?。ǘ┲鳡I收入突破2萬億大關(guān),但增長放緩
根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù),2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入21681.6億元,同比增長17.9%。主營業(yè)務(wù)收入突破了2萬億元大關(guān),但增長速度較2012年的20.4%下降了2.5個百分點,自2007年以來首次低于20%。八個子行業(yè)中,中藥飲片、制藥裝備、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中成藥的主營業(yè)務(wù)收入高于行業(yè)平均增長水平,生物制品、醫(yī)療器械、化藥制劑、化學(xué)原料藥的主營業(yè)務(wù)收入增速低于行業(yè)平均水平,化學(xué)原料藥繼2012年繼續(xù)成為增長最慢的子行業(yè)。
2013年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入完成情況
行業(yè)
|
主營業(yè)務(wù)收入(億元)
|
同比(%)
|
化學(xué)藥品原料藥制造
|
3819.9
|
13.7
|
化學(xué)藥品制劑制造
|
5730.9
|
15.8
|
中藥飲片加工
|
1259.4
|
26.9
|
中成藥制造
|
5065.0
|
21.1
|
生物藥品制造
|
2381.4
|
17.5
|
衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造
|
1398.2
|
21.8
|
制藥專用設(shè)備制造
|
138.2
|
22.3
|
醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造
|
1888.6
|
17.2
|
合計
|
21681.6
|
17.9
|
?。ㄈ┱w盈利能力略有下降
根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù),2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤總額2197.0億元,同比增長17.6%,增速較2012年下降2.8個百分點。營業(yè)收入利潤率為10.1%,較上年低0.03個百分點,略有下降,八個子行業(yè)中,化學(xué)原料藥和中藥飲片利潤率低于行業(yè)平均水平。2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利稅總額3336.3億元,同比增長17.6%。虧損企業(yè)數(shù)量同比增加12.8%,虧損總額同比增加9.6%,顯示企業(yè)效益進一步分化。
2013年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額及利潤率
行業(yè)
|
利潤總額(億元)
|
利潤率
(%)
|
利潤率同比
(百分點)
|
化學(xué)藥品原料藥制造
|
284.7
|
7.45
|
0.02
|
化學(xué)藥品制劑制造
|
639.4
|
11.16
|
0.06
|
中藥飲片加工
|
94.2
|
7.48
|
0.23
|
中成藥制造
|
538.4
|
10.63
|
0.03
|
生物藥品制造
|
282.4
|
11.86
|
-0.45
|
衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造
|
142.2
|
10.17
|
0.14
|
制藥專用設(shè)備制造
|
16.5
|
11.91
|
-0.27
|
醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造
|
199.2
|
10.55
|
-0.37
|
醫(yī)藥工業(yè)
|
2197.0
|
10.13
|
-0.03
|
?。ㄋ模┽t(yī)藥出口仍為個位數(shù)增長
根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù),2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)出口交貨值1606.4億元,同比增長5.8%,與2012年比增速下降1.5個百分點,仍處于自2012年以來的個位數(shù)增長。根據(jù)海關(guān)進出口數(shù)據(jù),2013年醫(yī)藥出口額為511.8億美元,同比增長6.8%,增速較2012年下降0.1個百分點,其中出口居前列的化學(xué)原料藥出口額為236.0億美元,同比增長2.6%,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口額為84.8億美元,同比增長9.5%。
(五)固定資產(chǎn)投資增長快規(guī)模大
2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共完成固定資產(chǎn)投資額 4526.8億元,同比增長26.5%,投資規(guī)模在全國制造業(yè)中位居前列,增長速度高出制造業(yè)平均水平8個百分點,延續(xù)了“十二五”以來快速增長的勢頭。根據(jù)調(diào)研,企業(yè)投資的重點是GMP改造升級、新廠區(qū)建設(shè)和新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
