CMA的文件審查,大家注意以下幾個方面: 1.誰審查: 評審組長和評審員或者技術(shù)專家的配合下對實驗室提交的申請材料進(jìn)行審查。
2.審查內(nèi)容 通過審查《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書》,對實驗室的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,并依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價。
3.各個分要素的審查 (1)對《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點
①審查實驗室的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗檢測的要求; ②實驗室是否有固定的工作場所; ③“申請資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍; ④儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否滿足其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求,并可獨立調(diào)配使用; ⑤技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定; ⑥組織機(jī)構(gòu)框圖是否清晰。
(2)對《質(zhì)量手冊》的審查要點 ①《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)包括《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》相關(guān)規(guī)定; ②質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性; ③質(zhì)量職能明確; ④管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關(guān)系明確; ⑤質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);管理體系能有效運行并進(jìn)行自我改進(jìn)。
(3)對《程序文件》的審查要點 ①需要有程序文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/span> ②程序文件結(jié)合實驗室的特點,具有可操作性; ③程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊之間有清晰關(guān)聯(lián)。
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