日前，《投資快報(bào)》記者從國(guó)家食藥監(jiān)局獲悉，國(guó)產(chǎn)注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體的審批狀態(tài)變更為“審批完畢，待制證”，這意味著“赫賽汀”單抗仿制藥賽普汀獲得臨床批件。分析指出，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來的環(huán)境污染以及快速的人口老齡化背景下，我國(guó)將迎來癌癥高發(fā)的時(shí)期。抗癌新藥審批獲重大突破，將再度提振抗癌概念股的表現(xiàn)。

　　抗癌新藥審批獲重大突破

　　日前，《投資快報(bào)》記者從國(guó)家食藥監(jiān)局獲悉，國(guó)產(chǎn)注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體的審批狀態(tài)變更為“審批完畢，待制證”，這意味著上市公司蘭生股份（600826）參股公司中信國(guó)健的重磅品種“赫賽汀”單抗仿制藥賽普汀獲得臨床批件。

　　據(jù)悉，中信國(guó)健賽普汀的原研藥是羅氏制藥的“赫賽汀”，適應(yīng)癥是乳腺癌，治愈率在95%。該藥價(jià)格昂貴，每個(gè)療程的費(fèi)用在3.2萬美元(折合人民幣近20萬元)，2013年全球銷售金額超過68億美元。

　　分析指出，目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用于癌癥的單抗藥只占市場(chǎng)總份額不到5%，抗癌新藥審批獲重大突破，具有重要的意義。另有消息指，美國(guó)最近推行一種肺癌治療藥物，令1/4服新藥的病人最少生存2年，為對(duì)抗肺癌帶來突破。這或?qū)⒋碳た拱└拍罟勺邚?qiáng)。

　　“全國(guó)癌癥發(fā)病形勢(shì)嚴(yán)峻，發(fā)病率與死亡率呈持續(xù)上升趨勢(shì)。”2013年初，全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的《年報(bào)》這樣描述中國(guó)癌癥發(fā)病形勢(shì)。與此描述相對(duì)應(yīng)的是一連串冰冷的數(shù)據(jù)，“全國(guó)每6分鐘就有1人被確診為癌癥，每天有8550人成為癌癥患者，每7到8人中就有1人死于癌癥?！?/p>

　　對(duì)此，券商醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，近年來，中國(guó)癌癥的高發(fā)態(tài)勢(shì)，是幾十年來社會(huì)高速發(fā)展對(duì)環(huán)境、人口結(jié)構(gòu)和生活方式影響的綜合結(jié)果?！敖?jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來了環(huán)境污染加上快速的人口老齡化，這些因素疊加在一起，將會(huì)中國(guó)迎來一個(gè)癌癥持續(xù)高發(fā)的時(shí)期。”其稱。

　　國(guó)泰君安研報(bào)指出，在過去30年中，我國(guó)癌癥死亡率增加了80%，每年癌癥發(fā)病人數(shù)約260萬，死亡人數(shù)約180萬。導(dǎo)致癌癥的發(fā)病率不斷上升的主要原因，是生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素。其中，老齡化和城鎮(zhèn)化是最重要的兩大因素。

　　“原先人的壽命沒有那么長(zhǎng)，癌癥還沒有來得及發(fā)生，人就已經(jīng)因其他疾病而去世了。而現(xiàn)在，中國(guó)70歲以上的老人越來越多了，癌癥發(fā)生的幾率也就大大增加了。”全國(guó)腫瘤登記中心副主任陳萬青表示，中國(guó)人口仍在不斷趨于老齡化，癌癥發(fā)病率上升的勢(shì)頭還將持續(xù)。

　　抗癌藥物市場(chǎng)需求大

　　近年來，抗癌藥物在市場(chǎng)需求膨脹的刺激下進(jìn)入新一輪景氣周期，行業(yè)的銷售回升明顯，供求關(guān)系得到改善，行業(yè)盈利能力穩(wěn)步提升。

　　“在剛性需求的推動(dòng)下，抗癌藥物市場(chǎng)表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，長(zhǎng)期發(fā)展向好?！?span sizcache004164035449725684="42" sizset="48">海通證券（600837）分析師表示，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于高速增長(zhǎng)的階段，抗癌藥物市場(chǎng)受益于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高增長(zhǎng)。

　　據(jù)了解，目前，全球各國(guó)已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物大約有130—150種，正在研究之中但尚未獲得批準(zhǔn)上市的抗癌新藥約有800多種。而有效的抗癌藥物的使用，可以幫助患者獲得更長(zhǎng)的生存時(shí)間。

　　世界衛(wèi)生組織官員預(yù)測(cè)，今年癌癥將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌藥物市場(chǎng)正在急速增長(zhǎng)中。據(jù)美國(guó)醫(yī)藥咨詢公司公布的數(shù)據(jù)顯示，短短5年，全球抗癌藥物市場(chǎng)銷售額已翻了一番，大大超過其他藥物(包括心血管病藥)的增長(zhǎng)。