?。┲形鞑康貐^(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟增速快于東部地區(qū)
2013年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入居前5位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東、河南、吉林,共有17個省、區(qū)、市的主營業(yè)務(wù)收入增速超過行業(yè)平均水平,中西部地區(qū)的增速整體快于東部地區(qū),一些傳統(tǒng)醫(yī)藥強?。ㄊ校?,如浙江、河北、上海等,增長明顯放緩。利潤總額居前5位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東、河南、北京,19個省、區(qū)、市的利潤總額增速超過行業(yè)平均水平,有5個地區(qū)利潤總額出現(xiàn)負增長。
二、主要影響因素分析
(一)促進醫(yī)藥經(jīng)濟增長的主要因素
1. 落實醫(yī)改任務(wù),國家持續(xù)增加醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入。2013 年中央預(yù)算安排的醫(yī)療衛(wèi)生支出較上年增長27%。根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》,城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補助標(biāo)準(zhǔn)由人均240元提高到280元,政策范圍內(nèi)住院費用支付比例分別提高到70%以上和75%左右,個人繳費水平相應(yīng)提高,重大疾病保障試點深入開展,逐步實施擴容后的2012年版國家基本藥物目錄,都直接或間接促進醫(yī)藥市場增長。
2.醫(yī)藥市場剛性需求持續(xù)增長。人口增長和老齡化步伐加快,2013年老年人口數(shù)量突破2億大關(guān)。2013年1-11月,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達64.1億人次,同比提高8.2%,出院人數(shù)達16749.5萬人,同比提高10.1%。
3.國家產(chǎn)業(yè)政策扶持醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。圍繞促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)及健康服務(wù)業(yè)發(fā)展,國家制定和出臺若干政策措施。有關(guān)部門通過“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項等方式,加大對新藥研發(fā)、醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和技術(shù)改造的支持力度。
?。ǘ┰斐舍t(yī)藥經(jīng)濟增長放緩的主要因素
1.醫(yī)療機構(gòu)購藥金額增長放緩。2013年城市樣本醫(yī)院購藥金額同比增長11.8%,增速較上年下滑了高達4.4個百分點,縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)購藥金額增長快于城市醫(yī)院,但增速也同比出現(xiàn)下降。造成各級醫(yī)療機構(gòu)購藥金額增速下降的主要原因,一是藥品降價,每一次新的招標(biāo)采購都會出現(xiàn)一定幅度藥品價格下調(diào);二是醫(yī)??刭M,按照人社部、財政部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展基本醫(yī)療保險付費總額控制的意見》,2013年很多地區(qū)開展了醫(yī)??刭M試點,對醫(yī)院用藥產(chǎn)生一定影響;三是限制抗菌藥物使用政策延續(xù),2013年抗菌藥物在醫(yī)院購藥金額中的比重進一步下降。
2.醫(yī)藥出口增速繼續(xù)下降。根據(jù)海關(guān)進出口數(shù)據(jù),2013年化學(xué)原料藥出口額占到醫(yī)藥出口總額的46%,但其出口增速僅為2.6%,造成整個醫(yī)藥出口增速進一步下滑(2012年出口增速已從兩位數(shù)降到個位數(shù))。原料藥出口額增速下降的主要原因,一是受國內(nèi)企業(yè)盲目擴張產(chǎn)能影響,多數(shù)產(chǎn)品供過于求,價格持續(xù)下降,2013年原料藥平均出口價格下降4.0%。二是一些支撐出口的大宗原料藥由于全球生產(chǎn)已基本轉(zhuǎn)移到中國,產(chǎn)能轉(zhuǎn)移過程中出口量快速增長的階段已經(jīng)過去,出口數(shù)量增長空間有限,2013年原料藥出口數(shù)量平均增長6.9%。
三、“十二五”重點任務(wù)進展
(一)醫(yī)藥創(chuàng)新成果突出
國家加大對醫(yī)藥創(chuàng)新支持力度,以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系不斷加強,創(chuàng)新成果數(shù)量增加,質(zhì)量提高。2013年食藥監(jiān)總局共批準(zhǔn)藥品注冊申請416件,其中境內(nèi)注冊的化學(xué)藥新藥91件,中藥新藥15件,生物制品12件,新藥所占比重增加。
