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產(chǎn)品：瓶裝天然水 背景： 天然水是健康的飲用水，世界普遍流行飲用天然水，世界發(fā)達(dá)國(guó)家大多生產(chǎn)和飲用天然水。俄聯(lián)邦政府衛(wèi)生部通過(guò)一項(xiàng)決議，根據(jù)這項(xiàng)決議今后俄生產(chǎn)的瓶裝自然飲用水必須含有合理的營(yíng)養(yǎng)成分。根據(jù)國(guó)際瓶裝水協(xié)會(huì)（IBWA）的定義，天然水（natural water）是指瓶裝的，只需最小限度的處理的地表水或地下形成的泉水、礦泉水、自流井水，不是從市政系統(tǒng)或者公用供水系統(tǒng)引出的，除了有限的處理（例如過(guò)濾、臭氧或者等同的處理）外不加改變。它既去除了原水中極少的雜質(zhì)和有害物質(zhì)，又保存了原水中的營(yíng)養(yǎng)成分和對(duì)人體有益的礦物質(zhì)和微量元素。天然水是小分子團(tuán)水，是弱堿性水，是具有生命活力、符合人體營(yíng)養(yǎng)生理功能需求的健康水。由于天然水中含有礦物質(zhì)和微量元素，就為微生物的生長(zhǎng)繁殖提供了良好的環(huán)境。 本案例涉及的企業(yè)為某民營(yíng)企業(yè)，雇員人數(shù)約300人。 本案例涉及的產(chǎn)品是瓶裝天然水，其工藝流程為： 原水泵入原水罐→機(jī)械過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾→精密濾器過(guò)濾→臭氧殺菌→灌裝 質(zhì)量事件： 瓶裝飲用天然水在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)白色絮狀物。恒溫留樣中有16%的樣產(chǎn)品出現(xiàn)白色的絮狀物，這些絮狀物，微小，有些懸浮，常溫留樣中也有3%的不良率。 調(diào)查分析： 1.分析白色絮狀物 1.1礦物質(zhì)沉淀：如為礦物質(zhì)沉淀，加入1：1鹽酸后礦物質(zhì)就溶解 結(jié)果：加入1：1的鹽酸白色絮狀物沒(méi)有消失或發(fā)生任何變化； 1.2微生物繁殖：采用國(guó)標(biāo)GB4789-2003檢測(cè)菌落總數(shù)和霉菌酵母菌 結(jié)果：大量霉菌生長(zhǎng)； 由此斷定該白色絮狀物為霉菌； 2.分析質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的原因 思路：分析從兩個(gè)方面著手：水處理殺菌不徹底和殺菌后二次污染； 殺菌不徹底的確定方法： ?。?）水處理按照生產(chǎn)狀態(tài)正常運(yùn)行； （2）灌裝機(jī)不運(yùn)轉(zhuǎn)，灌裝機(jī)前按照生產(chǎn)流量一直排水至驗(yàn)證結(jié)束； ?。?）于灌裝機(jī)前進(jìn)水處連續(xù)取樣； ?。?）取樣方法：無(wú)菌空瓶，取樣每次按照灌裝量（如450ml）取水樣，每次取平行樣3瓶，同時(shí)取空瓶空白樣； ?。?）驗(yàn)證方法：3瓶平行樣的處理：由于所取樣品水是經(jīng)過(guò)臭氧殺菌處理，故放置24h后做微生物測(cè)定；1瓶濾膜法全抽濾測(cè)定霉菌；1瓶做培養(yǎng)基快速培養(yǎng)；1瓶恒溫室自然培養(yǎng)。 二次污染的確定方法： 取樣點(diǎn)：蓋子、洗前空瓶、洗后空瓶、洗瓶水、灌裝頭、灌裝機(jī)內(nèi)空間環(huán)境 方法： 取殺菌后的蓋子10個(gè)采用100ml無(wú)菌生理鹽水沖洗，用濾膜法測(cè)定霉菌； 洗前空瓶10個(gè)和洗后空瓶10個(gè)采用100ml無(wú)菌生理鹽水沖洗，用濾膜法測(cè)定霉菌； 洗瓶水3瓶無(wú)菌取樣用濾膜法測(cè)定霉菌； 抽取灌裝頭5個(gè)，棉簽無(wú)菌擦拭后放入無(wú)菌生理鹽水中充分振蕩后，用濾膜法測(cè)定霉菌； 灌裝機(jī)內(nèi)的空間環(huán)境采用空氣自然沉降法檢測(cè)； 3.結(jié)果： 3.1殺菌工序所取樣品經(jīng)過(guò)濾膜法及快速培養(yǎng)均未檢出霉菌，可以排除因殺菌不徹底造成的污染。 3.2蓋子、洗瓶水、灌裝頭、灌裝機(jī)內(nèi)空間環(huán)境霉菌均為0個(gè)，洗前空瓶有2個(gè)樣品有霉菌，不良率20%，而洗后空瓶有1個(gè)樣品有霉菌，不良率10%。 4.結(jié)果分析： 4.1吹瓶后，空氣輸送空瓶過(guò)程中，空氣過(guò)濾系統(tǒng)不良造成洗前空瓶存在大量霉菌； 4.2由于設(shè)備維護(hù)不到位，沖瓶水壓力低，沖瓶系統(tǒng)不良，造成霉菌經(jīng)洗瓶水沖洗后，沒(méi)有得到有效地清除。 整改措施： 1.將位于庫(kù)房附近的吹瓶機(jī)和空氣過(guò)濾器部分與庫(kù)房隔離，建造新的空氣過(guò)濾間，改善空氣凈化系統(tǒng)，保證空氣輸送線及吹瓶間空氣的潔凈； 2.對(duì)瓶沖洗系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和重新調(diào)整，保證瓶水壓和沖洗效果； 3.形成嚴(yán)格的監(jiān)控及糾偏機(jī)制； 經(jīng)過(guò)改造，重新對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行取樣驗(yàn)證，洗前和洗后空瓶的霉菌檢出率為0，說(shuō)明經(jīng)后整改后，有效地控制了吹瓶后空氣輸送系統(tǒng)的空氣質(zhì)量，保證輸送空氣的潔凈，同時(shí)沖洗瓶系統(tǒng)水壓力升高，保證沖洗效果。 工作體會(huì)： 1.微生物中對(duì)瓶裝天然水的危害比較大的是霉菌，特別是天然水類含有較多的礦物質(zhì)，霉菌對(duì)營(yíng)養(yǎng)要求不高，在天然水中繁殖較快； 2.生產(chǎn)系統(tǒng)中存在的不良會(huì)在某些條件下激發(fā)，如溫暖潮濕的季節(jié)，大量霉菌的繁殖。因些，在生產(chǎn)中要注意對(duì)于系統(tǒng)中的不良進(jìn)行細(xì)致的檢查和驗(yàn)證，將ISO質(zhì)量管理體系真正有效地貫徹到生產(chǎn)中，才能防患于未然；對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行定期的監(jiān)控，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；出現(xiàn)在質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)該全面分析，各個(gè)擊破，必要時(shí)采用魚刺圖，排除法等進(jìn)行分析。 3.在廠房及工藝布局中要充分考慮各種潛在影響質(zhì)量的因素，使布局更為合理。 — END — |
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