默沙東已選擇在日本提交其一周使用一次的糖尿病治療藥物 Omarigliptin 的首次上市申請。

該公司表示，此次提交該 DPP-4 抑制劑上市申請是基于一項在日本進行的 3 期研究，該研究在今年夏天舉行的歐盟糖尿病研究協(xié)會 (EASD) 會議上發(fā)布，結(jié)果顯示該藥物在控制 2 型糖尿病血糖水平方面可與該公司年銷售額達 40 億美元、日用一次的 DPP-4 抑制劑西他列汀 (Sitagliptin) 相媲美，并且不良反應(yīng)也相似。

默沙東正對 Omarigliptin 全球范圍內(nèi)的 9 項 3 期試驗進行相當大規(guī)模的投資，大約有 7500 名患者參與這些試驗，該公司將在未來幾個月內(nèi)向美國及歐洲提交 Omarigliptin 的上市申請。

該公司希望這款一周使用一次的藥物能大舉進入市場，提高患者的便利性和依從性，特別是糖尿病患者有時不得不每天服用多種藥片，目前市場上的其它 DPP-4 抑制劑需要每天給藥。來自默沙東研究實驗室的 Gantz 在 9 月份的 EASD 會議上稱，Omarigliptin“有可能提高患者的依從性，而這可能轉(zhuǎn)化成更好的血糖控制及疾病結(jié)局”。

然而，Datamonitor 公司分析師對一周使用一次 DPP-4 抑制劑的價值提出質(zhì)疑，指出好多糖尿病患者也需要二甲雙胍治療，僅僅大約 4% 的 DPP-4 抑制劑被開具使用。這意味著最大的需求將是 DPP-4 抑制劑與二甲雙胍的復(fù)方藥物，并有可能是一種 DPP-4 抑制劑加上一種 SGLT-2 抑制劑，如強生坎格列凈、百時美施貴寶達格列凈。

落后于日本武田制藥

然而，默沙東不是第一家在日本提交一周使用一次 DPP-4 抑制劑上市申請的公司，日本大約有 600 萬 2 型糖尿病成人患者。

美國生物制藥公司 Furiex 也在開發(fā)一種一周使用一次的 DPP-4 抑制劑曲格列汀 (Trelagliptin)，這款藥物已被許可給武田制藥，并于今年 3 月份在日本提交上市申請。如果獲得批準，曲格列汀可能于明年上半年上市，F(xiàn)uriex 有權(quán)利獲得銷售提成及基于銷售的里程碑付款。

曲格列汀的 3 期數(shù)據(jù)也在今年的 EASD 會議上發(fā)布，結(jié)果顯示其 24 周內(nèi)控制血糖水平的能力可與武田制藥日用一次的 DPP-4 抑制劑阿格列汀 (Alogliptin) 相媲美。