2013年批準(zhǔn)上市藥品情況
注冊分類
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新藥
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改劑型
|
仿制藥
|
進口藥
|
合計
|
化學(xué)藥品
|
91
|
22
|
187
|
74
|
374
|
中 藥
|
15
|
9
|
3
|
0
|
27
|
生物制品
|
12
|
3
|
15
|
合 計
|
416
|
新藥研發(fā)品質(zhì)逐步提升?;幏矫妫瑒?chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量增加, 2013年食藥監(jiān)總局新受理的化藥1.1類注冊申請為106件,較上年增長36%。2013年國內(nèi)企業(yè)成功開發(fā)上市了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的帕拉米韋、海姆泊芬、嗎啉硝唑等創(chuàng)新藥物,成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達沙替尼等通用名藥大品種,為重大疾病治療和降低醫(yī)療成本提供了支持。中藥方面,開發(fā)上市了質(zhì)量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡(luò)膠囊等品種,以及在適應(yīng)癥上具有傳統(tǒng)治療優(yōu)勢的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面,疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗完成了臨床研究;作為生物藥領(lǐng)域最活躍的抗體藥物,眼科用藥康柏西普獲批上市,使國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的抗體藥物達到10個,另有20個左右的品種正在進行臨床研究或進入申請生產(chǎn)階段,涵蓋了多數(shù)全球抗體藥物“重磅產(chǎn)品”。醫(yī)療器械方面,國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備PET-CT獲批上市,有助于降低醫(yī)療機構(gòu)采購成本,植入式腦起搏器獲得了注冊證書。
(二)新修訂GMP穩(wěn)步實施,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步提升
為保證無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年底前完成GMP升級任務(wù),保障市場供應(yīng),相關(guān)部門加強政策引導(dǎo)和資金支持,推動企業(yè)加快實施新修訂GMP。在各項政策措施的推動下,截至2013年底,全國共有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證,占全部無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)(1319家)的60.3%;通過認證的品種覆蓋《國家基本藥物目錄》(2012年版)中的全部無菌藥品,覆蓋國家醫(yī)保藥品目錄和臨床常用藥品中無菌藥品的98.7%,總產(chǎn)能達到2012年無菌藥品市場實際需求的160%以上,對尚未覆蓋的個別品種,企業(yè)進行了產(chǎn)品儲備,整體上市場供應(yīng)得到有效保證,無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級實現(xiàn)了平穩(wěn)過渡。新修訂GMP參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進標(biāo)準(zhǔn)制定,通過實施,我國無菌藥品質(zhì)量保障能力和風(fēng)險控制水平明顯增強。此外,國家標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃穩(wěn)步推進,仿制藥質(zhì)量一致性評價逐步開展,都促進了我國藥品質(zhì)量水平提升。
(三)兼并重組活躍
2013年工信部聯(lián)合12個部委下發(fā)《關(guān)于加快推進重點行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導(dǎo)意見》,引導(dǎo)包括醫(yī)藥在內(nèi)的重點行業(yè)開展兼并重組,提高資源配置效率。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍,很多優(yōu)勢企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強的重要途徑,特別是一些上市公司借助資本市場融資功能,通過并購實現(xiàn)快速增長。據(jù)不完全統(tǒng)計, 2013年,國內(nèi)企業(yè)間共發(fā)生并購150起以上,交易金額350億元以上。