　　“近年來，癌癥發(fā)病率不斷升高，我國(guó)的癌癥患者數(shù)量居世界前列，隨著醫(yī)學(xué)界對(duì)抗癌藥物的研發(fā)，抗癌藥物市場(chǎng)也開始膨脹，同時(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也迎來發(fā)展機(jī)遇。在目前的狀況下，癌癥患者不斷增加，抗癌藥物市場(chǎng)的需求將越來越大?！睒I(yè)內(nèi)人士指出。

　　分析人士在接受《投資快報(bào)》記者采訪時(shí)表示，隨著我國(guó)進(jìn)入癌癥高發(fā)期，未來10年將是我抗癌藥物的“黃金十年”，抗癌藥物行業(yè)蘊(yùn)含巨大的投資機(jī)會(huì)。目前是逢低布局抗癌概念股的好時(shí)機(jī)。

　　個(gè)股點(diǎn)將臺(tái)

　　蘭生股份

　　公司持有15.18%股權(quán)中信國(guó)健，在2005年推出主要單抗產(chǎn)品益賽普，用于強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病，打破國(guó)外藥企對(duì)國(guó)內(nèi)單抗藥的壟斷。據(jù)了解，除“赫賽汀”近日單抗仿制藥賽普汀獲得臨床批件，中信國(guó)健的賽普汀只差最后一步現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)，公司即可獲得生產(chǎn)批件。

　　資料顯示，公司是東浩蘭生集團(tuán)旗下唯一上市平臺(tái)(實(shí)際控制人是上海市國(guó)資委)，而公司年報(bào)明確披露引入優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，未來或通過資產(chǎn)注入實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。比較受關(guān)注的是公司隱蔽資產(chǎn)較高，如持有蘭生國(guó)建34.65%股權(quán)等。

　　分析稱，蘭生國(guó)建把握國(guó)內(nèi)單抗藥巨大市場(chǎng)空間，發(fā)揮益賽普、健尼哌等產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì);中信國(guó)健IPO預(yù)期及成本法核算方式轉(zhuǎn)變均可帶來存量資產(chǎn)盤活。

　　海欣股份（600851）

　　公司正在研發(fā)抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞。由海欣生物技術(shù)公司(公司持股51%)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)，是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準(zhǔn)，針對(duì)晚期大腸癌APDC治療性疫苗。

　　2013年6月3日晚發(fā)布董事會(huì)公告，海欣生物研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞”(APDC)是針對(duì)大腸癌開發(fā)的新一代治療性的腫瘤疫苗。而2012年7月26日，APDC項(xiàng)目獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的同意進(jìn)行期臨床試驗(yàn)的批件。

　　分析人士認(rèn)為，公司是目前是我國(guó)第一家也是唯一一家已完成I期和II期臨床的樹突狀細(xì)胞腫瘤生物治療項(xiàng)目的企業(yè)，未來發(fā)展前景較及看好。

　　益佰制藥（600594）

　　2013年，公司抗腫瘤藥品收入增長(zhǎng)25.92%，其中艾迪依靠渠道下沉收入達(dá)到約11億，同比增長(zhǎng)20%左右;康賽迪從毒膠囊事件中恢復(fù)，預(yù)計(jì)增長(zhǎng)超過30%，未來由于競(jìng)爭(zhēng)激烈等原因?qū)⒈３制椒€(wěn)增長(zhǎng);第三代鉑類抗腫瘤藥獨(dú)家品種洛鉑預(yù)計(jì)收入達(dá)到1.7億，同比增長(zhǎng)超過30%。

　　據(jù)了解，公司獲得洛鉑的獨(dú)家代理權(quán)，是對(duì)抗腫瘤產(chǎn)品線的豐富和補(bǔ)充。洛鉑作為第三代鉑類制劑，被批準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病、無法手術(shù)治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌和小細(xì)胞肺癌的治療。與其他鉑類藥物相比較，療效高、毒副作用小，且為具有專利保護(hù)的獨(dú)家品種。

　　公司對(duì)此品種重點(diǎn)扶植，并做了大量的學(xué)術(shù)推廣，針對(duì)食道癌和其他癌癥也在進(jìn)行臨床三期的實(shí)驗(yàn)。對(duì)此，分析指，洛鉑有望將適應(yīng)癥擴(kuò)大至非小細(xì)胞肺癌和卵巢癌，這一獨(dú)家抗癌品種未來潛力可期。

　　華神集團(tuán)（000790）

　　公司擁有的原發(fā)性肝癌藥碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國(guó)家一類創(chuàng)新藥，是全球第一個(gè)運(yùn)用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于中晚期肝癌治療。

　　2013年6月，子公司華神生物臨床研究項(xiàng)目《利卡汀降低肝癌切除術(shù)及消融術(shù)后復(fù)發(fā)Ⅳ期臨床研究》獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃支持，并已通過復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查。

　　華泰聯(lián)合指出，公司明確要成為以生物技術(shù)為核心的健康醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，未來以利卡汀為代表的生物產(chǎn)業(yè)前景值得期待。