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埃博拉血液療法的初次試驗(yàn)

 文崇閣 2014-12-27
 

Emmanuel Saah在蒙羅維亞(Monrovia)ELWA3治療中心將手印留在了埃博拉幸存者紀(jì)念墻上。

 

  在西非開始的第一批臨床試驗(yàn)中,研究者測試了來自埃博拉幸存者的血漿和血液是否能夠安全有效的降低埃博拉病毒的患病率和死亡率。

  人們希望,幸存者血液中的抗埃博拉病毒抗體能對(duì)受感染者起到一定的保護(hù)作用。雖然有一些病人已經(jīng)在其他治療的基礎(chǔ)上注射了這些“康復(fù)”血液或血漿,但是由于缺少正式的臨床試驗(yàn),這種療法的安全性和有效性仍然未知。

  這種療法的一個(gè)優(yōu)勢是能夠迅速擴(kuò)大規(guī)模。目前,西非已經(jīng)有上千人從埃博拉感染中康復(fù),其中很多人都是潛在的捐獻(xiàn)者。相比較于正在開發(fā)的埃博拉疫苗,即使被證明有效,也可能因?yàn)樯a(chǎn)和應(yīng)用過慢而無法緩解目前死亡率達(dá)到70%的疫情。而目前,尚沒有批準(zhǔn)使用的抗埃博拉藥物。

  血液康復(fù)療法由普魯士籍科學(xué)家Emil Von Behring發(fā)明,能夠有效治療白喉和破傷風(fēng)。他由此獲得了1901年首屆諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)。二十世紀(jì)上半葉,這種療法仍舊廣泛用于治療從肝炎到脊髓灰質(zhì)炎等各種傳染病。但隨著抗生素和抗病毒藥物的不斷發(fā)展,這種療法逐漸退出了歷史舞臺(tái)。目前,血液康復(fù)療法仍繼續(xù)用于治療某些疾病,如阿根廷出血熱(一種在阿根廷部分地區(qū)傳播的鼠源性疾病),從血漿中提出的特異性抗體也用于治療狂犬病和肉毒中毒。

  利比亞試驗(yàn)

  利比亞在上周開始第一次的康復(fù)血液療法試驗(yàn),蒙羅維亞(Monrovia)ELWA2醫(yī)院收集了來自幸存者的血漿并完成了第一次輸血試驗(yàn)。

  西雅圖地區(qū)的Bill & Melinda Gates 基金會(huì)為這項(xiàng)試驗(yàn)提供了570萬美元的資助,用于開發(fā)和測試處于實(shí)驗(yàn)階段的埃博拉療法。位于俄亥俄州辛克利(Hinclkey)的研究組織Clinical RM,美國國家衛(wèi)生局和世界衛(wèi)生組織(WTO)共同參與了這項(xiàng)試驗(yàn)。

  Clinical RM的高級(jí)科學(xué)顧問David Hoover表示,這項(xiàng)研究將包括大約70個(gè)被試者,其中不接受血液治療的對(duì)照組病人將被給予同等的照顧。對(duì)照組的病人由目前無適合血漿配型的病人組成。

  這項(xiàng)試驗(yàn)的主要目標(biāo)是測試抗體是否能夠有效降低病毒的數(shù)量。由于該研究規(guī)模較小,而且在疾病傳染的中心進(jìn)行,使得研究困難重重,所以試驗(yàn)可能無法確定這項(xiàng)療法是否能拯救生命。

  幾內(nèi)亞試驗(yàn)

  今年年底,在幾內(nèi)亞一家大型的歐非輸血研究機(jī)構(gòu)將開展一項(xiàng)獨(dú)立的臨床研究。這項(xiàng)研究由歐盟提供290萬歐元(360萬美金),并由倫敦生物醫(yī)學(xué)慈善團(tuán)體Wellcome Trust繼續(xù)資助。研究機(jī)構(gòu)將聯(lián)合人道主義組織Medécins Sans Frontiéres在其位于科納克里(Conakry)的Donka Ebola治療中心進(jìn)行。

  幾內(nèi)亞試驗(yàn)將由200至300名病人參加,包括同利比亞試驗(yàn)中相同的對(duì)照組。在更大的樣本量的基礎(chǔ)上,試驗(yàn)將檢測病人在輸血14天后的存活率。

  巴拉圭Tropical Medicine 研究所的臨床研究員Johan van Griensven將參與這項(xiàng)試驗(yàn)并表示,這項(xiàng)試驗(yàn)將于十二月末或一月初開始評(píng)估血漿康復(fù)的效果。

  血液VS血漿

  由于血漿需要離心分離,利用全血相對(duì)于血漿要更加方便。此外,采用血漿對(duì)抗流行病也更為合適,因?yàn)橛嘞录t細(xì)胞可以重新回到捐贈(zèng)者體內(nèi)。這意味著捐贈(zèng)者可以根據(jù)體重每兩星期捐贈(zèng)最多1升血漿, 而捐獻(xiàn)全血每3至4星期才能進(jìn)行一次。再者,血漿可以保存一年,而全血至多保存1個(gè)月。

  Johan van Griensven表示幾內(nèi)亞試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2個(gè)月或更短的時(shí)間內(nèi)可以得到結(jié)果,而且他對(duì)結(jié)果 “適度樂觀”。

  為準(zhǔn)備試驗(yàn),組織者同國家有關(guān)當(dāng)局,WHO和其他國際機(jī)構(gòu)正在積極的增援各區(qū)域的輸血設(shè)備,因?yàn)槟承┑貐^(qū)幾乎沒有。此外,他們正在訓(xùn)練護(hù)理人員并提供檢測捐贈(zèng)血液中病原體(如HIV)的工具。

  參與了幾內(nèi)亞試驗(yàn)的利物浦大學(xué)臨床病毒性專家Calum Semple表示,在對(duì)恒猿猴進(jìn)行單抗混合物試驗(yàn)(ZMapp)中,康復(fù)血液和康復(fù)血漿療法100%抵抗住了病毒,這表明康復(fù)血液和康復(fù)血漿療法似乎是可行的。但是,只有臨床試驗(yàn)?zāi)軌虼_定治療是否有效。如果有效,那么在西非會(huì)立即生產(chǎn)大量的康復(fù)免疫血清。

  而在疫情排名第三的國家塞拉利昂,Sierra Leone Action組織正計(jì)劃開展其自己的康復(fù)血清試驗(yàn)。該組織由本土和移居國外的科學(xué)家和臨床研究員共同建立,希望從這個(gè)月末開始收集血清。



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