規(guī)模較大的兼并重組項目包括:中國醫(yī)藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業(yè)股份公司,國藥集團盈天醫(yī)藥收購?fù)瑵盟帢I(yè),濟川藥業(yè)“借殼”洪城股份上市,上海萊士血液制品并購鄭州邦和藥業(yè),華潤三九收購桂林天和藥業(yè)等。醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購增多,醫(yī)療服務(wù)業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購的熱點。國內(nèi)企業(yè)境外并購開始起步,一些有實力的企業(yè)通過境外并購獲取產(chǎn)品、技術(shù),搭建進軍國際市場的平臺,2013年規(guī)模較大的境外并購項目有:復(fù)星醫(yī)藥收購以色列醫(yī)用激光企業(yè)Alma公司,深圳邁瑞收購美國超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)ZONARE公司,上海微創(chuàng)醫(yī)療收購美國Wright醫(yī)療集團的骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品業(yè)務(wù)等。2013年12月,深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購美國肝素企業(yè)SPL公司,如順利完成,將成為藥品領(lǐng)域規(guī)模最大的境外并購之一。
(四)制劑國際化呈現(xiàn)良好趨勢
根據(jù)海關(guān)進出口數(shù)據(jù),2013年我國化藥制劑出口27.1億美元,同比增長5.8%,受出口價格下降等因素影響,增速較上年有所下滑。但同時,隨著越來越多企業(yè)投入該領(lǐng)域,我國制劑國際化呈現(xiàn)出良好趨勢。我國企業(yè)已有20個左右品種在發(fā)達國家開展新藥臨床研究(IND),在歐美發(fā)達國家獲得的仿制藥批件(ANDA/MA)累計達到近百個,40家以上制劑企業(yè)通過了歐美或WHO的GMP認證,制劑出口逐漸從承接國際市場代工為主向發(fā)展自主產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。經(jīng)過多年摸索,國內(nèi)企業(yè)開發(fā)出一些適合自身特點的制劑國際化路徑,出口產(chǎn)品逐步從傳統(tǒng)大宗仿制藥,向緩控釋制劑、專科用藥、首仿藥等方面延伸。其中,華海藥業(yè)積極開發(fā)緩控釋制劑和改變給藥途徑產(chǎn)品,2013年制劑出口約8000萬美元,新產(chǎn)品拉莫三嗪控釋片在美國銷售取得了突破,一些傳統(tǒng)的化學(xué)原料藥優(yōu)勢企業(yè),依托原料藥國際市場優(yōu)勢,向制劑國際化延伸,可形成全產(chǎn)業(yè)鏈國際競爭力。中國生物技術(shù)集團公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個國家成功注冊,并于2013年10月通過WHO預(yù)認證,成為國內(nèi)首個獲得WHO預(yù)認證的疫苗產(chǎn)品,是我國生物制品發(fā)展水平與國際接軌的重要標(biāo)志。
四、2014年形勢預(yù)測
2014年醫(yī)藥工業(yè)外部發(fā)展環(huán)境整體有利,但也面臨不少挑戰(zhàn)。有利因素主要有:宏觀經(jīng)濟保持穩(wěn)定增長,全面深化改革將釋放市場能量,有助于激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力;醫(yī)改將向縱深發(fā)展,國家保持醫(yī)療衛(wèi)生投入增加;人口出生率提高,醫(yī)藥市場增長內(nèi)生動力充足;監(jiān)管政策逐步調(diào)整和完善,有助于鼓勵研發(fā)創(chuàng)新;國內(nèi)證券市場將重啟IPO,可為一些中小醫(yī)藥企業(yè)融資和發(fā)展創(chuàng)造機遇。
面臨的挑戰(zhàn)主要包括:受近幾年大規(guī)模固定資產(chǎn)投資影響,企業(yè)成本費用上升;原料藥產(chǎn)能短時間難以削減,預(yù)計多數(shù)產(chǎn)品難以走出價格低谷;2014年是藥品招標(biāo)采購相對密集的年份,招標(biāo)采購價格呈繼續(xù)下降趨勢;一些東部省份企業(yè)的發(fā)展受到環(huán)境和資源約束。
綜合分析2014年形勢,預(yù)計2014年醫(yī)藥經(jīng)濟會維持2013年的增長水平,主營業(yè)務(wù)收入和利潤總額增速保持17%左右。針對發(fā)展中面臨的挑戰(zhàn)和問題,醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,重點是加快技術(shù)進步和新產(chǎn)品開發(fā),推動兼并重組和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),提高制劑國際化水平和培育新的出口增長點,相關(guān)部門應(yīng)加強引導(dǎo)調(diào)控和監(jiān)管,形成政策合力,營造良好的競爭和發(fā)展環(huán)境,促進醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
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