FEVER研究事后分析結(jié)果公布

曹娥江 2016-01-02

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在近日召開的ESH 2015年會上，中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院張宇清教授報告了FEVER研究的一項事后分析結(jié)果，引起關(guān)注。

研究結(jié)果

FEVER研究是一項隨機雙盲臨床試驗，納入9711例中國高血壓患者。入組標準為：50~79歲的男女高血壓患者，如服用降壓藥治療，收縮壓（SBP）/舒張壓（DBP）應<210/115 mmHg；如未服用降壓藥治療，SBP應在160~210 mmHg之間，或者DBP在95~115 mmHg之間。 50~60歲的患者需有≥2個危險因子，或者有至少一件心血管事件發(fā)生。61~79歲的患者需有≥1個危險因子，或者有至少一件心血管事件發(fā)生。

入組患者分為氫氯噻嗪12.5 mg/d 非洛地平5 mg/d組或氫氯噻嗪12.5 mg/d 安慰劑組。研究結(jié)果顯示，與氫氯噻嗪12.5 mg/d 安慰劑組相比，氫氯噻嗪12.5 mg/d 非洛地平5 mg/d治療組患者的血壓顯著降低（138.1/82.3 mmHg對141.6/83.9 mmHg），卒中（11.2/1000患者-年對15.9/1000患者-年）、心血管事件（15.2/1000患者-年對21.2/1000患者-年）、全因死亡（7.1/1000患者-年對9.6/1000患者-年）等事件發(fā)生率也顯著降低。

本次公布的事后分析記錄隨訪6個月時直至研究結(jié)束期間各次隨訪的血壓變異性（定義為標準差SD，變異系數(shù)CV和平均真實變異度ARV）。應用Cox比例風險模型計算與SD、CV、ARV相關(guān)的心血管事件發(fā)生率，并計算血壓水平、血壓變異性和其他參數(shù)的預測（心血管風險）效能。

結(jié)果顯示，各次隨訪的收縮壓變異性顯著預測后續(xù)發(fā)生的卒中[ARV 風險比(HR) 1.071，95%可信區(qū)間（CI）：1.025～1.118；SD HR 1.373，95% CI：1.159～1.626；CV HR 0.572，95% CI：0.451～0.726）。舒張壓變異性也呈現(xiàn)相似趨勢（ARV HR 1.066，95% CI 0.992～1.145；SD HR 1.931，95% CI 1.435～2.598；CV HR 0.558，95% CI 0.438～0.710）。

然而，分析預測效能顯示，卒中事件的危險因素預測效能從高到低依次是SBP水平、年齡、舒張壓ARV水平、SD、性別、CV和治療方法。這提示，在FEVER研究的中國高血壓患者中，隨訪血壓變異性對心血管結(jié)局有一定影響。然而，血壓水平本身是更重要的卒中危險因素。

研究意義

這項事后分析結(jié)果提示，在FEVER研究的中國高血壓患者中，隨訪血壓變異性對心血管事件雖有一定的影響，但血壓達標和血壓下降與心血管事件相關(guān)性更加密切，為了降低患者的心血管事件尤其是卒中，血壓達標和保持長期的血壓達標都很重要！鑒于中國人口老齡化的趨勢加劇，而老年人群卒中高發(fā)，因此該研究結(jié)果對我國老年人群的血壓管理有更為重要參考意義。在該研究中顯示，非洛地平緩釋片可以良好的控制患者的血壓，以達到減少老年患者心腦血管事件，尤其是卒中的發(fā)生率，可作為中國高血壓患者，尤其老年高血壓患者的降壓治療選擇。

本文由中國醫(yī)學科學院心血管病醫(yī)院張宇清教授審校。