

五

本聲明旨在嚴格評估AIS阿替普酶靜脈溶栓治療納入和排除標準的證據(jù)。這將有助于卒中醫(yī)療工作者了解阿替普酶靜脈溶栓治療的風險類型與大小。

六

本聲明討論了以下納入/排除標準：年齡問題（兒童和老年人），卒中嚴重程度和NIH卒中量表（NIHSS）評分，迅速改善癥狀，至癥狀出現(xiàn)的時間，CT檢查顯示急性顱內(nèi)出血（ICH），妊娠和產(chǎn)后，血小板，出血傾向或凝血障礙史，抗凝劑使用史，14天內(nèi)行大手術，14天內(nèi)嚴重外傷和3個月內(nèi)頭部嚴重外傷，心臟疾病，3個月內(nèi)顱內(nèi)/脊柱手術史，3個月內(nèi)缺血性卒中史，活動性出血或21天內(nèi)胃腸道（GI）/泌尿生殖系統(tǒng)（GU）出血史，發(fā)病前7天內(nèi)動脈穿刺，未控制的高血壓，反復發(fā)生或需要積極治療的嚴重高血壓，ICH史，未破裂顱內(nèi)動脈瘤，顱內(nèi)血管畸形，顱內(nèi)腫瘤，嚴重的合并癥，殘疾，血糖，卒中后癲癇發(fā)作，大面積早期梗死，大面積缺血性卒中，Alberta卒中項目早期CT評分（ASPECTS）或1/3 MCA規(guī)則評估早期缺血性改變，糖尿病導致的視網(wǎng)膜出血或其他眼科疾病，疑似蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）預處理評估，基于ECASS-3研究延長靜脈溶栓時間窗的個體排除標準評估，以及其他主題。

七

根據(jù)本聲明中每一個排除標準的新近證據(jù)評估，給出證據(jù)分類和等級。

八

以下領域需要進一步的研究：輕度缺血性卒中、多模式成像技術、國際統(tǒng)一管理標準、用新型抗凝藥抗凝者、圍術期缺血性卒中、應用阿替普酶治療的新近缺血性卒中者，以及殘疾和癡呆患者的治療。

九

評估文獻后發(fā)現(xiàn)，排除標準各異。一些排除標準有明確的證據(jù)表明獲益，如重度卒中老年人、糖尿病或高血糖者，以及CT檢查發(fā)現(xiàn)輕微的早期缺血性改變患者。

十

本聲明的信息以及每個排除標準的證據(jù)分類和等級，有助于指導臨床醫(yī)生決策，決定在超急性期是否應用阿替普酶治療AIS患者。